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2023-05-10 09:27:05
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務(wù)，換句話來說就是“持證，是合法經(jīng)營，無證，是違法經(jīng)營”。申請(qǐng)行政許可一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核，對(duì)材料的真實(shí)性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。針對(duì)注銷健客的藥品經(jīng)營許可證的相關(guān)問題，筆者整理了相關(guān)資料，但愿本文能幫到各位投資者。
一、辦理藥品經(jīng)營許可證需要哪些要求
《中華人民共和國藥品管理法》第十五條
開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件:
(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；
(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；
(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；
(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（局令第6號(hào)）第五條
開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：
（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；
（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；
（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；
（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
二、申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證所需資料
第一、企業(yè)籌建資料
1、《藥品經(jīng)營許可證》申請(qǐng)書
2、申請(qǐng)人（指企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人）及質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份復(fù)印件
3、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人個(gè)人簡歷
4、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人畢業(yè)復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥證書復(fù)印件（原審核）
5、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人個(gè)人簡歷
6、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人畢業(yè)證書、職稱證書、聘書復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥師證書復(fù)印件（原審核）
7、擬經(jīng)營藥品范圍
8、擬營業(yè)場所設(shè)施設(shè)備情況
9、工商部門核發(fā)公司《營業(yè)執(zhí)照》
第二、企業(yè)驗(yàn)收資料
1、驗(yàn)收申請(qǐng)書
2、房屋租賃合同
3、從業(yè)人員身份證、健康證復(fù)印件
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表
6、設(shè)施設(shè)備情況表
7、營業(yè)員畢業(yè)證書復(fù)印件
8、質(zhì)量管理文件目錄
9、營業(yè)場所平面圖
10、對(duì)提交材料真實(shí)性的承諾書
三、企業(yè)申請(qǐng)藥品經(jīng)營許可證步驟
1、受理，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，申請(qǐng)材料不全或不符合法定形式，補(bǔ)齊補(bǔ)正或不予受理。申請(qǐng)材料符合受理?xiàng)l件，受理。
2、審評(píng)認(rèn)證，現(xiàn)場檢查，出具現(xiàn)場檢查報(bào)告審查意見
3、審查，對(duì)受理、現(xiàn)場檢查的審查內(nèi)容和審評(píng)過程進(jìn)行初審，形成初審審查意見
4、審核，對(duì)審查人員的初審意見進(jìn)行審核，形成許可決定建議
5、許可決定，作出許可決定
四、辦理藥品經(jīng)營許可證一般多久下來
時(shí)限：自受理之日起30個(gè)工作日（不含送達(dá)時(shí)間）
申請(qǐng)受理：2個(gè)工作日
選址審核：22個(gè)工作日
選址復(fù)審：3個(gè)工作日
選址審定：3個(gè)工作日
選址送達(dá)：10個(gè)工作日
對(duì)于注銷健客的藥品經(jīng)營許可證的事項(xiàng)，我們就為伙伴們解釋這些，可能很多初創(chuàng)者會(huì)疑惑，為什么朋友的公司需要辦理藥品經(jīng)營許可證，我沒有辦理會(huì)不會(huì)影響業(yè)務(wù)？營業(yè)許可證辦理需要申請(qǐng)人身份證、營業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)之后就可以拿到經(jīng)營許可證書了。如果您還想了解更多請(qǐng)聯(lián)系好順佳咨詢吧！
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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