防曬霜需要辦生產(chǎn)許可證嗎

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2024-11-12 08:53:01
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內(nèi)容摘要：防曬霜生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》：國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，自 2022 年 7 月 1...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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防曬霜生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》：國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，自 2022 年 7 月 1 日起施行。自該日起，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照此規(guī)范要求組織生產(chǎn)化妝品。2022 年 7 月 1 日前已取得化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)，其廠房設(shè)施與設(shè)備等硬件條件須升級(jí)改造的，應(yīng)當(dāng)自 2023 年 7 月 1 日前完成升級(jí)改造，使其廠房設(shè)施與設(shè)備等符合《規(guī)范》要求。

防曬霜生產(chǎn)是否必須辦理生產(chǎn)許可證

防曬霜生產(chǎn)必須辦理生產(chǎn)許可證。防曬化妝品屬于特殊用途化妝品，從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)管部門(mén)核發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》。已獲得國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)放的《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，其許可證有效期自動(dòng)順延的，截止日期為 2016 年 12 月 31 日。自 2016 年 1 月 1 日起，凡新開(kāi)辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。自 2016 年 1 月 1 日起，凡持有《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或者《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出換證申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核，達(dá)到要求的換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。

防曬霜生產(chǎn)許可證辦理流程

主管特殊用途化妝品審批的部門(mén)為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱 NMPA。國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)受 NMPA 的委托對(duì)受理品種進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，最終由 NMPA 負(fù)責(zé)審查并作出審批決定。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳負(fù)責(zé)送審資料的接收。
在資料遞送之前，應(yīng)完成省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件核查并出具審核意見(jiàn)，同時(shí)還應(yīng)在 NMPA 認(rèn)可的行政許可檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)樣品合格并出具檢測(cè)報(bào)告。申請(qǐng)人只要是國(guó)內(nèi)合法化妝品生產(chǎn)企業(yè)均符合申請(qǐng)條件。

防曬霜生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件

防曬霜作為特殊用途化妝品，其生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件包括：

企業(yè)應(yīng)具備合法的生產(chǎn)資質(zhì)和相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備。
在資料遞送之前，應(yīng)完成省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件核查并出具審核意見(jiàn)，同時(shí)還應(yīng)在 NMPA 認(rèn)可的行政許可檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)樣品合格并出具檢測(cè)報(bào)告。

未辦理防曬霜生產(chǎn)許可證的后果

未辦理防曬霜生產(chǎn)許可證而進(jìn)行生產(chǎn)屬于違法行為?？赡軙?huì)面臨監(jiān)管部門(mén)的嚴(yán)厲處罰，包括但不限于罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)的產(chǎn)品等。同時(shí)，還可能對(duì)企業(yè)的聲譽(yù)和市場(chǎng)形象造成嚴(yán)重?fù)p害，影響企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展。