開原創(chuàng)藥店沒資質(zhì)怎么辦

好順佳集團(tuán)
2024-11-14 10:57:13
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內(nèi)容摘要：一、開原創(chuàng)藥店所需資質(zhì)概述開藥店需要辦理多種資質(zhì)，由于藥品是特殊商品，國家對(duì)藥店的開辦要求嚴(yán)格，流程復(fù)雜。主要資質(zhì)包括：藥店從業(yè)人...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、開原創(chuàng)藥店所需資質(zhì)概述

開藥店需要辦理多種資質(zhì)，由于藥品是特殊商品，國家對(duì)藥店的開辦要求嚴(yán)格，流程復(fù)雜。主要資質(zhì)包括：

藥店從業(yè)人員中必須有執(zhí)業(yè)藥師證。
必須通過《藥品零售企業(yè) GSP 認(rèn)證》。
取得《藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證》。
若經(jīng)營二三類醫(yī)療器械還得取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
還需辦理營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、健康證、稅務(wù)登記證等。
城區(qū)藥店應(yīng)配備不少于 2 名藥師（中藥師）以上的技術(shù)人員，其中 1 名應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師；鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師（中藥師）以上技術(shù)人員；設(shè)在行政村的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備藥士（中藥士）以上的技術(shù)職稱或者經(jīng)過省轄市食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)，并取得上崗證的高中以上文化程度人員。
主線城市營業(yè)面積 150 平米以上，與相鄰藥店相距 300 米以上；縣城營業(yè)場(chǎng)地不少于 40 平方米，倉庫不少于 20 平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)下的營業(yè)場(chǎng)地不少于 20 平方米（鄉(xiāng)下的藥店不要求有倉庫）。

二、沒有藥店資質(zhì)的辦理方法

如果沒有藥店資質(zhì)，需要按照以下步驟進(jìn)行辦理：

人員要求：開藥店需要具備一定的藥學(xué)技術(shù)人員，包括藥師、執(zhí)業(yè)藥師等。這些人員需要具備相關(guān)的藥學(xué)知識(shí)和技能，并且必須參加藥監(jiān)局的培訓(xùn)和考試，取得相應(yīng)的資格證書。藥店的負(fù)責(zé)人需要具備相應(yīng)的管理能力和經(jīng)驗(yàn)。
場(chǎng)地要求：藥店的場(chǎng)地需要符合相關(guān)規(guī)定，例如面積、位置等。
辦理流程：開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：
- 申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料。

三、辦理藥店資質(zhì)的流程和條件

辦理藥店資質(zhì)的流程和條件如下：

條件：
- 人員方面，城區(qū)藥店應(yīng)配備不少于 2 名藥師（中藥師）以上的技術(shù)人員，其中 1 名應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師；鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師（中藥師）以上技術(shù)人員；設(shè)在行政村的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備藥士（中藥士）以上的技術(shù)職稱或者經(jīng)過省轄市食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)，并取得上崗證的高中以上文化程度人員。
- 經(jīng)營場(chǎng)所方面，主線城市營業(yè)面積 150 平米以上，與相鄰藥店相距 300 米以上；縣城營業(yè)場(chǎng)地不少于 40 平方米，倉庫不少于 20 平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)下的營業(yè)場(chǎng)地不少于 20 平方米（鄉(xiāng)下的藥店不要求有倉庫）。
流程：
- 確定藥店地址：需要向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局提交藥店選址報(bào)告，藥監(jiān)局會(huì)對(duì)藥店的選址進(jìn)行實(shí)地考察，看是否符合開藥店的條件。
- 提交申請(qǐng)材料：需要提交的藥店名稱、經(jīng)營地址、經(jīng)營面積、經(jīng)營范圍等詳細(xì)信息，以及藥店負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷證明、健康證明等材料。
- 現(xiàn)場(chǎng)審查：藥監(jiān)局會(huì)對(duì)藥店的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并派員對(duì)藥店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，看是否符合開藥店的標(biāo)準(zhǔn)。
- 領(lǐng)取藥品經(jīng)營許可證：如果藥店的申請(qǐng)材料和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收都通過了藥監(jiān)局的審查，就可以領(lǐng)取藥品經(jīng)營許可證。

四、藥店資質(zhì)申請(qǐng)的常見問題及解決辦法

在藥店資質(zhì)申請(qǐng)過程中，可能會(huì)遇到以下常見問題：

人員資質(zhì)不符合要求：例如，藥店從業(yè)人員未取得執(zhí)業(yè)藥師證或藥師證。解決辦法是安排相關(guān)人員參加培訓(xùn)和考試，獲取相應(yīng)證書。
門店地址不符合規(guī)定：如面積不達(dá)標(biāo)、距離限制不符合要求等。解決辦法是重新選址或?qū)ΜF(xiàn)有地址進(jìn)行整改，使其符合規(guī)定。
申請(qǐng)材料不齊全或不準(zhǔn)確：導(dǎo)致審查不通過。解決辦法是仔細(xì)閱讀申請(qǐng)要求，準(zhǔn)備齊全、準(zhǔn)確的材料，并確保材料的真實(shí)性和有效性。

五、如何快速獲得藥店經(jīng)營資質(zhì)

要快速獲得藥店經(jīng)營資質(zhì)，可以參考以下方法：

提前規(guī)劃：在準(zhǔn)備開辦藥店之前，充分了解相關(guān)政策和要求，制定詳細(xì)的計(jì)劃，包括人員招聘與培訓(xùn)、場(chǎng)地選址與裝修、證件申請(qǐng)等。
確保人員資質(zhì)：提前安排相關(guān)人員參加執(zhí)業(yè)藥師等資格考試，確保人員資質(zhì)符合要求。
精心選址：選擇符合面積、距離等要求的門店地址，避免因地址問題延誤申請(qǐng)進(jìn)度。
準(zhǔn)備齊全材料：按照要求準(zhǔn)備詳細(xì)、準(zhǔn)確的申請(qǐng)材料，避免因材料問題導(dǎo)致審查延誤。
積極溝通：與藥監(jiān)局等相關(guān)部門保持積極溝通，以便及時(shí)解決。