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好順佳集團(tuán)
2023-05-11 14:16:51
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢(xún)
行政許可指的是在法律一般禁止的情況下,行政主體根據(jù)行政相對(duì)方的申請(qǐng),通過(guò)頒發(fā)許可證或執(zhí)照等形式,依法賦予特定的行政相對(duì)方從事某種活動(dòng)或?qū)嵤┠撤N行為的權(quán)利或資格的行政行為。辦理行政許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽(tīng)證、決定等。從事不同的業(yè)務(wù)要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關(guān)的許可證才能從事經(jīng)營(yíng)該項(xiàng)業(yè)務(wù)。接下來(lái)作者將為您詳細(xì)的介紹一下紹興醫(yī)療器械許可證地址,本篇文章供您參考:
一、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有哪些條件要求
1、 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理基本要求:
(1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍包含III類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售(批發(fā)和零售)范圍)
(2)房租合同、產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件
(3)人員體檢(醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員健康體檢,市一醫(yī)院、市三醫(yī)院或其它市級(jí)及以上醫(yī)院均可。)
2、人員要求:
(1)至少配備4人(身份證正反面照片、學(xué)歷證書(shū)):企業(yè)負(fù)責(zé)人1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人1人,銷(xiāo)售人員1人,倉(cāng)管1人。
(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng),相關(guān)專(zhuān),業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);其他人員雖然沒(méi)有明確學(xué)歷要求,但建議中專(zhuān)或高中以上學(xué)歷。
(相關(guān)專(zhuān)業(yè):生物工程、材料、機(jī)械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力學(xué)等,按專(zhuān),業(yè)分則更細(xì),如生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、光學(xué)儀器、電子信息技術(shù)、自動(dòng)化控制、高分子材料與工程學(xué)等。 醫(yī)學(xué)相關(guān)如:臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等)。
3、場(chǎng)地要求:
(1)場(chǎng)地面積要求與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適宜,法規(guī)無(wú)強(qiáng)制數(shù)據(jù)要求;但建議100方左右為宜,辦公60平米,倉(cāng)庫(kù)40平米。
(2)房屋租賃協(xié)議(租期超過(guò)1年),房產(chǎn)證復(fù)印件。
(3)辦公區(qū)域與倉(cāng)庫(kù)分隔。
(4)配備辦公桌椅、電話(huà)、電腦等辦公設(shè)施;配備空調(diào)、溫濕度表、貨架、滅火器、滅蚊燈、老鼠籠等倉(cāng)庫(kù)五防設(shè)施設(shè)備。倉(cāng)庫(kù)要做色標(biāo)管理。
4、軟件要求:
必須安裝和使用醫(yī)療器械GSP軟件。
5、制度要求:
一整套服務(wù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的制度體系
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料的都有哪些
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件。
3、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明。
4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明。
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖,平面圖,房租產(chǎn)權(quán)證文件或者租賃協(xié)議(附房租產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件。
6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。
7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。
8、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明。
三、公司辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程有哪些
1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申辦資料
2、資料形式審查
3、資料正式受理
4、行政審核
5、現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)
6、行政決定
7、制證,發(fā)證
四、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多久完成
準(zhǔn)備時(shí)間要看企業(yè)自己的速度,后面的流程大概20個(gè)工作日,也就是1個(gè)月到一個(gè)半月時(shí)間。
以上就是紹興醫(yī)療器械許可證地址的相關(guān)內(nèi)容介紹。相信現(xiàn)在各位投資者對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有一定了解了。經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可由主管部門(mén)辦理許可經(jīng)營(yíng)的證明,如煙草專(zhuān)賣(mài)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證等。大家在不懂的時(shí)候就可以多咨詢(xún)一下。
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