醫(yī)藥制劑生產(chǎn)資質(zhì)辦理要求

好順佳集團(tuán)
2023-05-13 11:42:46
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內(nèi)容摘要：許可證是指有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對(duì)人的申請(qǐng)而依法核發(fā)的批準(zhǔn)書。辦理生產(chǎn)許可證，申請(qǐng)人可以委托代理人申請(qǐng)，在...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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許可證是指有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對(duì)人的申請(qǐng)而依法核發(fā)的批準(zhǔn)書。辦理生產(chǎn)許可證，申請(qǐng)人可以委托代理人申請(qǐng)，在申請(qǐng)過程中遇到有疑問的，可以要求行政機(jī)關(guān)進(jìn)行說明。行政機(jī)關(guān)要公示行政許可事項(xiàng)，提供相關(guān)文書等。下面筆者就給創(chuàng)業(yè)者普及下醫(yī)藥制劑生產(chǎn)資質(zhì)辦理要求的知識(shí)點(diǎn)，希望本文能幫到各位投資者。

醫(yī)藥制劑生產(chǎn)資質(zhì)辦理要求

一、有哪些企業(yè)要生產(chǎn)許可證

根據(jù)《安全生產(chǎn)法》、《安全生產(chǎn)許可證條例》等國(guó)家安全生產(chǎn)法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)于企業(yè)是否要辦理安全生產(chǎn)許可證的問題，主要可以分為兩類來看，第一種是煤礦、非煤礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、建筑、民爆、煙花爆竹等行業(yè)應(yīng)辦理安全生產(chǎn)許可證；

第二種是非建筑施工企業(yè)，一般不需要申請(qǐng)安全生產(chǎn)許可證，但水泥生產(chǎn)加工企業(yè)，可能需要取得產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。

二、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證資料要哪些

（1）《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)單》；

（2）《承諾書》；

（3）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)為具有相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1 年內(nèi)符合現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)合格報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)為所申請(qǐng)產(chǎn)品單元的型式試驗(yàn)報(bào)告、委托產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告或省級(jí)及以上政府監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告中的任一類報(bào)告）。

三、申請(qǐng)生產(chǎn)許可證流程需要什么

1、企業(yè)填寫《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》經(jīng)市局初審?fù)ㄟ^后將申請(qǐng)材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局；

2、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》；

3、現(xiàn)場(chǎng)審查；

4、樣品檢驗(yàn)；

5、全國(guó)許可證辦公室進(jìn)行審定；

6、制作許可證并發(fā)放。

以上就是編輯為各位帶來的醫(yī)藥制劑生產(chǎn)資質(zhì)辦理要求全面歸納。相信各位伙伴對(duì)生產(chǎn)許可證都了解了。許可證指的是許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的許可申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書面憑證。提出生產(chǎn)許可證辦理申請(qǐng)之后，由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會(huì)作出行政許可的決定。