四川省醫(yī)療器械許可服務

好順佳集團
2023-05-15 10:06:49
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內(nèi)容摘要：很多人對什么是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證這個問題還不太了解，一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內(nèi)就應該做出決定...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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很多人對什么是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證這個問題還不太了解，一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內(nèi)就應該做出決定，如果存在特殊原因需要延長，那么最多只能延長10天就必須做出決定。提出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。針對四川省醫(yī)療器械許可服務的相關問題，本文整理了相關資料，希望本文對各位投資者有所益處。

四川省醫(yī)療器械許可服務

一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應符合哪些要求

1、具備與企業(yè)及經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)檢人員和技術人員

2、提供與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所

3、具備與醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度

二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資料有哪些

1、營業(yè)執(zhí)照復印件；

2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

3、組織機構與部門設置說明；

4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件、不在拆遷范圍證明；

6、經(jīng)營設施、設備目錄；

7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

9、經(jīng)辦人授權證明；

10、經(jīng)營許可補發(fā)遺失聲明；（新開辦企業(yè)不需要）；

11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版；

12、其他證明材料

三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程需要什么

現(xiàn)場遞交材料；窗口工作人員收件，符合要求的確認受理，不符合要求的不予受理；材料審核，材料不齊全的要求申辦人補齊補正；現(xiàn)場驗收：需現(xiàn)場驗收的轉現(xiàn)場驗收，無需現(xiàn)場驗收的審核通過后轉審批；審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可。

四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要幾天

如果企業(yè)材料準備齊全，辦理無問題，原則上月余可辦理完成，但要結合實際辦理情況

綜上所述，關于四川省醫(yī)療器械許可服務編輯已經(jīng)為您解答了?，F(xiàn)在你對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有一點理解了。申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一般是由專門的行政機關進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。我們知道一般經(jīng)營一家公司的話是需要辦理營業(yè)執(zhí)照的，根據(jù)所從事的行業(yè)不同，有的還要辦理行政許可，如果各位創(chuàng)業(yè)者還想了解更多可以來進行咨詢在線客服，為大家解答更多問題!