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2024-11-12 08:52:25
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辦理礦化劑衛(wèi)生許可證一般需要經(jīng)過以下流程：
網(wǎng)上申報：申請人應(yīng)先登錄衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)上申報系統(tǒng)進行網(wǎng)上申報。
提交書面申請材料及樣品：向國家衛(wèi)生計生委提交書面申請材料及樣品。
材料審核：國家衛(wèi)生計生委對申請材料進行審核。
若申請材料需要補正，會出具《申請材料補正通知書》，一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。補正的申請材料仍然不符合有關(guān)要求的，可以要求繼續(xù)補正。
若申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料并符合要求的，應(yīng)當(dāng)受理，并出具《行政許可申請受理通知書》，并告知組織技術(shù)評審的期限。
受理決定：在衛(wèi)生行政許可受理決定作出前，申請人可書面向國家衛(wèi)生計生委提出終止行政許可的申請，并索回全部申請材料。接到申請后，由國家衛(wèi)生計生委將全部申請材料退還申請人。
技術(shù)評審：受理申請后，組織相關(guān)專家進行技術(shù)評審。
審批決定：根據(jù)評審結(jié)果，作出是否批準的決定。
證書頒發(fā)：對于批準的申請，頒發(fā)礦化劑衛(wèi)生許可證。
相關(guān)參考：
上述流程的相關(guān)規(guī)定依據(jù)主要來自于新涉水產(chǎn)品申報受理規(guī)定。
辦理礦化劑衛(wèi)生許可證通常需要準備以下材料：
新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表。
省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)出具的生產(chǎn)能力審核意見，包括生產(chǎn)能力審核申請表、生產(chǎn)能力審核意見表、產(chǎn)品材料及配方、生產(chǎn)工藝簡述及簡圖、生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備清單、說明書、標簽或銘牌設(shè)計樣稿、產(chǎn)品中與水接觸的主要材料及可能對人體有危害材料的衛(wèi)生安全合格證明、產(chǎn)品彩色照片（系列產(chǎn)品所有型號均應(yīng)當(dāng)提供）、委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)提供雙方簽訂的委托生產(chǎn)協(xié)議書、省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要求提供的其他材料。上述材料均應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的生產(chǎn)能力審核印章。
研制報告，包括研發(fā)的背景、過程、原理等相關(guān)的技術(shù)材料、材料與配方（結(jié)構(gòu)）、工藝簡述及簡圖（新水處理工藝）、安全相關(guān)的試驗數(shù)據(jù)、主要技術(shù)參數(shù)及相關(guān)試驗數(shù)據(jù)、國內(nèi)外應(yīng)用現(xiàn)狀、可能助于審查的其他材料。
質(zhì)量標準，應(yīng)當(dāng)按照GB/T 《標準化工作導(dǎo)則第一部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求編制產(chǎn)品質(zhì)量標準，且質(zhì)量標準引用文件應(yīng)包括國家衛(wèi)生計生委相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范、分類與命名、技術(shù)要求、試驗方法等。
評價方法，包括檢驗方法、安全性評價方法、產(chǎn)品性能評價方法等。
產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許在當(dāng)?shù)厣a(chǎn)銷售的證明文件（進口新涉水產(chǎn)品）。
在華責(zé)任單位授權(quán)書（進口新涉水產(chǎn)品）。
申報委托書（委托代理申報時需要提供）。
可能有助于審查的其他材料。
另附送審樣品1件。長度或?qū)挾然蚋叨取?50cm同時重量≥100kg的，可提供彩色照片（應(yīng)當(dāng)顯示外觀和內(nèi)部結(jié)構(gòu)）。
補充說明：
申請人在提交材料時，應(yīng)當(dāng)注明其中不涉及商業(yè)秘密，可以向社會公開的內(nèi)容。申請人應(yīng)當(dāng)在1年內(nèi)按照《申請材料補正通知書》要求提交補正材料，逾期未提交的，視為自動放棄。補充材料應(yīng)當(dāng)按照要求提供，對評審意見有異議時應(yīng)當(dāng)提交書面意見并說明理由，申請人應(yīng)當(dāng)在1年內(nèi)按照《行政許可技術(shù)評審延期通知書》要求提交補充材料，逾期未提交的，不再受理。
相關(guān)參考：
上述材料要求主要依據(jù)新涉水產(chǎn)品申報受理規(guī)定。
申請礦化劑衛(wèi)生許可證通常需要滿足以下條件：
申請人應(yīng)具備合法的身份和資格，如法人證書、董事會決議、章程或任命文件等。
生產(chǎn)場所應(yīng)符合相關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范和要求，包括生產(chǎn)場地使用證明、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖等。
具備完善的質(zhì)量保證體系文件。
擬生產(chǎn)的礦化劑產(chǎn)品應(yīng)符合相關(guān)的衛(wèi)生標準和規(guī)范。
生產(chǎn)工藝和流程應(yīng)合理、安全，并符合相關(guān)規(guī)定。
生產(chǎn)和檢驗設(shè)備應(yīng)齊全且能正常運行。
相關(guān)參考：
上述申請條件的相關(guān)規(guī)定主要依據(jù)新涉水產(chǎn)品申報受理規(guī)定和消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定。
在辦理礦化劑衛(wèi)生許可證時，需要注意以下事項：
申請材料的準備要齊全、規(guī)范，按照要求逐頁加蓋公章或簽字，并保證復(fù)印件清晰且與原件一致。
產(chǎn)品標準方面，對于沒有衛(wèi)生標準的國標需擬寫企標。
消毒劑檢測項目方面，消毒劑需提交衛(wèi)生安全性檢驗、總體性能檢驗、消毒效果檢驗、有效成份含量及穩(wěn)定性試驗報告，且檢測參數(shù)應(yīng)與申報資料參數(shù)保持一致。
現(xiàn)場審核時，要確保生產(chǎn)現(xiàn)場符合現(xiàn)行法定要求，如生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施等方面。
遵守辦理的時間要求，如在規(guī)定時間內(nèi)提交補正材料、補充材料等，逾期可能導(dǎo)致申請失敗。
相關(guān)參考：
上述注意事項的相關(guān)內(nèi)容主要于「涉水批件」化學(xué)處理劑申報材料要求及現(xiàn)場審核注意事項等。
與礦化劑衛(wèi)生許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括：
《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品行政許可管理規(guī)定》，為規(guī)范利用新材料、新工藝和新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申報受理工作提供了依據(jù)。
《衛(wèi)生行政許可管理辦法》，規(guī)定了衛(wèi)生行政許可的依據(jù)、程序、要求等內(nèi)容。
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》，對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作進行了規(guī)范。
相關(guān)參考：
上述法規(guī)的相關(guān)內(nèi)容主要于新涉水產(chǎn)品申報受理規(guī)定、衛(wèi)生行政許可管理辦法、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定等。
以下為一些成功辦理礦化劑衛(wèi)生許可證的案例：
相關(guān)參考：
上述案例于【以案釋法】某公司未辦理《衛(wèi)生許可證》擅自供水案。
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