生產(chǎn)許可證江蘇

內(nèi)容摘要：江蘇生產(chǎn)許可證辦理流程江蘇生產(chǎn)許可證的辦理流程因許可證的種類(lèi)不同而有所差異。以下以藥品生產(chǎn)許可證為例：辦理部門(mén)：江蘇省藥品監(jiān)督管理...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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江蘇生產(chǎn)許可證辦理流程

江蘇生產(chǎn)許可證的辦理流程因許可證的種類(lèi)不同而有所差異。以下以藥品生產(chǎn)許可證為例：

辦理部門(mén)：江蘇省藥品監(jiān)督管理局。
辦理方式：窗口辦理、網(wǎng)上辦理、快遞申請(qǐng)。
辦理地點(diǎn)：南京市建鄴區(qū)漢中門(mén)大街 145 號(hào)江蘇省政務(wù)服務(wù)中心省藥監(jiān)局窗口。
咨詢電話：12315 、CIO 咨詢：。
受理?xiàng)l件：材料齊全，符合法定形式。
辦理流程：
- 受理（時(shí)限：5 個(gè)工作日）：在 5 個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)不屬于許可范疇或不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，并出具《不予受理通知書(shū)》；對(duì)申請(qǐng)資料不齊全或不符合法定形式的，出具《補(bǔ)正通知書(shū)》，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；對(duì)申報(bào)資料齊全或已經(jīng)按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)資料的申請(qǐng)作出受理決定，出具《受理通知書(shū)》。
- 審查決定（時(shí)限：40 個(gè)工作日）

江蘇生產(chǎn)許可證的種類(lèi)眾多，包括但不限于以下幾種：

藥品生產(chǎn)許可證：如 A、B、C、D 四類(lèi)，其中 B 代表委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。
食品生產(chǎn)許可證：根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第 24 號(hào)），國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》進(jìn)行修訂，自 2020 年 3 月 1 日起，《食品生產(chǎn)許可證》中“食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表”按照新修訂《食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄》填寫(xiě)。
工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證：如乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類(lèi)等直接關(guān)系人體健康的加工食品；電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯取?/p>

江蘇生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件因許可證的種類(lèi)不同而有所區(qū)別。以工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證為例，申請(qǐng)條件包括：

江蘇生產(chǎn)許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)因許可證的種類(lèi)不同而有所差異。以藥品生產(chǎn)許可證為例：

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》進(jìn)一步明確藥品上市許可持有人（包括自行生產(chǎn)或者委托生產(chǎn)的）應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并細(xì)化了相關(guān)工作程序和要求，對(duì)申請(qǐng)發(fā)證、到期重新審查、變更、注銷(xiāo)、吊銷(xiāo)等要求都進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)定。
法律規(guī)定藥品上市許可持有人對(duì)藥品從研制到使用以及上市后的藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)，對(duì)藥品生產(chǎn)持續(xù)合規(guī)和變更管理等持續(xù)改進(jìn)依法承擔(dān)責(zé)任。

江蘇生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求因許可證的種類(lèi)不同而有所不同。以藥品生產(chǎn)許可證為例：

持有人應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，保證藥品全生命周期的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。
持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專(zhuān)門(mén)人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理，并對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)定期審核和監(jiān)督。
持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品上市放行規(guī)程，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品進(jìn)行審核，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可放行。

江蘇生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)眾多，例如：

《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第 440 號(hào)）對(duì)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的相關(guān)事宜進(jìn)行了規(guī)定。
《江蘇省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督管理辦法》對(duì)本省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)的監(jiān)督管理進(jìn)行了規(guī)定。
《江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督辦法》對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作進(jìn)行了規(guī)定。