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2024-11-13 08:55:06
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變更生產許可證經營范圍通常需要經過以下流程:
企業(yè)內部需要進行決策,一般由股東會或董事會作出決議,明確新增或刪減的經營范圍內容。決議應符合公司章程及法律法規(guī)的規(guī)定,并確保與企業(yè)整體發(fā)展戰(zhàn)略相一致。
企業(yè)需要向所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請。對于食品生產許可的變更,還需遵循相關的法定依據,如《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等。
然后,相關部門會對申請進行受理和審查。審查過程中,可能會要求企業(yè)補充或修改申請材料。
經過審查合格的企業(yè),將獲得變更后的生產許可證。
變更生產許可證經營范圍所需的材料因行業(yè)和具體情況而有所不同。一般來說,常見的材料包括:
《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份。
營業(yè)執(zhí)照復印件三份。
生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))。
食品經營許可證變更申請書,以及與變更食品經營許可事項有關的材料。
食品經營許可證。
營業(yè)執(zhí)照或者營業(yè)執(zhí)照的預核準通知書。
食品生產許可證申請書。
負責人的身份證件。
需要注意的是,申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業(yè)公章。使用 A4 紙打印或復印,裝訂成冊。凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期,加蓋企業(yè)公章。
在變更生產許可證經營范圍時,有以下幾點需要注意:
要確保變更申請符合國家相關法律法規(guī)和政策的要求。例如,根據《國務院關于進一步壓減工業(yè)產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》和《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》,不同行業(yè)和產品的生產許可證變更可能有特定的規(guī)定和流程。
對于藥品生產許可證許可事項的變更,要區(qū)分不同的情形,如擬增加或減少生產地址、生產車間、生產線等。
對于危險化學品生產經營企業(yè)許可范圍的變更,要明確是因生產經營需要調整生產、經營、儲存的危險化學品品種范圍或者新建、改建、擴建危險化學品生產、儲存建設項目等事項的變更。
相關部門對于生產許可證經營范圍變更有一系列的規(guī)定:
依據《國務院關于調整工業(yè)產品生產許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》和《危險化學品生產許可證實施細則(一)(危險化學品無機產品部分)》等文件,對不同行業(yè)和產品的生產許可證變更進行管理。
《食品生產許可管理辦法》對食品生產許可的變更也有明確規(guī)定,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局 2015 年 8 月 31 日公布,根據 2017 年 11 月 7 日原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于修改部分規(guī)章的決定》修正的《食品生產許可管理辦法》同時廢止。新的《食品生產許可管理辦法》已于 2019 年 12 月 23 日經國家市場監(jiān)督管理總局 2019 年第 18 次局務會議通過。
對于未列入《食品生產許可分類目錄》和無審查細則的食品品種,縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當依據相關要求,結合類似食品的審查細則和產品執(zhí)行標準制定審查方案(嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品除外),實施食品生產許可。
食品經營許可證載明的主體業(yè)態(tài)、經營項目等許可事項發(fā)生變化,食品經營者未按照規(guī)定申請變更的,由縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規(guī)定給予處罰。
以下是一些成功變更生產許可證經營范圍的案例:
執(zhí)法典型案例中,變更經營范圍涉及法律、行政法規(guī)或者國務院決定規(guī)定須經批準的項目而未取得批準,擅自從事相關經營活動,情節(jié)嚴重的,吊銷營業(yè)執(zhí)照。
以藥品生產企業(yè)許可生產范圍變更為例,以上海局為例,需要填報須知,包括申報材料應當使用中文,根據外文資料翻譯的申報資料,形式標準包括申請表根據網上填報信息自動生成,文檔材料以 doc 或 pdf 格式上傳等。申請材料目錄包括《上海市<藥品生產許可證>變更申請表》等。
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