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jihe口罩是否有生產(chǎn)資質(zhì)

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-11-13 08:54:29

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內(nèi)容摘要：第 1 步：jihe 口罩生產(chǎn)資質(zhì)查詢要查詢 jihe 口罩的生產(chǎn)資質(zhì)，您可以通過(guò)以下途徑：國(guó)家及各省市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，輸入包...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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第 1 步：jihe 口罩生產(chǎn)資質(zhì)查詢

要查詢 jihe 口罩的生產(chǎn)資質(zhì)，您可以通過(guò)以下途徑：

  • 國(guó)家及各省市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，輸入包裝上的注冊(cè)證編號(hào)進(jìn)行查詢。

  • 利用“醫(yī)療器械產(chǎn)品查詢系統(tǒng)”，輸入相關(guān)關(guān)鍵詞進(jìn)行查詢。

  • 查看“國(guó)家政務(wù)服務(wù)平臺(tái)微信小程序”中的“醫(yī)用口罩查詢”和“全國(guó)醫(yī)用防護(hù)用品廠商查詢服務(wù)”。

第 2 步：jihe 口罩廠家資質(zhì)信息

口罩生產(chǎn)企業(yè)需要獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可，其產(chǎn)品也需要進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)，注冊(cè)后會(huì)獲得一個(gè)注冊(cè)號(hào)。一個(gè)合規(guī)的口罩需要有兩個(gè)證：一是口罩本身有專屬的注冊(cè)號(hào)，二是其生產(chǎn)商獲得生產(chǎn)許可證。

第 3 步：如何確認(rèn) jihe 口罩生產(chǎn)資質(zhì)

生產(chǎn)口罩，尤其是醫(yī)用口罩，需要向省級(jí)、直轄市、自治區(qū)等食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請(qǐng)辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，且需要 10 萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車間。

第 4 步：jihe 口罩生產(chǎn)資質(zhì)相關(guān)規(guī)定

生產(chǎn)企業(yè)需獲得省級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)放的生產(chǎn)許可證件后方可生產(chǎn)。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)布醫(yī)用口罩相關(guān)的技術(shù)審查指導(dǎo)原則，并制定發(fā)布了醫(yī)用口罩的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

第 5 步：jihe 口罩有無(wú)生產(chǎn)資質(zhì)的判斷方法

判斷 jihe 口罩有無(wú)生產(chǎn)資質(zhì)，您可以：

  • 通過(guò)國(guó)家及各省市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，輸入包裝上的注冊(cè)證編號(hào)進(jìn)行查詢。

  • 查看是否有“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”和“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”這兩個(gè)關(guān)鍵證件。

  • 若有相關(guān)企業(yè)名錄，查驗(yàn) jihe 口罩生產(chǎn)商是否在名錄內(nèi)。

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