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2024-11-15 09:01:20
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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目前,部分地區(qū)的食品生產(chǎn)企業(yè)為了順應(yīng)市場發(fā)展,積極進(jìn)行技術(shù)改造開發(fā)新產(chǎn)品,提出辦理蛋白肽食品生產(chǎn)許可證的需求。例如,舟山市部分食品生產(chǎn)企業(yè)就有此需求。同時,江西省也針對膠原蛋白(肽)食品生產(chǎn)許可發(fā)布了相關(guān)規(guī)定。
蛋白肽生產(chǎn)許可證是可以申請的。例如,進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素,進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。同時,出口蛋白同化制劑、肽類激素也有相應(yīng)的審批辦事指南。
為做好食品生產(chǎn)許可審查工作,規(guī)范膠原蛋白(肽)食品生產(chǎn)加工活動,出臺了一系列政策。如江西省市場監(jiān)管局發(fā)布的相關(guān)規(guī)定,舟山市也針對動物蛋白肽食品生產(chǎn)許可審查制定了方案,指出由于目前國家、浙江省尚未出臺動物蛋白肽食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則,依據(jù)相關(guān)規(guī)定結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定審查方案,實施食品生產(chǎn)許可審查。
辦理蛋白肽生產(chǎn)許可證有明確的法律依據(jù)和流程。以進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類激素為例,其法律依據(jù)包括《反興奮劑條例》等,進(jìn)口單位應(yīng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并報送相關(guān)資料,如藥品進(jìn)口申請表、購貨合同或者訂單復(fù)印件、《進(jìn)口藥品注冊證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(正本或者副本)復(fù)印件等。同時,不同地區(qū)和不同類型的蛋白肽生產(chǎn)許可證辦理可能會有一些差異,具體需根據(jù)當(dāng)?shù)氐囊?guī)定和要求進(jìn)行辦理。
在蛋白同化制劑和肽類激素進(jìn)出口管理方面,國家有明確的審批要求。例如,進(jìn)口單位申請時,相關(guān)部門會對申請資料進(jìn)行形式審查,并根據(jù)不同情況作出處理。如果申請事項屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍,申請資料齊全、符合形式審核要求,或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的,予以受理。
補(bǔ)充信息
相關(guān)法律法規(guī):除了上述提到的法律法規(guī),自 2010 年以來,、衛(wèi)健委、食藥監(jiān)局(CFDA)、發(fā)改委等多個部門發(fā)布了生物醫(yī)藥發(fā)展的相關(guān)政策,全力支持生物醫(yī)藥的發(fā)展。
其他特殊情況:境內(nèi)企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素的,應(yīng)當(dāng)在取得出口準(zhǔn)許證后方可組織生產(chǎn),所生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類激素不得在境內(nèi)銷售。
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