辦理衛(wèi)生生產(chǎn)許可證

一、衛(wèi)生生產(chǎn)許可證辦理流程

衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的辦理流程一般如下：

申請單位需要進(jìn)行申報，并遞交有關(guān)材料，這是辦理流程的起始步驟，申請人要確保所遞交的材料完整且符合要求。材料的準(zhǔn)備至關(guān)重要，它關(guān)系到后續(xù)的審核環(huán)節(jié)是否能夠順利進(jìn)行。例如，根據(jù)不同的生產(chǎn)類型，可能需要提供生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)場所的相關(guān)證明文件等材料。

接著是登記環(huán)節(jié)，衛(wèi)生監(jiān)督所辦證科會依照衛(wèi)生許可受理規(guī)定，對屬其所受理范圍的申報材料進(jìn)行核對、登記。這個過程中，辦證科會仔細(xì)檢查材料是否齊全、格式是否正確等。

然后是受理步驟，經(jīng)對申報材料審核后，辦證科在5個工作日內(nèi)對符合受理規(guī)定的發(fā)放《受理申請》。如果申報材料存在問題，可能會要求申請人補(bǔ)充或修改材料。

另外，不同類型的生產(chǎn)企業(yè)可能會有特殊的辦理流程。例如消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，在取得衛(wèi)生許可證后，如果生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請，并按照規(guī)定提交材料及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件等相關(guān)材料。同時，要注意申報時間一般為周一至周五8:00 - 20:00，系統(tǒng)維護(hù)及法定節(jié)假日除外。在辦理過程中還可以撥打咨詢電話進(jìn)行詢問，如國家市場監(jiān)督管理總局業(yè)務(wù)咨詢電話：010 - 82260786（咨詢時間8:30 - 11:30，13:30 - 16:30）；北京市市場監(jiān)督管理局：010 - 11616611（咨詢時間9:00 - 11:30，13:30 - 16:30）等。

二、辦理衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的條件

不同類型的生產(chǎn)企業(yè)辦理衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的條件有所差異。以消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為例，需要滿足以下條件：

1. 選址和設(shè)計符合衛(wèi)生要求：生產(chǎn)企業(yè)的選址不能在有嚴(yán)重污染的區(qū)域，如靠近化工污染企業(yè)或者垃圾處理場等。設(shè)計方面，要考慮到生產(chǎn)流程的合理性以及避免交叉污染等問題。例如，生產(chǎn)車間的布局要按照不同的生產(chǎn)工序進(jìn)行劃分，原料儲存區(qū)、生產(chǎn)加工區(qū)、成品儲存區(qū)等要相互獨(dú)立且有合理的物流通道，防止原材料、半成品和成品之間的污染。

2. 生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求：生產(chǎn)工藝流程要科學(xué)合理，每一個環(huán)節(jié)都要有相應(yīng)的衛(wèi)生保障措施。車間布局方面，要保證通風(fēng)良好，有足夠的空間進(jìn)行設(shè)備安裝和人員操作。衛(wèi)生設(shè)施上，例如要有專門的清潔消毒設(shè)備、洗手設(shè)施、更衣室等。對于生產(chǎn)設(shè)備，要定期進(jìn)行清潔和維護(hù)，保證設(shè)備的衛(wèi)生狀況符合生產(chǎn)要求。

3. 具備健全的衛(wèi)生管理制度：這包括人員衛(wèi)生管理、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生管理、原材料衛(wèi)生管理等多方面的制度。例如，人員衛(wèi)生管理方面，要求員工進(jìn)入生產(chǎn)車間前必須洗手、消毒、更換工作服和工作鞋等；生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生管理方面，要定期對生產(chǎn)車間、倉庫等場所進(jìn)行清潔和消毒，制定清潔消毒的周期和標(biāo)準(zhǔn)。

4. 從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格：從業(yè)人員的健康狀況直接關(guān)系到產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。所有參與生產(chǎn)的人員都需要進(jìn)行預(yù)防性健康體檢，確保沒有傳染性疾病等影響產(chǎn)品衛(wèi)生的健康問題。同時，要接受衛(wèi)生知識培訓(xùn)，了解生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生要求、個人衛(wèi)生規(guī)范等知識，培訓(xùn)合格后方可上崗工作。

