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2023-05-11 14:15:41
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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可能很多初創(chuàng)者會疑惑，為什么朋友的公司需要辦理醫(yī)療器械經營許可證，我沒有辦理會不會影響業(yè)務？提出申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。公民、法人或者其他組織從事特定活動，依法需要取得行政許可的，應當向行政機關提出申請。接下來本篇文章將帶來河東區(qū)醫(yī)療器械資質的相關資料，但愿本文能幫到你。
一、申請醫(yī)療器械經營許可證需要什么要求
1、具備與企業(yè)及經營范圍和經營規(guī)模相適應的質檢人員和技術人員
2、提供與企業(yè)經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所
3、具備與醫(yī)療器械相適應的質量管理制度
二、辦理醫(yī)療器械經營許可證資料需要哪些
1、相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產品質量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人)；
2、質量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷；(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場)；
3、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證；
4、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；
5、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的委托銷售授權書；
三、公司辦理醫(yī)療器械經營許可證流程有哪些
(一)申請事項屬于其職權范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請;
(二)申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理;
(三)申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;
(四)申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政部門申請。
四、申請醫(yī)療器械經營許可證多長時間能批下來
如果企業(yè)材料準備齊全，辦理無問題，原則上月余可辦理完成，但要結合實際辦理情況
綜上所述，關于河東區(qū)醫(yī)療器械資質本文已經為伙伴們解答了。相信現(xiàn)在各位投資者對醫(yī)療器械經營許可證都有一定理解了。辦理醫(yī)療器械經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。很多業(yè)務是需要相關的行業(yè)資質的，比如經營許可證，資格證書備案等，需要有許可才能合法經營。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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