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化妝品衛(wèi)生許可證怎么辦理

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-11-13 08:54:58

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內(nèi)容摘要:化妝品衛(wèi)生許可證辦理流程從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》。具體流程如下...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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化妝品衛(wèi)生許可證辦理流程

從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)《化妝品生產(chǎn)許可證》。具體流程如下:

  • 準(zhǔn)備材料:包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、化妝品生產(chǎn)場(chǎng)所證明、生產(chǎn)設(shè)備清單、技術(shù)人員職稱(chēng)證明等相關(guān)材料。

  • 提交申請(qǐng):向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。

  • 審核發(fā)證:省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,符合條件的發(fā)放《化妝品生產(chǎn)許可證》。

  • 領(lǐng)取許可證:申請(qǐng)人憑通知書(shū)到指定的窗口領(lǐng)取化妝品生產(chǎn)許可證。

辦理化妝品衛(wèi)生許可證的條件

辦理化妝品衛(wèi)生許可證需要滿(mǎn)足以下條件:

  • 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi),與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。

  • 生產(chǎn)企業(yè)廠(chǎng)房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。車(chē)間內(nèi)天花板、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)采用光潔建筑材料,應(yīng)當(dāng)具有良好的采光(或照明),并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲(chóng)及其孳生條件的設(shè)施和措施。

  • 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠(chǎng)房或場(chǎng)所。

  • 生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施,工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。

  • 生產(chǎn)企業(yè)必須具有能對(duì)所生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員。

  • 直接從事化妝品生產(chǎn)的人員,必須每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動(dòng)。

化妝品衛(wèi)生許可證辦理所需材料

辦理化妝品衛(wèi)生許可證所需材料包括:

  • 化妝品生產(chǎn)許可申報(bào)材料上報(bào)紙質(zhì)材料一式二份,同時(shí)掃描形成電子材料,申報(bào)時(shí)上傳電子系統(tǒng)。

  • 簽署文件和填表前,申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)詳細(xì)閱讀相關(guān)的法律法規(guī)、衛(wèi)生規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),確知其享有的權(quán)利和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)。

  • 申請(qǐng)單位在填寫(xiě)單位名稱(chēng)時(shí),應(yīng)使用工商部門(mén)依法核準(zhǔn)的企業(yè)名稱(chēng)全稱(chēng)。

  • 申請(qǐng)表可從河北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)辦事指南欄目下載使用。 。

  • 本表申報(bào)內(nèi)容及所有申報(bào)資料均需打印。申請(qǐng)表內(nèi)容填寫(xiě)應(yīng)完整、清楚、不得涂改,不需申明的事項(xiàng)請(qǐng)注明“無(wú)”,不得空項(xiàng)。

  • 所附資料應(yīng)使用 A4 規(guī)格紙張打印,建議中文使用四號(hào)字,英文使用 12 號(hào)字,所有外文均應(yīng)譯為規(guī)范中文;所有材料逐頁(yè)加蓋單位公章(或騎縫章)。

化妝品衛(wèi)生許可證辦理的相關(guān)法規(guī)

以下是與化妝品衛(wèi)生許可證辦理相關(guān)的法規(guī):

  • 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了化妝品的定義、分類(lèi)、注冊(cè)、備案、監(jiān)督管理等內(nèi)容,旨在規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),保證化妝品質(zhì)量安全,保障消費(fèi)者健康,促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。本條例自 2021 年 1 月 1 日起施行,適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理的。

  • 《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定了化妝品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件、程序、有效期、變更、注銷(xiāo)等事項(xiàng),以及化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督管理要求。公眾可通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢(xún)化妝品生產(chǎn)許可證信息,了解化妝品質(zhì)量安全情況。

  • 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定了化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督制度、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生檢驗(yàn)、衛(wèi)生責(zé)任等內(nèi)容,旨在保障消費(fèi)者健康,保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全。本條例適用于從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人,以及使用化妝品的消費(fèi)者。

化妝品衛(wèi)生許可證辦理的注意事項(xiàng)

在辦理化妝品衛(wèi)生許可證時(shí),需要注意以下事項(xiàng):

  • 符合國(guó)家規(guī)定的化妝品生產(chǎn)場(chǎng)所,要求衛(wèi)生、防火、防爆等設(shè)施齊全。

  • 具備化妝品生產(chǎn)所需的設(shè)備和技術(shù)力量。

  • 擁有完善的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)手段。

  • 符合國(guó)家規(guī)定的環(huán)保要求。

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