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2023-05-12 14:20:37
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理前置許可證需要在公司成立之前,到主管部門進行審批,審核通過了才能注冊公司;而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。對于行政許可所出具的許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發(fā)給許可等步驟。今天我們看看關于醫(yī)療器械許可證借給別人的相關內容,希望此文能夠幫到大家!
一、辦理醫(yī)療器械經營許可證要符合哪些要求
1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。
2、有三名相關的人員,需要有相關的證書。
3、有所經營的產品的產品證書。
4、其他相關的法律法規(guī)要求。
二、申請醫(yī)療器械經營許可證都需要什么資料
(1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件;
(2)公司章;
(3)房屋產權證明、租賃協(xié)議;
(4)法定代表人、主要負責人、品質管理員的身份證件、畢業(yè)證書等證明材料;
(5)經營地平面設計圖,倉庫平面設計圖。
三、辦理醫(yī)療器械經營許可證流程有什么
1.企業(yè)準備好所需的相關材料,向藥監(jiān)部門遞交及申請。
2.藥監(jiān)部門會派遣審核員,到申請辦理的企業(yè)現(xiàn)場經營場地進行審核考察。
3.通過藥監(jiān)部門一系列的審核通過之后,發(fā)放醫(yī)療器械經營許可證。
四、公司申請醫(yī)療器械經營許可證要多久
材料齊全的情況下,一般二類備案時間一周或者2周,比較快的區(qū)當天就可以出具備案憑證,三類醫(yī)療器械經營許可證需要20個工作日左右(具體要看老師核查場地時間怎么安排)。
以上這些就是我們?yōu)橥顿Y者整理的“醫(yī)療器械許可證借給別人”的相關介紹,提出行政許可申請,必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件,滿足這些條件,行政許可機關才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。
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