地點標識

全國[切換城市]

歡迎來到好順佳財稅法一站式服務(wù)平臺!

您身邊的財稅管理專家
138-2652-8954

哪些醫(yī)療器械無需許可

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-05-12 14:20:58

  • 點擊數(shù)

    1534

內(nèi)容摘要:行政許可是指法律禁止的情況下以特殊方式進行申請頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明,對于行政許可需要滿足國家的條件以及...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風險、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢

行政許可是指法律禁止的情況下以特殊方式進行申請頒發(fā)的許可證執(zhí)照的一系列證明,對于行政許可需要滿足國家的條件以及活動,提出行政許可申請,必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件,滿足這些條件,行政許可機關(guān)才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。那么此文為各位伙伴介紹一下哪些醫(yī)療器械無需許可,但愿本文能幫到伙伴們。

哪些醫(yī)療器械無需許可

一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求是什么

1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。

2、有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書。

3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。

4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。

二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要哪些資料

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;

2、公司營業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預(yù)先核準證明文件;

3、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的資格證明;

4、質(zhì)量專職管理人員具有大專以上學歷或中級以上職稱資格證明;

5、售后服務(wù)人員的資格證明;

6、經(jīng)營場地和倉庫的產(chǎn)權(quán)證明或者房屋租賃合同;

7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄;

8、辦理人員不是法定代表人或者不是企業(yè)負責人,需要提供《授權(quán)委托書》;

三、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程及步驟

1、遞交申請材料:申請材料完整至注冊地隸屬市場監(jiān)督管理所服務(wù)大廳提交申請;

2、等待審核結(jié)果:.準予批準的條件,符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求,準予開辦,不予批準的條件,不符合要求需要補充材料的補充材料,若無法補充材料的不予以批準。

3、遞交符合要求的申請材料后約時間10個工作日左右審批。

四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多久出結(jié)果

一般需要45個工作日左右。

上面這些就是對哪些醫(yī)療器械無需許可分析了,很多人對什么是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證這個問題還不太了解,首先,申請人提出申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,其次,對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可,申請應(yīng)當在法定期限內(nèi)提出。

提示 辦理資質(zhì)許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
資質(zhì)/許可證辦理 有證才能經(jīng)營,有資質(zhì)才更放心
黃經(jīng)理
黃經(jīng)理 顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
從事資質(zhì)辦理6年多,細心負責,快速、準確、高效
已服務(wù)799客戶 97%滿意度
馬上咨詢
劉經(jīng)理
劉經(jīng)理 顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
從事資質(zhì)辦理5年多,從業(yè)經(jīng)驗豐富、耐心、服務(wù)態(tài)度細致獨特
已服務(wù)906客戶 98%滿意度
馬上咨詢
王經(jīng)理
王經(jīng)理 顧問經(jīng)理 丨 10秒內(nèi)響應(yīng)
從事資質(zhì)辦理行業(yè)6年多,良好的職業(yè)道德,根據(jù)不同行業(yè)客戶需求,提供專業(yè)、全方位的資質(zhì)辦理建議
已服務(wù)816客戶 97%滿意度
馬上咨詢
標簽相關(guān)標簽:
醫(yī)療器械 無需 許可 哪些
疑惑瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
工商顧問1 工商顧問2 工商顧問3
當前16位顧問在線
極速提問
時間圖標
  • 5分鐘前用戶提問:建筑資質(zhì)辦理需要什么條件?
  • 8分鐘前用戶提問:建筑資質(zhì)一般要多少錢?
  • 9分鐘前用戶提問:食品經(jīng)營許可證代辦需要什么資料?
  • 10分鐘前用戶提問:建筑專業(yè)承包資質(zhì)有哪些?
  • 12分鐘前用戶提問:安全生產(chǎn)許可證辦理流程?
  • 15分鐘前用戶提問:網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證辦理的流程?
  • 16分鐘前用戶提問:icp許可證代辦如何收費?
  • 20分鐘前用戶提問:網(wǎng)絡(luò)游戲運營資質(zhì)怎辦理?
  • 23分鐘前用戶提問:人力資源服務(wù)許可證怎么申請?
  • 25分鐘前用戶提問:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢?
  • 28分鐘前用戶提問:出版物經(jīng)營許可證如何辦理?
  • 30分鐘前用戶提問:食品生產(chǎn)許可證怎么辦理?
  • 32分鐘前用戶提問:特種行業(yè)經(jīng)營許可證如何辦理?
  • 34分鐘前用戶提問:施工總承包資質(zhì)有多少類別?
  • 36分鐘前用戶提問:出口許可證辦理流程?

快速辦理各類資質(zhì)許可

專業(yè)資質(zhì)代辦 時間短 價格合理 成功率高

您的申請我們已經(jīng)收到!

專屬顧問會盡快與您聯(lián)系,請保持電話暢通!