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2023-05-13 11:46:10
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的決定，需要頒發(fā)行政許可證件的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)加蓋本行政機(jī)關(guān)印章。接下來(lái)就和筆者一起來(lái)看看藥品經(jīng)營(yíng)許可受理通知書(shū)的相關(guān)介紹吧。但愿此文能夠幫到各位投資者！
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要什么要求
(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
(二)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員（人員要求單獨(dú)一段展開(kāi)）。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定情形的；
(四)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域
(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性5/12生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資料呢
開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng)，并提交材料：
1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件；
3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；
4、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》。
申辦人經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意完成籌建后，向受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交材料：
1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；
2、工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；
3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
4、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專頁(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)；
5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證具體需要哪些流程
1、提出申請(qǐng)。申辦單位（或個(gè)人）按照規(guī)定要求提交申請(qǐng)材料。
2、材料受理。受理崗位人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，出具受理通知書(shū)。對(duì)材料需要補(bǔ)正的，開(kāi)具補(bǔ)正材料通知書(shū)。
3、現(xiàn)場(chǎng)審核。20個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的做出準(zhǔn)予行政許可的決定；不符合標(biāo)準(zhǔn)的，做出不予行政許可的決定并書(shū)面說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
4、證照發(fā)放。自做出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申辦單位（或個(gè)人）頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證要多久能下來(lái)
申請(qǐng)受理：2個(gè)工作日
審查與決定：5個(gè)工作日
制證：3個(gè)工作日
發(fā)證：5個(gè)工作日
上面這些就是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可受理通知書(shū)的詳盡概述，相信現(xiàn)在你對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證都理解了。行政許可，一般是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。從事不同的業(yè)務(wù)要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關(guān)的許可證才能從事經(jīng)營(yíng)該項(xiàng)業(yè)務(wù)。倘若投資者對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證還有任何不太懂的疑問(wèn)，都?xì)g迎多咨詢我們。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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