5. 具備適合的生產(chǎn)條件：這涵蓋了生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、原材料供應(yīng)等多個方面。生產(chǎn)設(shè)備要滿足生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品質(zhì)量的要求，生產(chǎn)環(huán)境要符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，原材料的供應(yīng)要穩(wěn)定且符合衛(wèi)生要求，以確保生產(chǎn)的順利進(jìn)行和產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

對于需要延續(xù)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)在該消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿前30個工作日向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)衛(wèi)生許可證等條件也需要滿足。

三、衛(wèi)生生產(chǎn)許可證辦理所需材料

辦理衛(wèi)生生產(chǎn)許可證需要提交多種材料：

1. 申請表：這是申請辦理衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的基礎(chǔ)文件，需要如實(shí)填寫企業(yè)或生產(chǎn)單位的基本信息，如企業(yè)名稱、地址、法定代表人、申請表的填寫要準(zhǔn)確無誤，因?yàn)樗切l(wèi)生行政部門了解申請企業(yè)的首要途徑。

2. 法定代表人或者負(fù)責(zé)人身份證明：提供法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件等身份證明文件，以證明企業(yè)的合法代表身份，確保辦理過程中的責(zé)任明確。

3. 公共場所平面圖和衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖：平面圖能夠直觀地展示生產(chǎn)場所的布局結(jié)構(gòu)，包括生產(chǎn)車間、倉庫、辦公區(qū)域等的分布情況。衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖則重點(diǎn)體現(xiàn)如洗手池、消毒設(shè)備、通風(fēng)系統(tǒng)等衛(wèi)生設(shè)施的位置和布局。這些圖有助于衛(wèi)生行政部門評估生產(chǎn)場所是否符合衛(wèi)生要求，例如是否合理設(shè)置了衛(wèi)生設(shè)施以防止交叉污染等。

4. 衛(wèi)生檢測或者評價報告：報告內(nèi)容包括生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生檢測結(jié)果，例如空氣質(zhì)量檢測、水質(zhì)檢測等。這些檢測結(jié)果能夠反映生產(chǎn)場所的衛(wèi)生狀況是否達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。對于一些特定的生產(chǎn)行業(yè)，如食品生產(chǎn)，可能還需要對原材料、半成品和成品進(jìn)行衛(wèi)生檢測，以確保整個生產(chǎn)過程的衛(wèi)生安全。

5. 衛(wèi)生管理制度：如前面提到的人員衛(wèi)生管理、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生管理、原材料衛(wèi)生管理等制度文件。這些制度文件要詳細(xì)、可操作，例如人員衛(wèi)生管理制度中要明確員工的健康檢查周期、個人衛(wèi)生規(guī)范要求等；生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生管理制度中要規(guī)定清潔消毒的具體操作流程、頻率等。

6. 集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檢測或者評價報告（如果適用）：對于一些有集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的生產(chǎn)場所，該系統(tǒng)的衛(wèi)生狀況對生產(chǎn)環(huán)境有重要影響。檢測或評價報告能夠反映空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)是否存在衛(wèi)生隱患，如是否有細(xì)菌、霉菌滋生等情況，以確保生產(chǎn)環(huán)境的空氣質(zhì)量符合衛(wèi)生要求。

7. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件：營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的憑證，提供復(fù)印件可以證明企業(yè)的合法身份和經(jīng)營范圍，確定企業(yè)是否有資格申請衛(wèi)生生產(chǎn)許可證。

8. 健康證明復(fù)印件：這是指從業(yè)人員的預(yù)防性健康體檢合格證明復(fù)印件。由于從業(yè)人員的健康狀況與產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量密切相關(guān)，健康證明是確保員工沒有傳染性疾病等健康問題的重要依據(jù)。

