玉林獸藥生產(chǎn)許可證在哪辦

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2024-11-15 09:00:54
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內(nèi)容摘要：玉林獸藥生產(chǎn)許可證辦理地點(diǎn)玉林獸藥生產(chǎn)許可證的辦理地點(diǎn)可能因具體情況而有所不同。一般來說，您可以前往玉林市相關(guān)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門進(jìn)行辦...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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玉林獸藥生產(chǎn)許可證辦理地點(diǎn)

玉林獸藥生產(chǎn)許可證的辦理地點(diǎn)可能因具體情況而有所不同。一般來說，您可以前往玉林市相關(guān)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門進(jìn)行辦理。需要注意的是，辦理地點(diǎn)可能會(huì)根據(jù)政策和機(jī)構(gòu)設(shè)置的變化而調(diào)整，

玉林辦理獸藥生產(chǎn)許可證的部門

玉林辦理獸藥生產(chǎn)許可證的部門通常是玉林市的農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，獸藥生產(chǎn)許可證的核發(fā)工作由省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)。在玉林市，具體的辦理可能由市級(jí)或縣級(jí)的農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門承接和處理。

玉林獸藥生產(chǎn)許可證辦理流程

材料受理
- 不需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《獸藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料，申請(qǐng)材料齊全的予以受理。
- 需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《獸藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料，申請(qǐng)材料齊全的予以接收，并根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室意見辦理材料受理。
項(xiàng)目審查
- 不需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。
- 需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定組織專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查及獸藥 GMP 現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，提出獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收。
批件辦理

農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)審查意見及獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長審批后辦理批件。

玉林獸藥生產(chǎn)許可證辦理要求

從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件：

與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員。
與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施。
與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備。
符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境。
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。

玉林獸藥生產(chǎn)許可證相關(guān)政策法規(guī)

各省級(jí)獸醫(yī)主管部門核發(fā)獸藥 GMP 證書及獸藥生產(chǎn)許可證時(shí)，應(yīng)按照《獸藥 GMP 生產(chǎn)線名稱表》列出的生產(chǎn)線名稱，載明與生產(chǎn)實(shí)際相對(duì)應(yīng)的獸藥 GMP 生產(chǎn)線及生產(chǎn)范圍名稱。原獸藥 GMP 證書及獸藥生產(chǎn)許可證上不規(guī)范的生產(chǎn)線寫法，應(yīng)在換發(fā)證書時(shí)規(guī)范。
對(duì)于無檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的新生產(chǎn)線，各省級(jí)獸醫(yī)主管部門應(yīng)在檢查驗(yàn)收前向農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局提出制定檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的申請(qǐng)，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局負(fù)責(zé)組織制定。標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施后方可組織開展檢查驗(yàn)收工作。
新版《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營許可證》設(shè)立正本、副本，具有同等法律效力，是獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)取得相應(yīng)許可的合法憑證，正本懸掛和擺放在生產(chǎn)或經(jīng)營場(chǎng)所顯著位置，副本用于記載企業(yè)相關(guān)內(nèi)容的變更情況。新版《獸藥生產(chǎn)許可證》證號(hào)格式為“獸藥生產(chǎn)證字 XXXXX 號(hào)”，其中數(shù)字為位，由企業(yè)所在省份序號(hào)和企業(yè)序號(hào)組成。新版《獸藥經(jīng)營許可證》證號(hào)格式為“獸藥經(jīng)營證字 XXXXXXXXX 號(hào)”，其中數(shù)字為位，由企業(yè)所在省份序號(hào)、縣級(jí)以上行政區(qū)域序號(hào)及企業(yè)序號(hào)組成。新版《獸藥經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍表述應(yīng)為：獸用中藥、化學(xué)藥品；獸用生物制品（應(yīng)載明國家強(qiáng)制免疫用生物制品或非國家強(qiáng)制免疫用生物制品）；獸用特殊藥品（獸用麻醉藥品、獸用精神藥品、獸用易制毒化學(xué)藥品、獸用毒性藥品、獸用放射性藥品等）；獸用原料藥。此前各級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門核發(fā)的舊版《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營許可證》《獸藥 GMP 證書》，在換發(fā)前繼續(xù)有效。