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2023-05-12 14:20:37
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證是指有關行政許可機關根據行政相對人的申請依法發(fā)放的批準書,以許可證的名義出現(xiàn)。對于生產許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發(fā)給許可等步驟。從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務,換句話來說就是“持證,是合法經營,無證,是違法經營”。一定要注意醫(yī)療器械的部件生產許可證,希望本篇文章對各位伙伴有所幫助。
一、需要生產許可證的企業(yè)有哪些
1、礦山企業(yè)
2、建筑施工企業(yè)
3、煙花爆竹生產企業(yè)
4、民用爆破器材生產企業(yè)
5、煤礦企業(yè)
6、危險化學品生產、經營企業(yè)
7、特種作業(yè)人員資格
8、礦長安全資格
9、煤礦用產品
10、法律、法規(guī)規(guī)定的其他企業(yè)及事項
二、辦理生產許可證需要準備什么材料
1.建筑施工企業(yè)安全生產許可證申請表;
2.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質證書;
3.各級安全生產責任制和安全生產規(guī)章制度目錄及文件,操作規(guī)程目錄;
4.設置安全生產管理機構和配備專職安全生產管理人員的文件(包括企業(yè)設置安全管理機構的文件、安全管理機構的工作職責、安全機構負責人的任命文件、安全管理機構組成人員明細表);
5.主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員安全生產考核合格名單及證書;
6.滿足安全生產條件所需資金投入;
7.生產安全事故應急救援預案(應本著事故發(fā)生后有效救援原則,列出救援組織人員詳細名單、救援器材、設備清單和救援演練記錄);
8.企業(yè)應滿足其他安全生產條件的承諾書
7.特種作業(yè)人員經有關業(yè)務主管部門考核合格,取得特種作業(yè)操作資格證書;
8.管理人員和作業(yè)人員每年至少進行一次安全生產教育培訓并考核合格;
9.依法為從業(yè)人員繳納保險費、參加工傷保險,依法為施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)的人員辦理意外傷害保險;
10.施工現(xiàn)場的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場所和安全防護用具、機械設備、施工機具及配件符合有關安全生產法律、法規(guī)、標準和規(guī)程的要求;
11.有職業(yè)危害防治措施,并為作業(yè)人員配備符合國家標準或者行業(yè)標準的安全防護用具和安全防護服裝;
12.有對危險性較大的分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預防、監(jiān)控措施和應急預案;
13.有生產安全事故應急救援預案、應急救援組織或者應急救援人員,配備必要的應急救援器材、設備;
14.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、申請生產許可證流程有哪些
申請加受理
首先肯定是要去申請,申請的材料基本上都是一式三份的,比如生產許可證的申請書,公司的營業(yè)執(zhí)照,以及第三放中介機構提供的安全評估證明等,一般都是在企業(yè)提交申請之后大概在5個工作日內就會收到受理的通知書,如果企業(yè)提供的材料都是符合相關要求的話,一般都是直接通過,續(xù)期成了,如果提供的材料沒有通過審核,就會當場告知缺少那些材料,下次過來補齊即可。
實地考察
通過審核之后,還有審查部門或者質量技術監(jiān)督局的實地審查,一般都是會提前5天通知到企業(yè),屆時審查部門會指派2-4名的審查人員對企業(yè)進行實地的審核,被審查的企業(yè)是需要積極配合工作的,審查的時間一般都在1-3天,主要是審查企業(yè)的各方面的樣品,流程,安全方面,而且審查是需要對企業(yè)的審核結果負責的,受理企業(yè)的申請之后一般都是在30天內,完成對企業(yè)的實地考察和抽封樣品等,如果企業(yè)的實地審查不合格的話,那估計就通不過了
審定發(fā)證
一般來說審核單位都是會企業(yè)申請時候出局的申請書,營業(yè)執(zhí)照,審核結果,以及送審的樣品的檢測結果來做為評估,如果可以通過審核單位的核查之后,就會在通過后的40天內送至全國許可證審核中心,全國許可證審核中心通過審核之后發(fā)至國家質檢總局做出最后的決定,符合條件的話就可以下發(fā)生產許可證,不符合條件的退回重新申請。
以上就是筆者為創(chuàng)業(yè)者帶來的醫(yī)療器械的部件生產許可證詳盡概述。行政許可,想必大家都聽說過,實際上行政許可在生活中應用非常廣泛,關于行政許可,其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定,對于一些特殊一點的行業(yè),想要成立公司經營業(yè)務就必須辦理相關的許可證,有許可證公司才能經營某項業(yè)務,產品才能在市場上流通。申請行政許可一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發(fā)相應的行政許可。
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