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好順佳集團
2023-05-10 09:23:58
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政許可是指行政機關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請,經(jīng)依法審查,準予從事特定活動的行為。從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務(wù),換句話來說就是“持證,是合法經(jīng)營,無證,是違法經(jīng)營”。下面好順佳給大家分享一下南開醫(yī)療器械銷售資質(zhì),但愿此文對投資者有所幫助。
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要哪些條件
人員要求:
1名質(zhì)量管理人,要求是醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)中專以上學歷或初級以上專業(yè)技術(shù)執(zhí)照
1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證提交資料
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;
3、質(zhì)量管理文件等;
4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、其它相關(guān)材料。
三、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的詳細流程
(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
(二)然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。
(三)之后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊一個帳號,網(wǎng)上申報。
(四)網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加*為必需項。
四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審核要多久
核名通過后,3-4個月左右
對于南開醫(yī)療器械銷售資質(zhì)的有關(guān)知識,我們就為各位解釋這些,現(xiàn)在各位創(chuàng)業(yè)者對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都知道了。生活中經(jīng)常會接觸到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,由于不同種類的許可其條件各不相同,許可機關(guān)在審核條件時也不一定采用統(tǒng)一的標準。申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關(guān)遞交申請書以外,還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請?;锇閭冊诓欢臅r候就可以多咨詢一下。
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