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2023-05-11 14:13:05
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政許可,想必大家都聽說過,實際上行政許可在生活中應用非常廣泛,關于行政許可,其中行政許可程度我國法律也有具體的規(guī)定,公民、法人或者其他組織從事特定活動,依法需要取得行政許可的,應當向行政機關提出申請。下面就讓編輯來分享一下口腔門診醫(yī)療器械資質(zhì)要求,希望此文能幫助到伙伴們。
一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么要求
1.要具備醫(yī)療器械相關的技術人員和管理人員。
2.需要有經(jīng)營場所、方便管理人員以及銷售的產(chǎn)品,從而降低產(chǎn)品出現(xiàn)問題的風險,有經(jīng)營場場地也是正規(guī)經(jīng)營和高效創(chuàng)業(yè)的保證。
3.要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證提供的資料
(1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件;
(2)公司章;
(3)房屋產(chǎn)權證明、租賃協(xié)議;
(4)法定代表人、主要負責人、品質(zhì)管理員的身份證件、畢業(yè)證書等證明材料;
(5)經(jīng)營地平面設計圖,倉庫平面設計圖。
三、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證操作流程
1.企業(yè)準備好所需的相關材料,向藥監(jiān)部門遞交及申請。
2.藥監(jiān)部門會派遣審核員,到申請辦理的企業(yè)現(xiàn)場經(jīng)營場地進行審核考察。
3.通過藥監(jiān)部門一系列的審核通過之后,發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
四、公司辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時間
因為先核查地址,所以時間大約在1個半月
以上內(nèi)容是作者整理的關于口腔門診醫(yī)療器械資質(zhì)要求的相關資料,現(xiàn)在大家對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有了大致的了解了。要是創(chuàng)業(yè)者不懂就可以多咨詢一下。
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