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2024-11-13 08:54:29
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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第 1 步：jihe 口罩生產(chǎn)資質(zhì)查詢
要查詢 jihe 口罩的生產(chǎn)資質(zhì)，您可以通過以下途徑：
國家及各省市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，輸入包裝上的注冊證編號進行查詢。
利用“醫(yī)療器械產(chǎn)品查詢系統(tǒng)”，輸入相關關鍵詞進行查詢。
查看“國家政務服務平臺微信小程序”中的“醫(yī)用口罩查詢”和“全國醫(yī)用防護用品廠商查詢服務”。
第 2 步：jihe 口罩廠家資質(zhì)信息
口罩生產(chǎn)企業(yè)需要獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可，其產(chǎn)品也需要進行醫(yī)療器械注冊，注冊后會獲得一個注冊號。一個合規(guī)的口罩需要有兩個證：一是口罩本身有專屬的注冊號，二是其生產(chǎn)商獲得生產(chǎn)許可證。
第 3 步：如何確認 jihe 口罩生產(chǎn)資質(zhì)
生產(chǎn)口罩，尤其是醫(yī)用口罩，需要向省級、直轄市、自治區(qū)等食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，且需要 10 萬級以上的潔凈車間。
第 4 步：jihe 口罩生產(chǎn)資質(zhì)相關規(guī)定
生產(chǎn)企業(yè)需獲得省級藥監(jiān)部門發(fā)放的生產(chǎn)許可證件后方可生產(chǎn)。國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)布醫(yī)用口罩相關的技術(shù)審查指導原則，并制定發(fā)布了醫(yī)用口罩的相關標準。
第 5 步：jihe 口罩有無生產(chǎn)資質(zhì)的判斷方法
判斷 jihe 口罩有無生產(chǎn)資質(zhì)，您可以：
通過國家及各省市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，輸入包裝上的注冊證編號進行查詢。
查看是否有“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”和“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”這兩個關鍵證件。
若有相關企業(yè)名錄，查驗 jihe 口罩生產(chǎn)商是否在名錄內(nèi)。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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