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好順佳集團(tuán)
2023-05-16 08:54:01
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢
從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來(lái)發(fā)展業(yè)務(wù),換句話來(lái)說(shuō)就是“持證,是合法經(jīng)營(yíng),無(wú)證,是違法經(jīng)營(yíng)”。接下來(lái)由筆者為您帶來(lái)常州華森醫(yī)療器械公司資質(zhì)的信息,希望本篇文章能給你帶來(lái)幫助。
一、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么要求嗎
1.地址要求:普通類:辦公面積不少于100平,倉(cāng)庫(kù)面積不少于60平;
2.一次性無(wú)菌:辦公面積不少于60平,倉(cāng)庫(kù)面積不少于80;
3.體外診斷試劑:辦公面積不少于60平,倉(cāng)庫(kù)面積不少于100平,冷藏室面積不少于40立方
4.人員要求:三名本科學(xué)歷相關(guān)醫(yī)療行業(yè)。
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的資料
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)報(bào)告;
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房的證明文件、包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件;
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房布局平面圖;
5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
三、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證步驟詳細(xì)
(一)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于其職權(quán)范圍,申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng);
(二)申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理;
(三)申請(qǐng)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;
(四)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政部門申請(qǐng)。
四、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證成功要多久
二類備案一般一周左右,三類許可證審批的時(shí)間一般是15個(gè)工作日
上面這些內(nèi)容是我們整理的關(guān)于常州華森醫(yī)療器械公司資質(zhì)的有關(guān)知識(shí),相信各位對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有一點(diǎn)了解了。生活中經(jīng)常會(huì)接觸到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候,必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程,公民、法人或者其他組織從事特定活動(dòng),依法需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。申請(qǐng)人除以傳統(tǒng)方式向行政機(jī)關(guān)遞交申請(qǐng)書(shū)以外,還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請(qǐng)。如果大家有疑惑,歡迎和好順佳在線咨詢。
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