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2024-11-29 08:39:43
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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干貨生產(chǎn)許可證審核細(xì)則
一、引言
干貨生產(chǎn)許可證是對于從事干貨生產(chǎn)的企業(yè)進(jìn)行的一種行政許可,旨在確保干貨產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。為了規(guī)范干貨生產(chǎn)許可證的審核工作,提高審核效率和質(zhì)量,特制定本細(xì)則。
二、適用范圍
本細(xì)則適用于對從事干貨生產(chǎn)的企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請、審核、發(fā)放及其監(jiān)督管理。
三、審核依據(jù)
《中華人民共和國食品安全法》;
《中華人民共和國食品生產(chǎn)許可管理辦法》;
《干貨生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》;
國家有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
四、審核程序
申請:干貨生產(chǎn)企業(yè)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門提出生產(chǎn)許可證申請,提交相關(guān)材料。
受理:食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請材料后,應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)完成受理工作,并向申請人出具受理通知書。
審核:食品藥品監(jiān)督管理部門組織專家對申請材料進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝、原料、產(chǎn)品質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、環(huán)境保護(hù)等方面。
現(xiàn)場核查:食品藥品監(jiān)督管理部門對通過初步審核的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查,核查內(nèi)容包括生產(chǎn)車間、設(shè)備、工藝、原料、產(chǎn)品質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、環(huán)境保護(hù)等方面。
審核結(jié)果:食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)審核和現(xiàn)場核查的結(jié)果,作出是否批準(zhǔn)生產(chǎn)許可證的決定。
發(fā)放許可證:對于批準(zhǔn)的企業(yè),食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)發(fā)放生產(chǎn)許可證;對于不予批準(zhǔn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)書面通知申請人,并說明理由。
監(jiān)督管理:食品藥品監(jiān)督管理部門對獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查,確保其持續(xù)符合生產(chǎn)許可條件。
五、審核內(nèi)容
企業(yè)基本信息:包括企業(yè)名稱、地址、法定代表人、注冊資本、經(jīng)營范圍等。
生產(chǎn)設(shè)備和工藝:包括生產(chǎn)設(shè)備的類型、規(guī)格、數(shù)量、性能,生產(chǎn)工藝的合理性、先進(jìn)性等。
原料采購和使用:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購驗(yàn)收制度,原料的使用情況等。
產(chǎn)品質(zhì)量控制:包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制體系、檢驗(yàn)檢測設(shè)備和方法等。
產(chǎn)品檢驗(yàn):包括產(chǎn)品檢驗(yàn)的設(shè)備、方法、頻次,檢驗(yàn)結(jié)果的記錄和保存等。
環(huán)境保護(hù):包括生產(chǎn)過程中的廢水、廢氣、廢渣處理設(shè)施和措施,環(huán)境保護(hù)設(shè)施和措施等。
人員培訓(xùn)和健康管理:包括員工的培訓(xùn)情況,員工的健康檢查制度等。
法律法規(guī)遵守:包括企業(yè)是否遵守國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),是否存在違法違規(guī)行為等。
六、審核要求
審核人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立完成審核工作。
審核人員應(yīng)當(dāng)對企業(yè)的申請材料進(jìn)行全面、客觀、公正的審核,確保審核結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
審核人員應(yīng)當(dāng)對企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行實(shí)地核查,了解企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)情況,確?,F(xiàn)場核查的真實(shí)性和有效性。
審核人員應(yīng)當(dāng)對企業(yè)的審核結(jié)果負(fù)責(zé),對于發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng),應(yīng)當(dāng)及時提出整改意見和建議。
審核人員應(yīng)當(dāng)保守企業(yè)的商業(yè)秘密,不得泄露企業(yè)的技術(shù)秘密和商業(yè)信息。
七、法律責(zé)任
企業(yè)提供虛假材料或者隱瞞真實(shí)情況的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法撤銷生產(chǎn)許可證,并依法追究企業(yè)的法律責(zé)任。
食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員在審核過程中玩忽職守、徇私舞弊的,依法追究其行政責(zé)任和刑事責(zé)任。
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