溫州獸藥生產(chǎn)許可證在哪辦

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2024-11-12 08:52:07
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內(nèi)容摘要：溫州獸藥生產(chǎn)許可證辦理地點(diǎn)溫州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局是辦理溫州獸藥生產(chǎn)許可證的部門(mén)。具體的辦理地點(diǎn)在溫州市民中心。溫州辦理獸藥生產(chǎn)許可證的部...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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溫州獸藥生產(chǎn)許可證辦理地點(diǎn)

溫州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局是辦理溫州獸藥生產(chǎn)許可證的部門(mén)。具體的辦理地點(diǎn)在溫州市民中心。

溫州辦理獸藥生產(chǎn)許可證的部門(mén)

溫州獸藥生產(chǎn)許可證的辦理部門(mén)是溫州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局。溫州市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局行政審批處是行政許可統(tǒng)一受理部門(mén)，辦理行政許可的職能處室是行政許可的審查部門(mén)，局機(jī)關(guān)紀(jì)委是實(shí)施行政許可的監(jiān)督部門(mén)，負(fù)責(zé)受理被許可人的各類投訴，會(huì)同紀(jì)檢部門(mén)對(duì)各類投訴的合法性和合理性進(jìn)行審查，并按行政監(jiān)察或行政許可法的有關(guān)規(guī)定處理。局法規(guī)處負(fù)責(zé)辦理因?qū)嵤┬姓S可引起的行政復(fù)議、行政訴訟、國(guó)家賠償?shù)确墒乱恕?/p>

溫州獸藥生產(chǎn)許可證辦理流程

材料受理
- 不需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《獸藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料，申請(qǐng)材料齊全的予以受理。
- 需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《獸藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料，申請(qǐng)材料齊全的予以接收，并根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室意見(jiàn)辦理材料受理。
項(xiàng)目審查
- 不需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。
- 需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定組織專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查及獸藥 GMP 現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，提出獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收。
批件辦理

農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)審查意見(jiàn)及獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)審批后辦理批件。

溫州獸藥生產(chǎn)許可證辦理要求

獸藥生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)企業(yè)中從事獸藥采購(gòu)、保管、銷售、調(diào)劑、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的，應(yīng)是藥劑師、獸醫(yī)技術(shù)員以上的技術(shù)人員。非藥學(xué)、獸醫(yī)技術(shù)員的須經(jīng)獸藥經(jīng)營(yíng)知識(shí)考核合格。
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)收購(gòu)、保管、銷售獸藥，必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)保管、出庫(kù)驗(yàn)發(fā)、銷售核對(duì)等制度。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入獸藥，必須檢查驗(yàn)收。檢查驗(yàn)收內(nèi)容包括：獸藥名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、獸用標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品通用名、有效成分、停藥期、檢驗(yàn)合格證、包裝和外觀質(zhì)量等。
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)有與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)室、庫(kù)房、貨架、柜臺(tái)，獸藥存放和保管場(chǎng)所必須符合各類藥品的理化性質(zhì)要求。有防污染、防蟲(chóng)蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設(shè)施。需避光、低溫貯藏的藥品有專用設(shè)備。有消防安全設(shè)施。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和庫(kù)房整潔衛(wèi)生，藥品堆碼、存放和陳列要整齊，不準(zhǔn)露天存放藥品。
有標(biāo)準(zhǔn)化的計(jì)量器具、清潔無(wú)毒的銷售工具和包裝物料。
符合國(guó)家、省、市規(guī)定的其它條件。

溫州獸藥生產(chǎn)許可證相關(guān)政策法規(guī)

浙江省農(nóng)業(yè)廳關(guān)于做好獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)工作的通知：申請(qǐng)獸藥生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)按照《浙江省獸藥生產(chǎn)許可證審批辦事指南》（見(jiàn)附件）的要求，提交申請(qǐng)材料。對(duì)獸藥生產(chǎn)許可證被吊銷、注銷以及獸藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿前未提出換證申請(qǐng)的企業(yè)，均按照新建企業(yè)受理申請(qǐng)，并按照農(nóng)業(yè)部公告第 1708 號(hào)規(guī)定嚴(yán)格審查控制。對(duì)獸藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿前因故不能按期復(fù)驗(yàn)的，企業(yè)應(yīng)在獸藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿前提出延期申請(qǐng)，但復(fù)驗(yàn)延期最長(zhǎng)不得超過(guò)一年。復(fù)驗(yàn)延期批復(fù)文件同時(shí)抄報(bào)農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局和獸藥 GMP 辦公室。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)事項(xiàng)辦理工作的通知：各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)要嚴(yán)格按照工作程序、審批服務(wù)規(guī)范等開(kāi)展獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)工作。加強(qiáng)對(duì)獸藥審批人員的獸藥法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)，完善申報(bào)資料的技術(shù)審查制度，確保行政許可符合獸藥管理相關(guān)法規(guī)要求，保證獸藥生產(chǎn)許可審批工作質(zhì)量。
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020 年修訂）：為加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，制定獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥 GMP)。本規(guī)范是獸藥生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，旨在確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合注冊(cè)要求的獸藥。