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2024-11-30 08:46:21
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保健食品許可證換證流程詳解
隨著國家市場監(jiān)管總局對保健食品行業(yè)的持續(xù)監(jiān)管與規(guī)范,保健食品許可證的換證工作也顯得尤為重要。2023年8月31《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》及其配套文件標(biāo)志著保健食品清理換證政策歷經(jīng)近20年終于落地。這一政策的實施,旨在加強(qiáng)保健食品管理,確保消費者健康安全,促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。那么,對于保健食品企業(yè)而言,如何順利完成保健食品許可證的換證呢?本文將對此進(jìn)行深入探討。
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《保健食品注冊與備案管理辦法》以及《食品生產(chǎn)許可審查通則》等相關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》。這些法律法規(guī)為保健食品許可證換證提供了明確的法律框架和操作指南,確保了換證工作的合法性、合規(guī)性。
保健食品許可證換證的流程也是企業(yè)關(guān)注的焦點。換證工作涉及保健食品的生產(chǎn)、經(jīng)營、注冊、備案等多個環(huán)節(jié)?!侗=∈称纷耘c備案管理辦法》指出,保健食品企業(yè)需按照規(guī)定提交相關(guān)材料,包括產(chǎn)品配方、安全性評價報告、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等,以及證明產(chǎn)品保健功能的成分及含量等科學(xué)依據(jù)。企業(yè)還需對在產(chǎn)在售的“雙無”保健食品進(jìn)行自查,符合新頒布的《允許保健食品聲稱的保健功能目錄》的要求。
保健食品中原料的使用也是換證過程中需要重點關(guān)注的問題。根據(jù)規(guī)定,保健食品中可用的原料并不局限于藥食同源的物質(zhì),還可以查詢是否存在其他使用依據(jù),如是否為普通食品原料、新食品原料等。若無依據(jù),企業(yè)可考慮調(diào)整配方,或?qū)υ习幢=∈称沸略线M(jìn)行安全性評價。這意味著,企業(yè)在進(jìn)行保健食品許可證換證時,必須對產(chǎn)品原料進(jìn)行嚴(yán)格審查,確保原料的合法性和安全性。
市場監(jiān)管總局根據(jù)《關(guān)于發(fā)布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)〉及配套文件的公告》,組織制定了《在產(chǎn)在售“雙無”保健食品集中換證審查要點》。這一文件的發(fā)布,進(jìn)一步明確了保健食品許可證換證的具體要求和審查標(biāo)準(zhǔn),為企業(yè)順利完成換證提供了詳細(xì)的指導(dǎo)。
保健食品許可證換證是一項復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ?,涉及法律法?guī)的遵循、換證流程的掌握、產(chǎn)品原料的審查等多個方面。企業(yè)需嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求,認(rèn)真準(zhǔn)備換證材料,確保產(chǎn)品合法、安全、有效。同時,企業(yè)還應(yīng)積極關(guān)注國家政策動態(tài),及時調(diào)整產(chǎn)品策略,以適應(yīng)市場變化,保障消費者權(quán)益。只有這樣,才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
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