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2024-11-22 09:03:57
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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喜來(lái)健醫(yī)療器械許可與合規(guī)經(jīng)營(yíng)之道
喜來(lái)健,一個(gè)源起于2001年的品牌,憑借其先進(jìn)的產(chǎn)品技術(shù)和體驗(yàn)營(yíng)銷(xiāo)的經(jīng)營(yíng)模式,已經(jīng)在全球范圍內(nèi)得到了廣泛的推廣。喜來(lái)健醫(yī)療器械(北京)有限公司,作為品牌在中國(guó)大陸市場(chǎng)的重要樞紐,不僅負(fù)責(zé)品牌的推廣,還肩負(fù)著經(jīng)銷(xiāo)商的開(kāi)拓和管理重任。隨著業(yè)務(wù)的不斷擴(kuò)張,喜來(lái)健在合規(guī)經(jīng)營(yíng)方面也面臨著一系列的挑戰(zhàn)。
近期,康樂(lè)喜來(lái)健因未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而使用醫(yī)療器械“喜來(lái)健多功能(RHV)溫?zé)崂懑煷病睂?duì)顧客進(jìn)行免費(fèi)理療體驗(yàn),這一行為違反了《衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)使用醫(yī)療器械開(kāi)展理療活動(dòng)有關(guān)定性問(wèn)題的批復(fù)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)373號(hào))。這一事件不僅引發(fā)了公眾的關(guān)注,也對(duì)喜來(lái)健品牌的聲譽(yù)造成了一定的影響。
喜來(lái)健醫(yī)療器械(北京)有限公司,成立于2007年,位于北京市朝陽(yáng)區(qū)利澤中二路1號(hào)中辰大廈506室。公司的主要經(jīng)營(yíng)范圍包括物理治療設(shè)備及康復(fù)設(shè)備及其零部件的批發(fā)、零售,以及保健食品的批發(fā)、零售等。盡管公司在業(yè)務(wù)上取得了一定的成就,但在合規(guī)經(jīng)營(yíng)方面卻出現(xiàn)了疏漏。
合規(guī)經(jīng)營(yíng)是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的基石。對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)而言,獲取并維護(hù)相關(guān)的許可證件是保障企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的前提。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不僅是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的憑證,更是企業(yè)誠(chéng)信的象征。未能取得相應(yīng)許可證的企業(yè),其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)將被視為非法,這不僅會(huì)給企業(yè)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)損失,更會(huì)嚴(yán)重?fù)p害企業(yè)的品牌形象。
在此次康樂(lè)喜來(lái)健事件中,企業(yè)在追求發(fā)展的同時(shí),忽視了合規(guī)經(jīng)營(yíng)的重要性。未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的免費(fèi)理療體驗(yàn)活動(dòng),不僅違反了相關(guān)法律法規(guī),也暴露出企業(yè)在內(nèi)部管理和合規(guī)意識(shí)方面的不足。
為了保障企業(yè)的健康發(fā)展,喜來(lái)健應(yīng)當(dāng)從以下幾個(gè)方面加強(qiáng)管理:
定期對(duì)企業(yè)員工進(jìn)行法律法規(guī)及相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),提高員工的合規(guī)意識(shí)。
建立完善的內(nèi)部監(jiān)管機(jī)制,確保所有經(jīng)營(yíng)活動(dòng)都在法律許可的范圍內(nèi)進(jìn)行。
積極配合相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的檢查和指導(dǎo),及時(shí)整改存在的問(wèn)題。
加強(qiáng)與消費(fèi)者的溝通,
合規(guī)經(jīng)營(yíng)是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。對(duì)于喜來(lái)健而言,加強(qiáng)合規(guī)管理,確保所有經(jīng)營(yíng)活動(dòng)都符合法律法規(guī)的要求,是保障企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的必要舉措。通過(guò)不斷完善內(nèi)部管理,提高合規(guī)意識(shí),喜來(lái)健將能夠在保障消費(fèi)者權(quán)益的同時(shí),實(shí)現(xiàn)企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。
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