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2024-11-12 08:52:07
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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溫州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局是辦理溫州獸藥生產(chǎn)許可證的部門。具體的辦理地點在溫州市民中心。
溫州獸藥生產(chǎn)許可證的辦理部門是溫州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局。溫州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局行政審批處是行政許可統(tǒng)一受理部門,辦理行政許可的職能處室是行政許可的審查部門,局機(jī)關(guān)紀(jì)委是實施行政許可的監(jiān)督部門,負(fù)責(zé)受理被許可人的各類投訴,會同紀(jì)檢部門對各類投訴的合法性和合理性進(jìn)行審查,并按行政監(jiān)察或行政許可法的有關(guān)規(guī)定處理。局法規(guī)處負(fù)責(zé)辦理因?qū)嵤┬姓S可引起的行政復(fù)議、行政訴訟、國家賠償?shù)确墒乱恕?/p>
材料受理
不需要獸藥 GMP 檢查驗收的,農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《獸藥生產(chǎn)許可證申請表》及其相關(guān)材料,申請材料齊全的予以受理。
需要獸藥 GMP 檢查驗收的,農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《獸藥生產(chǎn)許可證申請表》及其相關(guān)材料,申請材料齊全的予以接收,并根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室意見辦理材料受理。
項目審查
不需要獸藥 GMP 檢查驗收的,農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行審查。
需要獸藥 GMP 檢查驗收的,農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定組織專家對申請材料進(jìn)行技術(shù)審查及獸藥 GMP 現(xiàn)場檢查驗收,提出獸藥 GMP 檢查驗收。
批件辦理
農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)審查意見及獸藥 GMP 檢查驗收提出審批方案,報經(jīng)部長審批后辦理批件。
獸藥生產(chǎn)許可證經(jīng)營企業(yè)中從事獸藥采購、保管、銷售、調(diào)劑、檢驗業(yè)務(wù)的,應(yīng)是藥劑師、獸醫(yī)技術(shù)員以上的技術(shù)人員。非藥學(xué)、獸醫(yī)技術(shù)員的須經(jīng)獸藥經(jīng)營知識考核合格。
獸藥經(jīng)營企業(yè)收購、保管、銷售獸藥,必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發(fā)、銷售核對等制度。獸藥經(jīng)營企業(yè)購入獸藥,必須檢查驗收。檢查驗收內(nèi)容包括:獸藥名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)許可證號、獸用標(biāo)識、產(chǎn)品通用名、有效成分、停藥期、檢驗合格證、包裝和外觀質(zhì)量等。
獸藥經(jīng)營企業(yè)有與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的營業(yè)室、庫房、貨架、柜臺,獸藥存放和保管場所必須符合各類藥品的理化性質(zhì)要求。有防污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設(shè)施。需避光、低溫貯藏的藥品有專用設(shè)備。有消防安全設(shè)施。營業(yè)場所和庫房整潔衛(wèi)生,藥品堆碼、存放和陳列要整齊,不準(zhǔn)露天存放藥品。
有標(biāo)準(zhǔn)化的計量器具、清潔無毒的銷售工具和包裝物料。
符合國家、省、市規(guī)定的其它條件。
浙江省農(nóng)業(yè)廳關(guān)于做好獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)工作的通知:申請獸藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)按照《浙江省獸藥生產(chǎn)許可證審批辦事指南》(見附件)的要求,提交申請材料。對獸藥生產(chǎn)許可證被吊銷、注銷以及獸藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿前未提出換證申請的企業(yè),均按照新建企業(yè)受理申請,并按照農(nóng)業(yè)部公告第 1708 號規(guī)定嚴(yán)格審查控制。對獸藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿前因故不能按期復(fù)驗的,企業(yè)應(yīng)在獸藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿前提出延期申請,但復(fù)驗延期最長不得超過一年。復(fù)驗延期批復(fù)文件同時抄報農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局和獸藥 GMP 辦公室。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)事項辦理工作的通知:各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要嚴(yán)格按照工作程序、審批服務(wù)規(guī)范等開展獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)工作。加強(qiáng)對獸藥審批人員的獸藥法規(guī)知識培訓(xùn),完善申報資料的技術(shù)審查制度,確保行政許可符合獸藥管理相關(guān)法規(guī)要求,保證獸藥生產(chǎn)許可審批工作質(zhì)量。
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020 年修訂):為加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《獸藥管理條例》,制定獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥 GMP)。本規(guī)范是獸藥生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,旨在確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合注冊要求的獸藥。
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