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2023-05-18 11:40:50
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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可能很多初創(chuàng)者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒有辦理會不會影響業(yè)務?申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關遞交申請書以外,還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。公民、法人或者其他組織從事特定活動,依法需要取得行政許可的,應當向行政機關提出申請。各位投資者想了解上海醫(yī)療器械許可證推薦,希望本篇文章對伙伴們有所益處。
一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件是哪些
人員要求:
4人+1人:若經(jīng)營產(chǎn)品中三類產(chǎn)品超過三種,需要再有1名質(zhì)量管理員,需要學醫(yī)療器械相關專業(yè),大專以上學歷。
(1)1名質(zhì)量管理人,醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱,同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
(2)1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可。
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么材料
(1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件;
(2)公司章;
(3)房屋產(chǎn)權證明、租賃協(xié)議;
(4)法定代表人、主要負責人、品質(zhì)管理員的身份證件、畢業(yè)證書等證明材料;
(5)經(jīng)營地平面設計圖,倉庫平面設計圖。
三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是怎么個流程
1、遞交申請材料:申請材料完整至注冊地隸屬市場監(jiān)督管理所服務大廳提交申請;
2、等待審核結果:.準予批準的條件,符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求,準予開辦,不予批準的條件,不符合要求需要補充材料的補充材料,若無法補充材料的不予以批準。
3、遞交符合要求的申請材料后約時間10個工作日左右審批。
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多久下來
因為先核查地址,所以時間大約在1個半月
通過以上這些對上海醫(yī)療器械許可證推薦的仔細講解,想必大家對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都知道了。申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。假如你想了解更多關于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的問題,可以提問咨詢好順佳,我們會有專人為各位伙伴提供解答。
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