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2024-11-14 10:56:22
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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農(nóng)業(yè)生產(chǎn)許可證的審批流程主要包括以下幾個(gè)環(huán)節(jié)：
收件：
申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人不予受理并出具不予受理通知書(shū)。
申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具不予受理通知書(shū)，并在受理通知書(shū)上告知申請(qǐng)人向相關(guān)行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。
申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)的，出具不予受理通知書(shū)。
不能當(dāng)場(chǎng)審查不齊全或不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)出具收件通知書(shū)，五日內(nèi)審查材料不齊全或不符合法定形式的，出具包含具體補(bǔ)正要求的一次性告知通知書(shū)。
能當(dāng)場(chǎng)判斷申請(qǐng)材料需要補(bǔ)正的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)出具一次性告知通知書(shū)。
核對(duì)申請(qǐng)人是否符合申請(qǐng)條件。
依據(jù)辦事指南中材料清單逐一核對(duì)是否齊全。
核對(duì)每個(gè)材料是否涵蓋材料要求中涉及的內(nèi)容和要素。
受理：對(duì)符合條件的申請(qǐng)予以受理。
省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門組織開(kāi)展農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查。省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)需要可以組織農(nóng)藥管理、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等領(lǐng)域?qū)＜?，成立審查組，開(kāi)展農(nóng)藥生產(chǎn)許可技術(shù)評(píng)審或?qū)嵉睾瞬?。審查組由 3 人以上組成，實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。技術(shù)評(píng)審和實(shí)地核查可以由不同的審查組承擔(dān)。農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查專家應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
- 熟悉農(nóng)藥生產(chǎn)管理的法律和政策。
- 具有農(nóng)藥、化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或高級(jí)技術(shù)職稱，熟悉農(nóng)藥生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或農(nóng)藥管理，有 5 年以上從事農(nóng)藥研究、生產(chǎn)、檢驗(yàn)或管理工作經(jīng)歷。
- 身體健康，能夠勝任審查工作。
- 省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門規(guī)定的其他條件。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查人員實(shí)行回避制。
農(nóng)業(yè)生產(chǎn)許可證的審批條件包括以下方面：
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。
有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員。
有固定的生產(chǎn)廠址。
有布局合理的廠房，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施。
有專門的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
有與所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施。
申請(qǐng)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)許可證需要向生產(chǎn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提交以下材料：
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)。
企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況。
主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡(jiǎn)介及資質(zhì)證件復(fù)印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況。
生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說(shuō)明及生產(chǎn)布局平面圖、土地使用權(quán)證或者租賃證明。
所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說(shuō)明，以及相對(duì)應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片。
所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單。
首次申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可、申請(qǐng)擴(kuò)大農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍或改變生產(chǎn)地址的，應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第九條的規(guī)定提交申請(qǐng)材料，按順序裝訂成冊(cè)，并提供電子文檔。
省級(jí)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料書(shū)面審查和技術(shù)評(píng)審，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行實(shí)地核查，自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期是五年。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前向省級(jí)農(nóng)業(yè)部門申請(qǐng)延續(xù)。
省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)農(nóng)業(yè)部門）負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證?？h級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
常見(jiàn)問(wèn)題及解決辦法如下：
已取得農(nóng)藥登記證但未取得生產(chǎn)許可或者批準(zhǔn)證書(shū)的，其申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證時(shí)，是按照新設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還是按已有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)？
已取得農(nóng)藥登記證但無(wú)生產(chǎn)批準(zhǔn)證的，可以生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)相應(yīng)的農(nóng)藥產(chǎn)品嗎？
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