全國(guó)[切換城市]

歡迎來(lái)到好順佳財(cái)稅法一站式服務(wù)平臺(tái)!

138-2652-8954

全部服務(wù)

開(kāi)創(chuàng)公司

公司注冊(cè)、變更注銷(xiāo)
公司注冊(cè)
公司變更
注銷(xiāo)及其他
代理記賬

財(cái)稅代理、記賬服務(wù)
審計(jì)公司

財(cái)務(wù)報(bào)表審計(jì)、匯算清繳審計(jì)
稅務(wù)籌劃

企業(yè)稅收籌劃、個(gè)人稅收籌劃
其他服務(wù)

高新認(rèn)定

首頁(yè) > 資質(zhì)許可

超出藥品經(jīng)營(yíng)許可證的范圍

好順佳集團(tuán)
2023-05-17 09:21:59
3669

內(nèi)容摘要：并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？首先，申請(qǐng)人提出申請(qǐng)，其次，對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢(xún)

并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？首先，申請(qǐng)人提出申請(qǐng)，其次，對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有申請(qǐng)期限的許可，申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。現(xiàn)在筆者就給創(chuàng)業(yè)者普及下超出藥品經(jīng)營(yíng)許可證的范圍的有關(guān)知識(shí)，希望此文能幫助到各位。

超出藥品經(jīng)營(yíng)許可證的范圍

一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證要具備什么條件

1、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

2、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

4、具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專(zhuān)用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分揀、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

5、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(mén)(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;

6、具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件,

二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證要哪些資料

1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建申請(qǐng)表

2、申辦人身份證復(fù)印件、法定代表人簽發(fā)的授權(quán)委托書(shū)

3、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人保證申明材料

4、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖

5、決定企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的企業(yè)上級(jí)主管部門(mén)批文（董事會(huì)決議）或企業(yè)人事任免文件。

6、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件及執(zhí)業(yè)藥師證原件、個(gè)人簡(jiǎn)歷證的掃描件

7、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書(shū)

8、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的自我申明保證

9、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的無(wú)兼職承諾書(shū)及擬辦企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)保證申明

10、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄

11、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所房屋產(chǎn)權(quán)證、租賃合同復(fù)印件，地理位置圖、房屋平面圖（標(biāo)注面積）、周邊衛(wèi)生環(huán)境情況說(shuō)明。如使用房屋無(wú)具體門(mén)牌號(hào)的，應(yīng)提供地名辦確認(rèn)的詳細(xì)地址

12、擬經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)施設(shè)備表及擬經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍

13、材料真實(shí)性、合法性的承諾書(shū)

14、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件

三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的一般流程

第一、申請(qǐng)程序：

1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章，個(gè)人申請(qǐng)的簽字和簽章。使用A4紙打印或復(fù)印。按目錄順序裝訂成冊(cè);

2、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人(單位)須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋單位公章;個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章;

3、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)籌建申請(qǐng)”填報(bào)完整、正確，符合導(dǎo)入系統(tǒng)條件。

第二、審批程序：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。

2、對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理，填寫(xiě)《受理通知書(shū)》，將《受理通知書(shū)》交與申請(qǐng)人作為受理憑證。

3、對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫(xiě)《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人，在5個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。

4、對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可，不予受理，填寫(xiě)《不予受理通知書(shū)》。

四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證最快多長(zhǎng)時(shí)間

時(shí)限：自受理之日起30個(gè)工作日（不含送達(dá)時(shí)間）

申請(qǐng)受理：2個(gè)工作日

選址審核：22個(gè)工作日

選址復(fù)審：3個(gè)工作日

選址審定：3個(gè)工作日

選址送達(dá)：10個(gè)工作日

上面就是超出藥品經(jīng)營(yíng)許可證的范圍的相關(guān)內(nèi)容介紹。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證，當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括：提交申請(qǐng)；等待審查；發(fā)給許可等步驟。