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2024-11-11 09:03:11
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的目的在于保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康、協(xié)調(diào)發(fā)展。國(guó)家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度，實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定，并征求消費(fèi)者協(xié)會(huì)和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)以及社會(huì)公眾的意見，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用列入目錄產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)規(guī)定。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品。企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合有營(yíng)業(yè)執(zhí)照、有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段、有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件、有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度、產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求、符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況等條件。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
藥品領(lǐng)域
國(guó)家藥監(jiān)局公布了多起藥品違法違規(guī)案例，如滄州市任丘市源歐生物科技有限公司在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)證明文件的情況下，生產(chǎn)銷售黃體酮、寶丹酮、丙酸睪酮等藥品，貨值金額達(dá) 余萬(wàn)元。
葉某某、占某某、高某某等人通過微信、阿里巴巴、拼多多等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)購(gòu)買原料，在未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，生產(chǎn)、銷售含有司美格魯肽成分的減肥藥，涉案貨值金額達(dá) 3500 萬(wàn)元。
食品領(lǐng)域
山東“鐵拳”行動(dòng)中，有企業(yè)出借食品生產(chǎn)許可證被罰。
違反許可證生產(chǎn)可能導(dǎo)致多種法律后果。例如，重慶市中欣維動(dòng)力科技股份有限公司未取得排污許可證擅自排放污染物，被責(zé)令改正，并處罰款 50 萬(wàn)元。依照《食品安全法》的規(guī)定，企業(yè)超出許可范圍生產(chǎn)食品的，除沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品外，貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。
為避免違反許可證生產(chǎn)法律，企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注相關(guān)法律法規(guī)的變化，及時(shí)了解自身所生產(chǎn)產(chǎn)品是否在實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄內(nèi)。在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，若企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化，應(yīng)及時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提出申請(qǐng)。同時(shí)，企業(yè)要嚴(yán)格按照許可證規(guī)定的范圍、條件進(jìn)行生產(chǎn)，不得冒用他人的生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)，不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。
對(duì)違反《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》規(guī)定，企業(yè)冒用他人的生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)的行為，將給予罰款的行政處罰。處罰幅度分為從輕，處以 9000 元以下罰款；一般，處以 9000 元以上 2 萬(wàn) 1 千元以下罰款；從重等不同情況。特種設(shè)備生產(chǎn)單位涂改、倒賣、出租、出借生產(chǎn)許可證的，責(zé)令停止生產(chǎn)，處五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷生產(chǎn)許可證。
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