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2023-05-11 14:14:54
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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許可證一般是指有關(guān)行政許可機關(guān)根據(jù)行政相對人的申請而依法核發(fā)的批準書。下面本篇文章來為你解答新藥生產(chǎn)許可證審批機關(guān)，本文供投資者參考：
一、有哪些公司要生產(chǎn)許可證
第一種：煤礦、非煤礦山、危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營、建筑、民爆、煙花爆竹等行業(yè)應(yīng)辦理安全生產(chǎn)許可證；
第二種：如不是建筑施工企業(yè)，一般不需要申請安全生產(chǎn)許可證，但水泥生產(chǎn)加工企業(yè)，可能需要取得產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。
法律依據(jù)：《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》
第三十條 建設(shè)項目安全設(shè)施的設(shè)計人、設(shè)計單位應(yīng)當對安全設(shè)施設(shè)計負責。礦山、金屬冶煉建設(shè)項目和用于生產(chǎn)、儲存、裝卸危險物品的建設(shè)項目的安全設(shè)施設(shè)計應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定報經(jīng)有關(guān)部門審查，審查部門及其負責審查的人員對審查結(jié)果負責。
第三十一條 礦山、金屬冶煉建設(shè)項目和用于生產(chǎn)、儲存、裝卸危險物品的建設(shè)項目的施工單位必須按照批準的安全設(shè)施設(shè)計施工，并對安全設(shè)施的工程質(zhì)量負責。礦山、金屬冶煉建設(shè)項目和用于生產(chǎn)、儲存危險物品的建設(shè)項目竣工投入生產(chǎn)或者使用前，應(yīng)當由建設(shè)單位負責組織對安全設(shè)施進行驗收；驗收合格后，方可投入生產(chǎn)和使用。安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對建設(shè)單位驗收活動和驗收結(jié)果的監(jiān)督核查。
二、辦理生產(chǎn)許可證資料包括哪些
（1）《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單》；
（2）《承諾書》；
（3）產(chǎn)品檢驗報告（產(chǎn)品檢驗報告應(yīng)為具有相應(yīng)檢驗項目檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定資格的檢驗機構(gòu)出具的1 年內(nèi)符合現(xiàn)行有效標準的檢驗合格報告。檢驗報告應(yīng)當為所申請產(chǎn)品單元的型式試驗報告、委托產(chǎn)品檢驗報告或省級及以上政府監(jiān)督檢驗報告中的任一類報告）。
三、申請生產(chǎn)許可證的流程是什么樣的
1.申請和受理
（1）企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
①《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份；
②營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份；
③生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）；
④產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。
（2）省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應(yīng)當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的，應(yīng)當做出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。
有下列情形之一的，也應(yīng)當做出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。
①申請事項不屬于生產(chǎn)許可證管理范圍的；
②申請事項不屬于本行政機關(guān)的；
③企業(yè)被吊銷過生產(chǎn)許可證，3年內(nèi)申請同一類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的；
④申請企業(yè)原以欺騙、賄賂等不正當手段所取得的生產(chǎn)許可證被依法撤銷，其3年內(nèi)再次提出該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證申請的；
⑤申請企業(yè)因隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料提出申請，經(jīng)查實后，不予受理；其一年內(nèi)再次提出該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證申請的；
⑥其他法定不予受理情形。
（3）實施細則規(guī)定由審查部負責組織審查的，各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報送審查部。
2.企業(yè)實地核查
（1）根據(jù)產(chǎn)品實施細則要求，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。
（2）由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴恐贫ㄆ髽I(yè)實地核查計劃，提前5日通知企業(yè)，由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
（3）省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴恐概?～4名審查員組成審查組，對企業(yè)進行實地核查，企業(yè)應(yīng)當予以配合。
（4）審查組按照產(chǎn)品實施細則的要求，對企業(yè)進行實地核查，核查時間一般為1～3天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負責，并實行組長負責制。
（5）由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織審查的，自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品，并將實地核查結(jié)論以書面形式告知被核查企業(yè)；由審查部組織審查的，審查部自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品，并將實地核查結(jié)論以書面形式告知被核查企業(yè)，同時告知省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
（6）企業(yè)實地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴繒嫔蠄髧屹|(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
3.產(chǎn)品抽樣與檢驗
（1）企業(yè)實地核查合格的，審查組按照實施細則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。
（2）經(jīng)實地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗。
（3）檢驗機構(gòu)在產(chǎn)品實施細則規(guī)定的時間內(nèi)完成檢驗工作，并出具檢驗報告。
（4）企業(yè)產(chǎn)品檢驗不合格的判為企業(yè)審查不合格，由審查部書面上報國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
4.審定和發(fā)證
（1）由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織審查的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進行匯總和審核，并自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將申報材料報送審查部；由審查部負責組織審查的，審查部按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進行匯總和審核。
（2）審查部自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)將申報材料報送全國許可證審查中心。
（3）全國許可證審查中心自受理企業(yè)申請之日起50日內(nèi)完成上報材料的審查，并報全國許可證辦公室。
（4）國家質(zhì)檢總局自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)做出是否準予許可的決定。符合發(fā)證條件的，國家質(zhì)檢總局應(yīng)當在做出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當自做出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
（5）全國許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡(luò)、報刊等方式向社會公布。
——摘自《領(lǐng)導(dǎo)干部質(zhì)量安全知識讀本》
根據(jù)上文我們對新藥生產(chǎn)許可證審批機關(guān)的全面歸納。想必創(chuàng)業(yè)者對生產(chǎn)許可證都有一點理解了。許可證是指有關(guān)行政許可機關(guān)根據(jù)行政相對人的申請依法發(fā)放的批準書，以許可證的名義出現(xiàn)。申請辦理生產(chǎn)許可證，申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關(guān)遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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