藥房的衛(wèi)生許可證

內(nèi)容摘要：藥房衛(wèi)生許可證的辦理條件辦理藥房衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件：人員要求：經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備與經(jīng)營范圍和品種相...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥房衛(wèi)生許可證的辦理條件

辦理藥房衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件：

人員要求：
- 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備與經(jīng)營范圍和品種相適應(yīng)的依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。只經(jīng)營乙類非處方藥的，可以配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的藥品銷售業(yè)務(wù)人員。
- 有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員，企業(yè)法定代表人、主要負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人等符合規(guī)定的條件。
場所設(shè)施要求：
- 有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、陳列、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。同時經(jīng)營其他商品（非藥品）的，陳列、倉儲設(shè)施應(yīng)當(dāng)與藥品分開設(shè)置；在超市等其他場所從事藥品零售活動的，應(yīng)當(dāng)具有獨立的經(jīng)營區(qū)域。
管理制度要求：
- 有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理制度、符合質(zhì)量管理與追溯要求的信息管理系統(tǒng)，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

申請藥房衛(wèi)生許可證的流程如下：

申請前準(zhǔn)備：準(zhǔn)備好申請所需的材料，包括公司注冊證明、店面租賃合同、人員證明、經(jīng)營范圍等。
提交申請：向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門提交申請，提交申請時應(yīng)按照監(jiān)管部門的要求填寫相關(guān)內(nèi)容，并提供所有申請材料的復(fù)印件。
審核材料：監(jiān)管部門會對提交的申請材料進行審核，審核內(nèi)容包括真實性、合法性、合理性等。
進行現(xiàn)場考察：監(jiān)管部門會進行現(xiàn)場考察，以了解申請機構(gòu)的經(jīng)營情況，核實申請材料中所提供的信息。
考試和培訓(xùn)：如果申請機構(gòu)需要進行考試和培訓(xùn)，請按照監(jiān)管部門的要求參加培訓(xùn)和考試，并確保考試和培訓(xùn)通過了。
發(fā)放許可證：如果申請材料符合監(jiān)管部門的要求，考試成績合格，申請機構(gòu)就會被允許合法經(jīng)營藥店。監(jiān)管部門將發(fā)放藥店經(jīng)營許可證，申請機構(gòu)需要按照許可證的要求進行經(jīng)營。

關(guān)于藥房衛(wèi)生許可證的有效期，目前相關(guān)法律法規(guī)并未明確統(tǒng)一的具體期限規(guī)定。但通常情況下，許可證的有效期會根據(jù)不同地區(qū)的具體政策和管理要求而有所不同。

為加強對藥房的監(jiān)管，保障藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，明確監(jiān)管事權(quán)劃分，相關(guān)部門出臺了一系列規(guī)定：

《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》明確了國家藥品監(jiān)管部門、省級藥品監(jiān)管部門及地方市場監(jiān)管部門在藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管事權(quán)，做到權(quán)責(zé)清晰，確保藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)管工作落到實處。
從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證全過程信息真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

以下是可能導(dǎo)致藥房衛(wèi)生許可證被吊銷的情形：

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的，由原發(fā)證機關(guān)注銷。
超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在元以上；給患者造成傷害；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形，可能會被處以元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
主動申請注銷藥品生產(chǎn)許可證的；藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的；營業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的；藥品生產(chǎn)許可證依法被吊銷或者撤銷的，藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關(guān)注銷，并予以公告。