怎樣辦食品藥品許可證

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2024-11-21 08:53:11
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內(nèi)容摘要：食品藥品許可證是食品和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的必備證件。它不僅是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的依據(jù)，也是保障消費(fèi)者權(quán)益的重要手段。那...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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食品藥品許可證是食品和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的必備證件。它不僅是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的依據(jù)，也是保障消費(fèi)者權(quán)益的重要手段。那么，如何辦理食品藥品許可證呢？本文將為您詳細(xì)介紹。

一、辦理食品藥品許可證的條件

具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備；
具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員；
具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程；
具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和檢驗(yàn)檢測(cè)人員；
具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施和措施；
具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的安全生產(chǎn)設(shè)施和措施；
具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的原輔材料、包裝材料、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等管理制度；
具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的產(chǎn)品追溯制度；
具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的產(chǎn)品召回制度；
具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的產(chǎn)品儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理制度；
具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的產(chǎn)品銷(xiāo)售管理制度；
具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的產(chǎn)品投訴處理制度；
具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的產(chǎn)品廣告管理制度；
具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的產(chǎn)品價(jià)格管理制度；
具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量保證制度；
具有與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的產(chǎn)品售后服務(wù)管理制度。

二、辦理食品藥品許可證的程序

企業(yè)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，提交相關(guān)材料；
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，符合要求的予以受理；
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，確保企業(yè)具備生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件；
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、技術(shù)人員、管理人員、質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程等進(jìn)行綜合評(píng)估；
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)人員、原輔材料、包裝材料、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等進(jìn)行審核；
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施、安全生產(chǎn)設(shè)施、產(chǎn)品追溯制度、產(chǎn)品召回制度、產(chǎn)品儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理制度、產(chǎn)品銷(xiāo)售管理制度、產(chǎn)品投訴處理制度、產(chǎn)品廣告管理制度、產(chǎn)品價(jià)格管理制度、產(chǎn)品質(zhì)量保證制度、產(chǎn)品售后服務(wù)管理制度等進(jìn)行審查；
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果、綜合評(píng)估結(jié)果、審核結(jié)果等進(jìn)行綜合評(píng)定，作出是否發(fā)放食品藥品許可證的決定；
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)向企業(yè)發(fā)放食品藥品許可證，同時(shí)向社會(huì)公布企業(yè)的許可信息。

三、辦理食品藥品許可證需要提交的材料

申請(qǐng)表；
營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本；
組織機(jī)構(gòu)代碼證副本；
法定代表人身份證明；
生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的權(quán)屬證明或者租賃合同；
設(shè)施設(shè)備清單及購(gòu)置發(fā)票或者租賃合同；
專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員的身份證明、職稱(chēng)證書(shū)、培訓(xùn)證書(shū)等；
質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程；
檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備清單及購(gòu)置發(fā)票或者租賃合同；
檢驗(yàn)檢測(cè)人員的身份證明、職稱(chēng)證書(shū)、培訓(xùn)證書(shū)等；
原輔材料、包裝材料、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等管理制度；
產(chǎn)品追溯制度；
產(chǎn)品召回制度；
產(chǎn)品儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理制度；
產(chǎn)品銷(xiāo)售管理制度；
產(chǎn)品投訴處理制度；
產(chǎn)品廣告管理制度；
產(chǎn)品價(jià)格管理制度；
產(chǎn)品質(zhì)量保證制度；
產(chǎn)品售后服務(wù)管理制度。

辦理食品藥品許可證需要企業(yè)具備一定的條件，按照規(guī)定的程序提交相關(guān)材料，經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審查、現(xiàn)場(chǎng)核查、綜合評(píng)估等環(huán)節(jié)，最終獲得許可證。企業(yè)在獲得許可證后，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者權(quán)益。