農(nóng)藥生產(chǎn)許可證管理規(guī)定

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2024-11-15 08:58:52
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內(nèi)容摘要：農(nóng)藥生產(chǎn)許可證管理規(guī)定的主要內(nèi)容農(nóng)藥生產(chǎn)許可證管理規(guī)定旨在規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)行為，加強農(nóng)藥生產(chǎn)管理，保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量。其主要內(nèi)容包括：明...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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農(nóng)藥生產(chǎn)許可證管理規(guī)定的主要內(nèi)容

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證管理規(guī)定旨在規(guī)范農(nóng)藥生產(chǎn)行為，加強農(nóng)藥生產(chǎn)管理，保證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量。其主要內(nèi)容包括：

明確了適用范圍，即農(nóng)藥生產(chǎn)許可的申請、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理均適用該辦法。
對農(nóng)藥生產(chǎn)的定義進(jìn)行了闡述，包括農(nóng)藥原藥（母藥）生產(chǎn)、制劑加工或者分裝。
規(guī)定了管理職責(zé)，農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理工作，制定生產(chǎn)條件要求和審查細(xì)則；省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)受理申請、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)加強本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
強調(diào)了一企一證的管理原則，一個農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請流程

申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證需要經(jīng)過以下流程：

準(zhǔn)備申請材料，包括申請書、營業(yè)執(zhí)照等，申請書應(yīng)包含申請人的基本信息，如單位名稱、地址、社會信用代碼、法定代表人信息、經(jīng)營范圍等。
申請人需滿足一定條件，如符合國家產(chǎn)業(yè)政策；有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗等人員；有固定的生產(chǎn)廠址；有布局合理的廠房，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
對于以下情況需要進(jìn)行實地核查：首次申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的；非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的；更改生產(chǎn)地址或擴大生產(chǎn)范圍的；書面審查或技術(shù)評審認(rèn)為需要實地核查的。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)以下規(guī)定：

審查堅持依法、科學(xué)、公正的原則，實行逐項審查制度，根據(jù)申請生產(chǎn)范圍逐項審查，逐項作出審查。
申請農(nóng)藥生產(chǎn)范圍為原藥(母藥)的，應(yīng)當(dāng)提供該原藥(母藥)相應(yīng)的申報材料。申請農(nóng)藥生產(chǎn)范圍為母藥的，還應(yīng)當(dāng)說明生產(chǎn)母藥的主要原因，并提供該農(nóng)藥品種母藥已取得農(nóng)藥登記的相關(guān)證明。

違反農(nóng)藥生產(chǎn)許可證管理規(guī)定的處罰措施

違反農(nóng)藥生產(chǎn)許可證管理規(guī)定將面臨以下處罰：

取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不再符合規(guī)定條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令限期整改；逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的，由發(fā)證機關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
對于偽造、變造、買賣農(nóng)藥生產(chǎn)許可證等相關(guān)證件的，依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營罪或者偽造、變造、買賣國家機關(guān)公文、證件、印章罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任。

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證管理規(guī)定的最新修訂

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證管理規(guī)定的最新修訂主要包括：

農(nóng)業(yè)部加快建設(shè)全國統(tǒng)一的農(nóng)藥管理信息平臺，逐步實現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請、受理、審核、核發(fā)和打印在農(nóng)藥管理信息平臺統(tǒng)一進(jìn)行。地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)及時上傳、更新農(nóng)藥生產(chǎn)許可、監(jiān)督管理等信息。
隨著農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和新情況新問題的出現(xiàn)，相關(guān)部門對《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》進(jìn)行了修改，形成了修訂草案征求意見稿。