藥品經(jīng)營許可證注銷收回

好順佳集團
2023-05-10 09:28:38
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內(nèi)容摘要：很多人對什么是藥品經(jīng)營許可證這個問題還不太了解，申請人應當在事先將材料準備齊全。接下來就和編輯一起來看看藥品經(jīng)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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很多人對什么是藥品經(jīng)營許可證這個問題還不太了解，申請人應當在事先將材料準備齊全。接下來就和編輯一起來看看藥品經(jīng)營許可證注銷收回的相關資料吧。但愿此文能夠幫到伙伴們！

藥品經(jīng)營許可證注銷收回

一、申請藥品經(jīng)營許可證需要什么要求

人員：

（1）只經(jīng)營乙類非處方藥的，至少配備一名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質(zhì)量負責人）、如若涉及處方藥等則至少提供兩名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（質(zhì)量負責人）應有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。多名采購員、營業(yè)員、驗收員等（相同崗位可由一人兼任、有醫(yī)學、生物相關專業(yè)或資格證。）

（2）執(zhí)業(yè)藥師應當在崗履職，在崗信息應當在營業(yè)場所顯著位置進行公示（至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊證號及照片等），工作期間應當佩戴執(zhí)業(yè)藥師標志牌。

經(jīng)營場所：

（1）非住宅用途性質(zhì)、消防無要求，倉庫不強求，面積60平以上；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立必須具有獨立區(qū)域，每超出150平，增加一名有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上職稱的藥學技術人員。

（2）營業(yè)場所要設置與外界有效間隔的設施，并安裝空調(diào)設備、藥品儲存、銷售、陳列區(qū)（庫、柜）應當配備有效調(diào)節(jié)及監(jiān)測溫濕度的設施設備，確保藥品儲存、銷售、陳列溫度符合藥品包裝、說明書規(guī)定，營業(yè)場所與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。

設備要求：

（1）配置與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應并符合藥品包裝標示貯藏要求，用于存放和陳列藥品的設施設備（貨架、柜臺、陰涼柜、陰涼區(qū)、冷藏柜、冷藏箱等）

（2）藥品拆零銷售的，應當配置符合拆零及衛(wèi)生要求的調(diào)配工具、包裝用品。

（3）配置能夠符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的計算機系統(tǒng)、銷售憑證打印設備。

相關制度：

（1）保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的管理制度（包含24項質(zhì)量管理制度）

（2）保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的操作規(guī)程（包含采購、驗收、銷售、處方審核、調(diào)配、核對、管理、儲存和養(yǎng)護的操作規(guī)程）

（3）建立可追溯的質(zhì)量管理記錄（經(jīng)營第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和罌粟殼的，應當設立特殊藥品專用賬冊）

二、申請藥品經(jīng)營許可證需要啥資料

1.藥品經(jīng)營（零售）企業(yè)（連鎖企業(yè)）驗收申請表

2.《營業(yè)執(zhí)照》（系統(tǒng)自動獲?。?/p>

3.質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理機構負責人的執(zhí)業(yè)藥師資格證復印件各1份；

4.企業(yè)負責人、企業(yè)質(zhì)量負責人以及從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、采購人員的學歷證明復印件各1份 (除企業(yè)質(zhì)量負責人外，其他已提供相應職稱證明的可不提供)；

5.企業(yè)負責人以及從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員的職稱證明復印件各1份 (已提供相應學歷證明的可不提供)；

6.委托方與受托方簽訂的委托配送協(xié)議1份（協(xié)議須明確雙方權利、義務和期限）。

7.倉庫場所使用證明1份（①：提供《房屋有權證》或《不動產(chǎn)登記證》復印件。有共有權人的，還需提交《共有權證》復印件；②：如無法提供材料①，屬非城鎮(zhèn)房屋的，提交當?shù)卣ㄠl(xiāng)鎮(zhèn)以上政府或開發(fā)區(qū)管委會、園區(qū)管委會等）出具的所有權及房屋用途證明。屬城鎮(zhèn)房屋的，提交當?shù)胤抗懿块T出具的所有權及房屋用途證明；③：非企業(yè)自有房屋，提供材料1或材料②的同時，需另提供取得合法使用權的證明，如《房屋租賃協(xié)議》）

8.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖1份（詳細注明面積和功能區(qū)域等）

三、申請藥品經(jīng)營許可證方法有哪些

(1)開辦藥品批發(fā)企業(yè)申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，應在收到申請之曰起 30個工作日內(nèi)，依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設置標準，做出是否同意籌建的決定。

(2)開辦藥品零售企業(yè)申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地設置的市級藥品監(jiān)督管理機構，或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構應在收到申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審査，做出是否同意籌建的決定。

(3)開辦藥品批發(fā)或零售許可證在作出籌建的決定后，還需要申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應在收到申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)《藥品管理法》第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗收;對符合條件的，發(fā)給藥品經(jīng)營許可證。申辦人憑藥品經(jīng)營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。

四、辦理藥品經(jīng)營許可證需要多久

承諾時限：自受理之日起15個工作日。

上面這些就是對藥品經(jīng)營許可證注銷收回概括了，相信大家對藥品經(jīng)營許可證都理解了。并不是所有的公司都需要辦理藥品經(jīng)營許可證的，哪些企業(yè)需要辦理藥品經(jīng)營許可證呢？從事不同的業(yè)務要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關的許可證才能從事經(jīng)營該項業(yè)務。假如創(chuàng)業(yè)者不懂就可以多咨詢一下。