
好順佳集團(tuán)
2023-05-17 09:19:52
3293
各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢(xún)
申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證前申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般是由專(zhuān)門(mén)的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核,對(duì)材料的真實(shí)性,合法性做出審核,在通過(guò)后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。針對(duì)無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的案例的相關(guān)問(wèn)題,好順佳整理了相關(guān)資料,但愿此文對(duì)各位創(chuàng)業(yè)者有所幫助。
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)符合哪些要求
1、人員要求:經(jīng)營(yíng)處方藥、甲方非處方藥,必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員
2、與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;在超市等其他場(chǎng)所從事藥品零售活動(dòng),應(yīng)具有獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)區(qū)域
3、獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制全過(guò)程,并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯
4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,符合藥品GSP要求
二、企業(yè)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些資料
籌建在市級(jí)辦理,需要如下材料:
1.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)籌建申請(qǐng)表》;
2.擬開(kāi)辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及藥學(xué)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格證明、職稱(chēng)證明,以上人員個(gè)人簡(jiǎn)歷;
3.經(jīng)辦人授權(quán)證明。
籌建通過(guò)即可申請(qǐng)驗(yàn)收,材料如下:
1.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)表》;
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(連鎖門(mén)店還需提供總公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》);
3.從業(yè)人員花名冊(cè)(標(biāo)明姓名、性別、出生年月、學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)、崗位、職稱(chēng)、是否執(zhí)業(yè)藥師等);
4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置文件和組織機(jī)構(gòu)職能框圖。(申辦零售連鎖企業(yè)的提交);
5.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件);
6.主要設(shè)施、設(shè)備一覽表;
7.執(zhí)業(yè)藥師和質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗并履行自己崗位職責(zé)的自我保證聲明;
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明。
三、公司申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程
1、提出申請(qǐng)。申辦單位(或個(gè)人)按照規(guī)定要求提交申請(qǐng)材料。
2、材料受理。受理崗位人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,出具受理通知書(shū)。對(duì)材料需要補(bǔ)正的,開(kāi)具補(bǔ)正材料通知書(shū)。
3、現(xiàn)場(chǎng)審核。20個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的做出準(zhǔn)予行政許可的決定;不符合標(biāo)準(zhǔn)的,做出不予行政許可的決定并書(shū)面說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
4、證照發(fā)放。自做出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申辦單位(或個(gè)人)頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證完成要多久
初審和受理各限在15個(gè)工作日內(nèi),驗(yàn)收和發(fā)證各限在5個(gè)工作日內(nèi)
由以上這些對(duì)無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的案例的細(xì)致回答。相信各位投資者對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都有一點(diǎn)了解了??赡芎芏喑鮿?chuàng)者會(huì)疑惑,為什么朋友的公司需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證,我沒(méi)有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)?公民、法人或者其他組織從事特定活動(dòng),依法需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。營(yíng)業(yè)許可證辦理需要申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場(chǎng)地租賃合同之后向主管部門(mén)申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)了。倘若大家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證遇到疑問(wèn),都?xì)g迎多咨詢(xún)?cè)诰€(xiàn)客服,為創(chuàng)業(yè)者解答更多疑慮!
< 上一篇:無(wú)經(jīng)營(yíng)許可證的說(shuō)明
下一篇:無(wú)菌器械生產(chǎn)許可證 >
您的申請(qǐng)我們已經(jīng)收到!
專(zhuān)屬顧問(wèn)會(huì)盡快與您聯(lián)系,請(qǐng)保持電話(huà)暢通!