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2023-05-15 10:06:26
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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首先，申請人提出申請辦理生產許可證，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。那么醫(yī)療用品生產許可？本文供投資者參考：
一、哪些公司要提供生產許可證
根據(jù)《安全生產法》、《安全生產許可證條例》等國家安全生產法律、法規(guī)的相關規(guī)定，對于企業(yè)是否要辦理安全生產許可證的問題，主要可以分為兩類來看，第一種是煤礦、非煤礦山、危險化學品生產經營、建筑、民爆、煙花爆竹等行業(yè)應辦理安全生產許可證；
第二種是非建筑施工企業(yè)，一般不需要申請安全生產許可證，但水泥生產加工企業(yè)，可能需要取得產品生產許可證。
二、申請生產許可證都要什么材料
（1）《全國工業(yè)產品生產許可證申請單》；
（2）《承諾書》；
（3）產品檢驗報告（產品檢驗報告應為具有相應檢驗項目檢驗檢測機構資質認定資格的檢驗機構出具的1 年內符合現(xiàn)行有效標準的檢驗合格報告。檢驗報告應當為所申請產品單元的型式試驗報告、委托產品檢驗報告或省級及以上政府監(jiān)督檢驗報告中的任一類報告）。
三、最新申請生產許可證流程步驟
1.申請和受理
（1）企業(yè)生產列入目錄的產品，向各省級質量技術監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
①《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份；
②營業(yè)執(zhí)照復印件三份；
③生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）；
④產品實施細則中要求的其他材料。
（2）省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產品生產許可證管理條例》要求的，應當做出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。
有下列情形之一的，也應當做出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。
①申請事項不屬于生產許可證管理范圍的；
②申請事項不屬于本行政機關的；
③企業(yè)被吊銷過生產許可證，3年內申請同一類產品生產許可證的；
④申請企業(yè)原以欺騙、賄賂等不正當手段所取得的生產許可證被依法撤銷，其3年內再次提出該產品的生產許可證申請的；
⑤申請企業(yè)因隱瞞有關情況或者提供虛假材料提出申請，經查實后，不予受理；其一年內再次提出該產品的生產許可證申請的；
⑥其他法定不予受理情形。
（3）實施細則規(guī)定由審查部負責組織審查的，各省級質量技術監(jiān)督局許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起5日內將全部申請材料報送審查部。
2.企業(yè)實地核查
（1）根據(jù)產品實施細則要求，由省級質量技術監(jiān)督局或審查部組織審查。
（2）由省級質量技術監(jiān)督局或審查部制定企業(yè)實地核查計劃，提前5日通知企業(yè)，由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送省級質量技術監(jiān)督局。
（3）省級質量技術監(jiān)督局或審查部指派2～4名審查員組成審查組，對企業(yè)進行實地核查，企業(yè)應當予以配合。
（4）審查組按照產品實施細則的要求，對企業(yè)進行實地核查，核查時間一般為1～3天。審查組對企業(yè)實地核查結果負責，并實行組長負責制。
（5）由省級質量技術監(jiān)督局負責組織審查的，自受理企業(yè)申請之日起30日內，完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品，并將實地核查結論以書面形式告知被核查企業(yè)；由審查部組織審查的，審查部自受理企業(yè)申請之日起30日內，完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品，并將實地核查結論以書面形式告知被核查企業(yè)，同時告知省級質量技術監(jiān)督局。
（6）企業(yè)實地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格，由省級質量技術監(jiān)督局或審查部書面上報國家質檢總局，并由國家質檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.產品抽樣與檢驗
（1）企業(yè)實地核查合格的，審查組按照實施細則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。
（2）經實地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗。
（3）檢驗機構在產品實施細則規(guī)定的時間內完成檢驗工作，并出具檢驗報告。
（4）企業(yè)產品檢驗不合格的判為企業(yè)審查不合格，由審查部書面上報國家質檢總局，并由國家質檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
4.審定和發(fā)證
（1）由省級質量技術監(jiān)督局負責組織審查的，省級質量技術監(jiān)督局按照有關規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核，并自受理企業(yè)申請之日起30日內將申報材料報送審查部；由審查部負責組織審查的，審查部按照有關規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核。
（2）審查部自受理企業(yè)申請之日起40日內將申報材料報送全國許可證審查中心。
（3）全國許可證審查中心自受理企業(yè)申請之日起50日內完成上報材料的審查，并報全國許可證辦公室。
（4）國家質檢總局自受理企業(yè)申請之日起60日內做出是否準予許可的決定。符合發(fā)證條件的，國家質檢總局應當在做出許可決定之日起10日內頒發(fā)生產許可證；不符合發(fā)證條件的，應當自做出決定之日起10日內向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
（5）全國許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網絡、報刊等方式向社會公布。
——摘自《領導干部質量安全知識讀本》
上面就是我們整理的關于醫(yī)療用品生產許可的內容?，F(xiàn)在大家對生產許可證都了解了。行政許可，想必大家都聽說過，實際上行政許可在生活中應用非常廣泛，關于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定，申請人應當在事先將材料準備齊全。提出生產許可證辦理申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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