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好順佳集團(tuán)
2023-05-12 14:20:37
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢(xún)
行政許可,一般是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng),經(jīng)依法審查準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。從事不同的業(yè)務(wù)要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關(guān)的許可證才能從事經(jīng)營(yíng)該項(xiàng)業(yè)務(wù)。下面就讓此文來(lái)分享一下醫(yī)療器械許可證的增項(xiàng),但愿本篇文章能幫助到各位投資者。
一、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件
1、具備與企業(yè)及經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)檢人員和技術(shù)人員
2、提供與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
3、具備與醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度
二、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資料呢
1.居民身份證
2.學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件
3.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》
4.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明
5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄
7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明
9.授權(quán)委托書(shū)
10.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)
11.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
三、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有哪些流程
1、遞交申請(qǐng)材料:申請(qǐng)材料完整至注冊(cè)地隸屬市場(chǎng)監(jiān)督管理所服務(wù)大廳提交申請(qǐng);
2、等待審核結(jié)果:.準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件,符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求,準(zhǔn)予開(kāi)辦,不予批準(zhǔn)的條件,不符合要求需要補(bǔ)充材料的補(bǔ)充材料,若無(wú)法補(bǔ)充材料的不予以批準(zhǔn)。
3、遞交符合要求的申請(qǐng)材料后約時(shí)間10個(gè)工作日左右審批。
四、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)間要多久
核名通過(guò)后,3-4個(gè)月左右
上面這些就是醫(yī)療器械許可證的增項(xiàng)的內(nèi)容介紹。并不是所有的公司都需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的,哪些企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢?提出行政許可申請(qǐng),必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件,滿(mǎn)足這些條件,行政許可機(jī)關(guān)才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。提出申請(qǐng)之后,由行政許可機(jī)關(guān)對(duì)此進(jìn)行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會(huì)作出行政許可的決定。
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