9. 其他材料：根據(jù)不同的生產(chǎn)類型和地區(qū)要求，可能還需要提供其他材料。例如，食品生產(chǎn)企業(yè)可能需要提供食品衛(wèi)生許可證申請書、新建、改建、擴(kuò)建工程的預(yù)防性衛(wèi)生審核材料；如果是生產(chǎn)特殊產(chǎn)品，可能需要提供相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件或者特殊生產(chǎn)工藝的說明文件等。同時，申請人需要確保提交的材料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，不得有虛假內(nèi)容或遺漏重要信息，并且要對其申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

四、辦理衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的注意事項

1. 材料方面

   • 確保材料的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性：在辦理衛(wèi)生生產(chǎn)許可證時，提交的所有材料必須真實(shí)反映企業(yè)的實(shí)際情況。例如，在提供生產(chǎn)場所平面圖和衛(wèi)生設(shè)施布局圖時，不能為了通過審核而偽造布局或者夸大衛(wèi)生設(shè)施的配備情況。完整性方面，要按照衛(wèi)生行政部門的要求提供所有必需的材料，不能遺漏重要文件。準(zhǔn)確性要求材料中的信息如企業(yè)名稱、地址、法定代表人信息等必須準(zhǔn)確無誤，否則可能導(dǎo)致審核不通過或者后續(xù)的許可證使用出現(xiàn)問題。

   • 材料的規(guī)范性：材料的格式、排版等要符合要求。例如，申請表的填寫要規(guī)范，字跡清晰可辨；復(fù)印件要清晰，能夠準(zhǔn)確反映原件內(nèi)容。對于一些需要簽字蓋章的文件，要確保簽字蓋章齊全。

2. 生產(chǎn)經(jīng)營活動方面

   • 嚴(yán)格遵守衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求：這是貫穿整個生產(chǎn)經(jīng)營過程的重要原則。企業(yè)要建立健全的衛(wèi)生管理體系，從原材料采購、生產(chǎn)加工、儲存運(yùn)輸?shù)戒N售環(huán)節(jié)，都要符合相應(yīng)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。例如，在食品生產(chǎn)企業(yè)中，原材料采購要來自合格的供應(yīng)商，生產(chǎn)過程中要嚴(yán)格控制衛(wèi)生條件，防止微生物污染，儲存環(huán)節(jié)要保證環(huán)境溫濕度適宜，防止食品變質(zhì)等。

   • 定期接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查并及時整改問題：衛(wèi)生行政部門會定期對獲得衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。企業(yè)要積極配合檢查工作，對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，如衛(wèi)生設(shè)施損壞、衛(wèi)生管理制度執(zhí)行不到位等，要及時進(jìn)行整改。整改措施要切實(shí)有效，并且要按照要求向衛(wèi)生行政部門反饋整改情況。

3. 許可證的時效性方面

   • 及時辦理許可證的換發(fā)或變更手續(xù)：如果衛(wèi)生許可證到期或者企業(yè)的生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別等發(fā)生改變，需要及時向衛(wèi)生行政部門申請換發(fā)或變更手續(xù)。例如，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在許可證有效期屆滿前30個工作日就應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。企業(yè)不能在許可證過期或者不符合實(shí)際生產(chǎn)情況的條件下繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營，否則將面臨處罰。同時，在申請換發(fā)或變更時，要按照要求提交相關(guān)材料，確保手續(xù)的順利辦理。

4. 了解相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)：在申請之前，企業(yè)應(yīng)認(rèn)真了解當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)，這有助于確保自身的經(jīng)營行為符合要求。不同地區(qū)可能會根據(jù)本地的實(shí)際情況制定一些特定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嵤┘?xì)則，企業(yè)需要詳細(xì)了解這些內(nèi)容以便更好地準(zhǔn)備申請材料和規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營活動。例如，某些地區(qū)可能對特定行業(yè)的生產(chǎn)場所面積、衛(wèi)生設(shè)施配備數(shù)量等有特殊要求，企業(yè)只有了解這些規(guī)定才能避免在申請過程中出現(xiàn)問題。

五、衛(wèi)生生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)政策法規(guī)

