無衛(wèi)生許可證的藥可以用嗎

好順佳集團
2024-11-15 09:00:15
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內(nèi)容摘要：無衛(wèi)生許可證的藥的危害無衛(wèi)生許可證的藥存在極大的危害。這類藥品的質(zhì)量和安全性無法得到保障。藥品的生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)都需要嚴格的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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無衛(wèi)生許可證的藥的危害

無衛(wèi)生許可證的藥存在極大的危害。這類藥品的質(zhì)量和安全性無法得到保障。藥品的生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)都需要嚴格的標準和監(jiān)管，從而導致藥品的成分不準確、純度不夠、受到污染或者變質(zhì)等問題。例如，一些假藥可能含有錯誤的成分，不僅無法治療疾病，還可能對身體造成嚴重的損害，甚至危及生命。

無衛(wèi)生許可證的藥可能缺乏有效的臨床試驗和審批程序。正規(guī)藥品在上市前需要經(jīng)過大量的臨床試驗，以驗證其療效和安全性。而沒有許可證的藥品往往沒有經(jīng)過這些嚴格的測試，其治療效果無法保證，可能會延誤患者的病情，導致疾病惡化。

使用這類藥品還可能引發(fā)不可預測的副作用。由于其成分和制作過程的不確定性，患者在使用后可能出現(xiàn)過敏反應、中毒等嚴重的不良反應。

哪些藥需要衛(wèi)生許可證

根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，以下類型的藥品通常需要衛(wèi)生許可證：

處方藥：包括各種治療嚴重疾病、需要醫(yī)生嚴格監(jiān)控使用的藥品。
非處方藥：如常見的感冒藥、退燒藥等，但也需要獲得相應的許可。
中藥飲片、中成藥、化學藥、生物制品等分類存放的藥品。
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品以及易燃、易爆、強腐蝕等危險性藥品。

需要注意的是，具體的藥品許可要求可能會根據(jù)國家和地區(qū)的法律法規(guī)以及藥品的特性有所不同。

使用無衛(wèi)生許可證的藥的法律后果

使用無衛(wèi)生許可證的藥可能會帶來嚴重的法律后果。從刑事角度來看，違反國家藥品管理法律法規(guī)，未取得或者使用偽造、變造的藥品經(jīng)營許可證，非法經(jīng)營藥品，情節(jié)嚴重的，可能會以非法經(jīng)營罪定罪處罰?！缎谭ā返诙俣鍡l規(guī)定，違反國家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營行為之一，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

從行政處罰方面，根據(jù)現(xiàn)行《藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定，“未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品的”，應責令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算。

如何辨別藥品有無衛(wèi)生許可證

辨別藥品有無衛(wèi)生許可證可以通過以下幾種方式：

登錄國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)選擇“藥品”→“藥品查詢”輸入其批準文號即可查詢真?zhèn)巍?/p>
可以通過衛(wèi)健委政務服務平臺進行查詢。
按照新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》，凡藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情況，都可能是無許可證的藥品。
境內(nèi)生產(chǎn)藥品批準文號格式為：國藥準字 H（Z、S）+四位年號+四位序列號；中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品批準文號格式為：國藥準字 H（Z、S）C+四位年號+四位順序號；境外生產(chǎn)藥品批準文號格式為：國藥準字。

正規(guī)藥品許可的標準和流程

正規(guī)藥品許可有著嚴格的標準和流程。藥品注冊標準應當符合《中華人民共和國藥典》通用技術(shù)要求，不得低于《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。申報注冊品種的檢測項目或者指標不適用《中華人民共和國藥典》的，申請人應當提供充分的支持性數(shù)據(jù)。藥品審評中心等專業(yè)技術(shù)機構(gòu)，應當根據(jù)科學進展、行業(yè)發(fā)展實際和藥品監(jiān)督管理工作需要制定技術(shù)指導原則和程序，并向社會公布。

在藥品經(jīng)營許可方面，國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導和監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

對于藥品生產(chǎn)許可，生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查驗收標準應當符合《中華人民共和國藥品管理法》及實施條例有關(guān)規(guī)定和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求。《藥品生產(chǎn)許可證》許可范圍在正本應當載明劑型，在副本應當載明車間和生產(chǎn)線。