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2023-05-16 08:56:55
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據行政相對方的申請，通過頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式，依法賦予特定的行政相對方從事某種活動或實施某種行為的權利或資格的行政行為。辦理藥品經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。那藥店注銷藥品經營許可證，但愿本文對你有所幫助。
一、辦理藥品經營許可證應符合哪些要求
1、人員及資質，開藥店要求有3人以上的人員組成，其中要有1人是藥師或者是中藥師以上職稱的藥學技術人員，都要獲得藥店從業(yè)人員上崗證；
2、經營場所，若是符合要求藥監(jiān)局就會發(fā)送同意籌建的批文；
3、經營牌照，開藥店需要有的經營牌照包括藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證以及食品衛(wèi)生許可證等；
4、資金儲備；
5、手續(xù)有擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書等。
開辦藥品零售企業(yè)，應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，需要符合哪些規(guī)定？
（一）具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當按照國家法律規(guī)定。配備業(yè)務人員，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應當在崗。
（三）具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；
（四）具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門結合當地具體情況確定。
綜上所述，經營許可證的辦理要有經營規(guī)模相適應的一定數量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師；具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
二、辦理藥品經營許可證需要準備那些資料
1.藥品零售企業(yè)（連鎖門店、單體藥店）驗收申請表1份
2.《營業(yè)執(zhí)照》1份（數據共享自動獲?。?/p>
3.企業(yè)負責人、質量管理人員個人任職文件（或技術人員聘書）各1份
4.法定代表人或企業(yè)負責人，處方審核員的執(zhí)業(yè)藥師資格證復印件1份
5.從事藥品質量管理、驗收、采購人員的職稱證明復印件各1份 (如已提供相應學歷證明可不提供)
6.從事藥品質量管理、驗收、采購人員的學歷證明復印件各1份 (如已提供相應職稱證明可不提供)
7.委托方與受托方簽訂的委托配送協(xié)議1份（協(xié)議須明確雙方權利、義務和期限）
8.倉庫場所使用證明1份（①：提供《房屋有權證》或《不動產登記證》復印件。有共有權人的，還需提交《共有權證》復印件；②：如無法提供材料①，屬非城鎮(zhèn)房屋的，提交當地政府（鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上政府或開發(fā)區(qū)管委會、園區(qū)管委會等）出具的所有權及房屋用途證明。屬城鎮(zhèn)房屋的，提交當地房管部門出具的所有權及房屋用途證明；③：非企業(yè)自有房屋，提供材料1或材料②的同時，需另提供取得合法使用權的證明，如《房屋租賃協(xié)議》）
9.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖1份（詳細注明面積和功能區(qū)域等）
三、申請藥品經營許可證操作流程
（1）提出申請，向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請；
（2）遞交材料，遞交與所申請經營類型相關的材料；
（3）材料補正，受理部門根據不同情形進行處理，并告知申請單位補正材料；
（4）審核階段，審核周期為30個工作日；
（5）資質發(fā)放，對符合條件的單位發(fā)放藥品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。
四、申請藥品經營許可證審核要多久
藥品經營許可證辦理需要30個工作日，不論是否審批，均會在30個工作日內給出答復。
綜上所述，關于藥店注銷藥品經營許可證本文已經為各位創(chuàng)業(yè)者解答了。假如您遇到其他的問題不懂，歡迎來繼續(xù)查詢好順佳官網，或是聯系客服多咨詢。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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