1. 《衛(wèi)生行政許可管理辦法》

   • 該辦法是規(guī)范衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可的重要法規(guī)。它明確了衛(wèi)生行政許可的定義，即衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查，準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動的行為。這一辦法規(guī)定了衛(wèi)生行政許可的法定依據(jù)，包括法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定、地方性法規(guī)、省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章等。各級衛(wèi)生行政部門不得自行設(shè)定衛(wèi)生行政許可項目，不得實(shí)施沒有法定依據(jù)的衛(wèi)生行政許可。

   • 在申請程序方面，要求衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)公示與辦理衛(wèi)生行政許可事項相關(guān)的內(nèi)容，如衛(wèi)生行政許可事項、依據(jù)、條件、程序、期限、數(shù)量；需要提交的全部材料目錄；申請書示范文本；辦理衛(wèi)生行政許可的操作流程、通信地址、聯(lián)系電話、監(jiān)督電話等。申請人申請衛(wèi)生行政許可時，應(yīng)當(dāng)如實(shí)向衛(wèi)生行政部門提交有關(guān)材料，并對其申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。衛(wèi)生行政部門不得要求申請人提交與其申請的衛(wèi)生行政許可事項無關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。

   • 該辦法還規(guī)定了審查標(biāo)準(zhǔn)、辦理流程、監(jiān)督管理等內(nèi)容，旨在規(guī)范衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可，保障公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益，適用于衛(wèi)生行政許可事項，

2. 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》

   • 根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定制定。此規(guī)定適用于在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人。明確規(guī)定消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個生產(chǎn)場所一證，一個集團(tuán)或公司擁有多個生產(chǎn)場所的，應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證。

   • 省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。它規(guī)范了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作，包括申請和管理衛(wèi)生許可證的程序和條件等內(nèi)容，衛(wèi)生許可證有效期為五年，可在有效期內(nèi)進(jìn)行變更、轉(zhuǎn)移或撤回，但不得轉(zhuǎn)讓或贈與。同時，取得衛(wèi)生許可證后，生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項目、生產(chǎn)類別發(fā)生改變的，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請，按照規(guī)定提交材料及《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件等相關(guān)材料。

3. 《消毒管理辦法》

   • 為了加強(qiáng)消毒管理，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及其實(shí)施辦法的有關(guān)規(guī)定制定。適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人，其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本辦法。

   • 國家衛(wèi)生計生委主管全國消毒監(jiān)督管理工作，鐵路、交通衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)依照本辦法負(fù)責(zé)本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。其中規(guī)定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度等內(nèi)容，這也間接影響著消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理要求，因?yàn)橄井a(chǎn)品的生產(chǎn)與消毒管理息息相關(guān)。

六、衛(wèi)生生產(chǎn)許可證辦理的費(fèi)用

辦理衛(wèi)生生產(chǎn)許可證的費(fèi)用因地區(qū)和具體要求而有所差異：

1. 一般情況

   • 在一些地區(qū)，衛(wèi)生局辦理衛(wèi)生許可證是免費(fèi)的，不需要支付任何額外的費(fèi)用。例如，多數(shù)省份在辦理基本的衛(wèi)生生產(chǎn)許可證時不收取辦理費(fèi)用。

2. 特殊情況

   • 在某些省份，為了確保公共場所的衛(wèi)生狀況達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，需要通過第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行公共場所空氣質(zhì)量和公用物品的檢測。這一檢測過程通常需要支付一定的工本費(fèi)。另外，如果涉及到現(xiàn)場審查或需要提供更多文件，費(fèi)用可能會更高。一般來說，基本的申請費(fèi)用在500元至1000元之間，但這只是一個大致范圍，實(shí)際費(fèi)用可能因不同的檢測項目、審查要求等因素而有所變化。

   • 例如，辦理個體工商戶衛(wèi)生許可證時，從業(yè)人員需要辦理健康證（當(dāng)?shù)丶部刂行霓k理，費(fèi)用大約50元左右），雖然健康證不屬于衛(wèi)生生產(chǎn)許可證辦理費(fèi)用本身，但也是與辦理衛(wèi)生相關(guān)證件有關(guān)的成本支出。在申請之前，建議咨詢當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門或相關(guān)機(jī)構(gòu)，以獲取最準(zhǔn)確的費(fèi)用信息和辦理流程。