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2023-05-15 10:09:49
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的決定,需要頒發(fā)行政許可證件的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)加蓋本行政機(jī)關(guān)印章。申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證前申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準(zhǔn)備齊全。要注意藥品經(jīng)營許可證注銷條件,但愿本文能幫到伙伴們。
一、辦理藥品經(jīng)營許可證應(yīng)符合哪些條件
1、根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定,從事藥品經(jīng)營的企業(yè)必須要制定能保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
2、在人員要求上,規(guī)定需要具有和經(jīng)營規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求在大學(xué)以上,必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3、要具有符合經(jīng)營規(guī)模和要求的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫。
4、另外需要具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行所有的經(jīng)營和質(zhì)量控制,并記錄相關(guān)的信息。
5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》的營業(yè)場(chǎng)所。
二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么資料呢
第一、籌建所需資料
1、籌建申請(qǐng)報(bào)告
2、擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人資料(身份證、學(xué)歷證明、聘書復(fù)印件、勞動(dòng)合同)
3、擬辦企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人資料(藥師證、畢業(yè)證、身份證、聘書復(fù)印件;個(gè)人簡歷、勞動(dòng)合同)
4、駐店藥師資料(藥師證、畢業(yè)證、身份證、個(gè)人簡歷、勞動(dòng)合同)
5、質(zhì)量管理制度目錄
6、24小時(shí)供應(yīng)藥品措施和承諾
7、擬經(jīng)營藥品范圍
8、擬設(shè)營業(yè)場(chǎng)所和設(shè)備情況
9、材料真實(shí)性保證聲明
10、房屋租賃合同
11、房屋地理位置圖及平面布置圖
第二、驗(yàn)收所需資料
1、《藥品經(jīng)營許可證》(零售)申請(qǐng)表
2、企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告
3、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書
4、房屋租賃合同
5、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理制度目錄
6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書、職稱證書、身份證復(fù)印件、簡歷
7、從業(yè)人員健康檢查表
8、從業(yè)人員情況匯總表
9、企業(yè)設(shè)施、設(shè)備目錄
10、企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所平面布置圖
11、企業(yè)營業(yè)場(chǎng)所地理位置圖
12、企業(yè)提供資料的真實(shí)性聲明
三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證具體流程是什么
窗口辦理流程:
1.申請(qǐng):申請(qǐng)人在市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口申請(qǐng)并遞交相關(guān)材料。
2.受理:市場(chǎng)監(jiān)管局窗口審查資料,對(duì)資料齊全并符合受理?xiàng)l件的進(jìn)行受理。
3.審查:市場(chǎng)監(jiān)督管理局在法定辦理時(shí)間內(nèi)進(jìn)行資料和現(xiàn)場(chǎng)審查、審批。
4.領(lǐng)取結(jié)果:申請(qǐng)人到市場(chǎng)監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件。
網(wǎng)上辦理流程:
1.申辦:申請(qǐng)人在網(wǎng)上辦事大廳申請(qǐng)并上傳材料。
2.受理:市場(chǎng)監(jiān)管局窗口審查資料,對(duì)資料齊全并符合受理?xiàng)l件的進(jìn)行受理
3.辦理:業(yè)務(wù)股室和分管領(lǐng)導(dǎo)在承諾時(shí)間內(nèi)進(jìn)行資料及現(xiàn)場(chǎng)審查、審批
4.辦結(jié):申請(qǐng)人到市場(chǎng)監(jiān)管局窗口領(lǐng)取相關(guān)證件或文件。
四、辦理藥品經(jīng)營許可證需要多長時(shí)間
辦結(jié)時(shí)限:法定辦理期限15個(gè)工作日
上面就是我們整理的關(guān)于藥品經(jīng)營許可證注銷條件的事項(xiàng)了。生活中經(jīng)常會(huì)接觸到藥品經(jīng)營許可證,在辦理藥品經(jīng)營許可證的時(shí)候,必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程,由于不同種類的許可其條件各不相同,許可機(jī)關(guān)在審核條件時(shí)也不一定采用統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。假如您想了解更多關(guān)于藥品經(jīng)營許可證的問題,可以來繼續(xù)查詢好順佳官網(wǎng),或是聯(lián)系客服咨詢。
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