藥品生產(chǎn)的條件和資質(zhì)

好順佳集團
2023-05-16 08:56:54
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內(nèi)容摘要：行政許可證一般是指行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)的行政許可證件。首先，申請人提出申請，其次，對于法律...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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行政許可證一般是指行政機關作出準予行政許可的決定，需要頒發(fā)的行政許可證件。首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內(nèi)提出。申請生產(chǎn)許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。您想了解藥品生產(chǎn)的條件和資質(zhì)，本篇文章供各位參考：

藥品生產(chǎn)的條件和資質(zhì)

一、需要生產(chǎn)許可證的企業(yè)包括哪些

安全生產(chǎn)許可的適用范圍

礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指經(jīng)依法批準，在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦產(chǎn)資源開采活動的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

建筑公司。施工企業(yè)是指從事土建工程、建筑工程、線路管道及設備安裝工程、裝修工程的建設、擴建、改建、拆除的企業(yè)。

煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運輸、儲存、交易由人民群眾燃放的煙花爆竹的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

民用爆破設備制造商。民用爆炸物品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲存、運輸、保管、買賣民用爆炸物品和民用爆炸物品的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

煤礦企業(yè)。煤礦企業(yè)必須取得安全生產(chǎn)許可證，沒有安全生產(chǎn)許可證的不得從事生產(chǎn)活動。

危險化學品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。危險化學品的生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售實行許可制度。未經(jīng)許可，不得生產(chǎn)、銷售。

特殊操作員資格。從事瓦斯檢查工、爆破工、通風工、信號工、油罐工、電工、金屬焊工、礦井泵工、瓦斯排水工、主風機及風機操作工、主提升機操作工、絞盤勘探工、輸送機操作工等特殊操作工、礦山尾礦工、安全檢查員、機動車駕駛員經(jīng)考核合格，取得經(jīng)營資格后方可上崗。

礦工安全資質(zhì)。礦山管理人員經(jīng)考核掌握《礦山安全法》及相關法律、法規(guī)和礦山安全規(guī)章，具備礦山安全知識、安全生產(chǎn)管理能力、礦山事故處理能力、安全生產(chǎn)業(yè)績等條件，頒發(fā)資格證書。

煤炭開采產(chǎn)品?？赡芪＜懊旱V工人人身安全和健康的礦用產(chǎn)品，實行安全標志管理。實行安全標志管理的礦產(chǎn)品，必須依法取得礦產(chǎn)品安全標志。

二、辦理生產(chǎn)許可證提交資料

1、《建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請表》原件一份；

2、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復印件；

3、資質(zhì)證書副本復印件；

4、企業(yè)三類人員安全生產(chǎn)考核合格證書復印件；

5、本企業(yè)特種作業(yè)人員名單及操作資格證書復印件；

6、安全生產(chǎn)管理制度；

7、安全生產(chǎn)資金保障制度。

三、申請生產(chǎn)許可證流程有哪些內(nèi)容

申請加受理

首先肯定是要去申請，申請的材料基本上都是一式三份的，比如生產(chǎn)許可證的申請書，公司的營業(yè)執(zhí)照，以及第三放中介機構提供的安全評估證明等，一般都是在企業(yè)提交申請之后大概在5個工作日內(nèi)就會收到受理的通知書，如果企業(yè)提供的材料都是符合相關要求的話，一般都是直接通過，續(xù)期成了，如果提供的材料沒有通過審核，就會當場告知缺少那些材料，下次過來補齊即可。

實地考察

通過審核之后，還有審查部門或者質(zhì)量技術監(jiān)督局的實地審查，一般都是會提前5天通知到企業(yè)，屆時審查部門會指派2-4名的審查人員對企業(yè)進行實地的審核，被審查的企業(yè)是需要積極配合工作的，審查的時間一般都在1-3天，主要是審查企業(yè)的各方面的樣品，流程，安全方面，而且審查是需要對企業(yè)的審核結果負責的，受理企業(yè)的申請之后一般都是在30天內(nèi)，完成對企業(yè)的實地考察和抽封樣品等，如果企業(yè)的實地審查不合格的話，那估計就通不過了

審定發(fā)證

一般來說審核單位都是會企業(yè)申請時候出局的申請書，營業(yè)執(zhí)照，審核結果，以及送審的樣品的檢測結果來做為評估，如果可以通過審核單位的核查之后，就會在通過后的40天內(nèi)送至全國許可證審核中心，全國許可證審核中心通過審核之后發(fā)至國家質(zhì)檢總局做出最后的決定，符合條件的話就可以下發(fā)生產(chǎn)許可證，不符合條件的退回重新申請。

以上就是作者整理的關于藥品生產(chǎn)的條件和資質(zhì)的資料。相信投資者對生產(chǎn)許可證都有一定了解了。并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。