溫州獸藥生產(chǎn)許可證在哪辦

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2024-11-12 08:52:07
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內(nèi)容摘要：溫州獸藥生產(chǎn)許可證辦理地點溫州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局是辦理溫州獸藥生產(chǎn)許可證的部門。具體的辦理地點在溫州市民中心。溫州辦理獸藥生產(chǎn)許可證的部...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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溫州獸藥生產(chǎn)許可證辦理地點

溫州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局是辦理溫州獸藥生產(chǎn)許可證的部門。具體的辦理地點在溫州市民中心。

溫州辦理獸藥生產(chǎn)許可證的部門

溫州獸藥生產(chǎn)許可證的辦理部門是溫州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局。溫州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局行政審批處是行政許可統(tǒng)一受理部門，辦理行政許可的職能處室是行政許可的審查部門，局機關(guān)紀委是實施行政許可的監(jiān)督部門，負責受理被許可人的各類投訴，會同紀檢部門對各類投訴的合法性和合理性進行審查，并按行政監(jiān)察或行政許可法的有關(guān)規(guī)定處理。局法規(guī)處負責辦理因?qū)嵤┬姓S可引起的行政復議、行政訴訟、國家賠償?shù)确墒乱恕?/p>

溫州獸藥生產(chǎn)許可證辦理流程

材料受理
- 不需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《獸藥生產(chǎn)許可證申請表》及其相關(guān)材料，申請材料齊全的予以受理。
- 需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《獸藥生產(chǎn)許可證申請表》及其相關(guān)材料，申請材料齊全的予以接收，并根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室意見辦理材料受理。
項目審查
- 不需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進行審查。
- 需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定組織專家對申請材料進行技術(shù)審查及獸藥 GMP 現(xiàn)場檢查驗收，提出獸藥 GMP 檢查驗收。
批件辦理

農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)審查意見及獸藥 GMP 檢查驗收提出審批方案，報經(jīng)部長審批后辦理批件。

溫州獸藥生產(chǎn)許可證辦理要求

獸藥生產(chǎn)許可證經(jīng)營企業(yè)中從事獸藥采購、保管、銷售、調(diào)劑、檢驗業(yè)務(wù)的，應是藥劑師、獸醫(yī)技術(shù)員以上的技術(shù)人員。非藥學、獸醫(yī)技術(shù)員的須經(jīng)獸藥經(jīng)營知識考核合格。
獸藥經(jīng)營企業(yè)收購、保管、銷售獸藥，必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發(fā)、銷售核對等制度。獸藥經(jīng)營企業(yè)購入獸藥，必須檢查驗收。檢查驗收內(nèi)容包括：獸藥名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)許可證號、獸用標識、產(chǎn)品通用名、有效成分、停藥期、檢驗合格證、包裝和外觀質(zhì)量等。
獸藥經(jīng)營企業(yè)有與業(yè)務(wù)相適應的營業(yè)室、庫房、貨架、柜臺，獸藥存放和保管場所必須符合各類藥品的理化性質(zhì)要求。有防污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設(shè)施。需避光、低溫貯藏的藥品有專用設(shè)備。有消防安全設(shè)施。營業(yè)場所和庫房整潔衛(wèi)生，藥品堆碼、存放和陳列要整齊，不準露天存放藥品。
有標準化的計量器具、清潔無毒的銷售工具和包裝物料。
符合國家、省、市規(guī)定的其它條件。

溫州獸藥生產(chǎn)許可證相關(guān)政策法規(guī)

浙江省農(nóng)業(yè)廳關(guān)于做好獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)工作的通知：申請獸藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)應按照《浙江省獸藥生產(chǎn)許可證審批辦事指南》（見附件）的要求，提交申請材料。對獸藥生產(chǎn)許可證被吊銷、注銷以及獸藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿前未提出換證申請的企業(yè)，均按照新建企業(yè)受理申請，并按照農(nóng)業(yè)部公告第 1708 號規(guī)定嚴格審查控制。對獸藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿前因故不能按期復驗的，企業(yè)應在獸藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿前提出延期申請，但復驗延期最長不得超過一年。復驗延期批復文件同時抄報農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局和獸藥 GMP 辦公室。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進一步加強獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)事項辦理工作的通知：各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要嚴格按照工作程序、審批服務(wù)規(guī)范等開展獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)工作。加強對獸藥審批人員的獸藥法規(guī)知識培訓，完善申報資料的技術(shù)審查制度，確保行政許可符合獸藥管理相關(guān)法規(guī)要求，保證獸藥生產(chǎn)許可審批工作質(zhì)量。
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020 年修訂）：為加強獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《獸藥管理條例》，制定獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥 GMP)。本規(guī)范是獸藥生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，旨在確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合注冊要求的獸藥。