醫(yī)療器械網(wǎng)站銷售資質(zhì)

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2023-05-11 14:12:41
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內(nèi)容摘要：很多業(yè)務(wù)是需要相關(guān)的行業(yè)資質(zhì)的，比如經(jīng)營許可證，資格證書備案等，需要有許可才能合法經(jīng)營。首先，申請人提出申請，...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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很多業(yè)務(wù)是需要相關(guān)的行業(yè)資質(zhì)的，比如經(jīng)營許可證，資格證書備案等，需要有許可才能合法經(jīng)營。首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)站銷售資質(zhì)，一起來看下本文吧!

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一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件有哪些

1、具備與企業(yè)及經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)檢人員和技術(shù)人員

2、提供與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所

3、具備與醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度

二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要提供哪些資料

（一）與在線填寫申請內(nèi)容一致的《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》一式1份；

（二）《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件1份；（數(shù)據(jù)共享自動獲?。?/p>

（三）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件1份

（四）企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明1份

（五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件1份

（六）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄1份

（七）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明1份

（八）申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾1份；

（九）凡申請單位申報材料時，申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，申請單位應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份；

（十）被委托人的身份證復(fù)印件1份。

三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證基本流程

現(xiàn)場遞交材料；窗口工作人員收件，符合要求的確認(rèn)受理，不符合要求的不予受理；材料審核，材料不齊全的要求申辦人補齊補正；現(xiàn)場驗收：需現(xiàn)場驗收的轉(zhuǎn)現(xiàn)場驗收，無需現(xiàn)場驗收的審核通過后轉(zhuǎn)審批；審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可。

四、普通申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多少時間

材料齊全的情況下，一般二類備案時間一周或者2周，比較快的區(qū)當(dāng)天就可以出具備案憑證，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要20個工作日左右（具體要看老師核查場地時間怎么安排）。

上面就是我們整理的關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)站銷售資質(zhì)的介紹?，F(xiàn)在大家對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都了解了。經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明，如煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證、危險化學(xué)品經(jīng)營許可證等。