生產(chǎn)vc片要什么資質(zhì)

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2024-11-13 08:56:19
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)維生素 C 片所需資質(zhì)生產(chǎn)維生素 C 片需要具備一系列的資質(zhì)。企業(yè)需要獲得相關的生產(chǎn)許可證。這通常由所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)維生素 C 片所需資質(zhì)

生產(chǎn)維生素 C 片需要具備一系列的資質(zhì)。企業(yè)需要獲得相關的生產(chǎn)許可證。這通常由所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責審批和頒發(fā)。申請時，企業(yè)需提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復印件三份等材料。

對于保健食品類的維生素 C 片，還需要滿足特定的要求。比如，境外生產(chǎn)廠商需要提供產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務機構(gòu)出具的注冊申請人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件，以及產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務機構(gòu)出具的保健食品上市銷售 1 年以上的證明文件，或者產(chǎn)品境外銷售以及人群相關的證明。

維生素 C 片生產(chǎn)的行業(yè)標準

維生素 C 片的生產(chǎn)有著明確的行業(yè)標準。例如，GB 14754-2010《食品安全國家標準食品添加劑維生素 C》規(guī)定了以 D-葡萄糖或山梨醇為起始原料經(jīng)發(fā)酵后化學合成制得的食用添加劑維生素 C 的相關標準。

同時，不同類型的維生素 C 片，如咀嚼片、泡騰片等，也有各自相應的企業(yè)標準。如 Q/SYT 0010 S-2019 規(guī)定了維生素 C 咀嚼片的技術(shù)要求、生產(chǎn)加工過程的衛(wèi)生要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標簽、標志、包裝、運輸及貯存等方面的內(nèi)容。

維生素 C 片生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)要求細則

在生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)要求方面，需要遵循相關的法規(guī)和標準。例如，根據(jù)認證機構(gòu)對生產(chǎn)企業(yè)分類管理的實際，對符合管理規(guī)范、誠信守法、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定等條件的企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，應按照基本認證模式實施認證。

同時，不同類型的維生素 C 片生產(chǎn)企業(yè)可能會有一些特定的細則要求。比如，對于斯維詩?維生素 C 泡騰片的生產(chǎn)企業(yè)，其標準規(guī)定了技術(shù)要求、生產(chǎn)加工過程的衛(wèi)生要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、標簽、包裝、運輸、貯存、保質(zhì)期等方面的細則。

辦理維生素 C 片生產(chǎn)資質(zhì)的流程

辦理維生素 C 片生產(chǎn)資質(zhì)的流程大致如下：

企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交相關申請材料，包括《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復印件三份等。
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料進行審核。符合要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起 5 日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在 5 日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

維生素 C 片生產(chǎn)資質(zhì)的相關法規(guī)

在維生素 C 片生產(chǎn)資質(zhì)方面，有一系列相關法規(guī)。例如，《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，原料藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照核準的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，嚴格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求。經(jīng)關聯(lián)審評的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)企業(yè)以及其他從事與藥品相關生產(chǎn)活動的單位和個人依法承擔相應責任。

同時，《國家食品藥品監(jiān)督管理總局令（第 22 號）保健食品注冊與備案》也對相關資質(zhì)有一定的要求和規(guī)定。

補充信息

維生素 C 片的產(chǎn)業(yè)鏈：維生素 C 廣泛存在于蔬菜、水果中，其產(chǎn)業(yè)鏈上游行業(yè)以玉米、大豆等農(nóng)作物種植業(yè)為主，下游主要應用于醫(yī)藥、動物飼料、化妝品及食品添加劑行業(yè)，其中食品添加劑行業(yè)最為主要。目前維生素 C 主要應用在食品、醫(yī)藥、化妝品、飼料等領域，其中食品領域是主要應用市場，占比在 51%左右；、化妝品領域，市場占比為 38%。
維生素 C 片的下游應用：近年來隨著科技的發(fā)展，維生素 C 也被應用于越來越多的領域，例如維生素被作為營養(yǎng)素應用于生物技術(shù)行業(yè)的微生物培養(yǎng)液，也作為中間體應用于香精香料、原料藥等相關下游衍生物的生產(chǎn)。
維生素 C 片的生產(chǎn)工藝：維生素 C 片的生產(chǎn)工藝多樣，不同的工藝有著各自的特點和優(yōu)缺點。例如，某一種生產(chǎn)方法生產(chǎn)的維生素 C 產(chǎn)品質(zhì)量好、收率高，達 60％，但也存在生產(chǎn)工序繁多、勞動強度大、大量有機溶劑的使用易造成環(huán)境污染等缺陷。