查公司資質(zhì)食品藥品

一、查詢公司食品藥品資質(zhì)的方法

查詢公司食品藥品資質(zhì)可以通過以下多種途徑：

• 通過政府部門官網(wǎng)查詢

  • 食品經(jīng)營(yíng)許可證：訪問食品藥品監(jiān)督管理局的官網(wǎng)。在官網(wǎng)首頁(yè)中找到“食品行業(yè)信息公開”欄目，點(diǎn)擊進(jìn)入?！笆称方?jīng)營(yíng)許可信息公示”欄目，選擇查詢方式（可以根據(jù)企業(yè)名稱、許可證編號(hào)、地區(qū)等信息進(jìn)行查詢），進(jìn)行查詢。

  • 食品生產(chǎn)許可證：SC食品生產(chǎn)許可證編號(hào)，可登錄當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)監(jiān)督局官網(wǎng)查詢。也可以通過國(guó)家政務(wù)服務(wù)平臺(tái)APP查詢，具體步驟如下：打開國(guó)家政務(wù)服務(wù)平臺(tái)APP，點(diǎn)擊服務(wù)功能，點(diǎn)擊界面里的證件辦理功能，然后選擇生產(chǎn)許可證查詢，最后輸入證件號(hào)碼和驗(yàn)證碼，點(diǎn)擊查詢，就能查到。還可以登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站進(jìn)行查詢。

• 通過手機(jī)查詢

  打開支付寶APP，找到“市民中心”，“辦事大廳”，下滑到“企業(yè)服務(wù)”欄，點(diǎn)擊“查食品生產(chǎn)許可”，輸入企業(yè)名稱，點(diǎn)擊“查詢”即可。

二、公司食品藥品資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定

公司食品藥品資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定較為復(fù)雜和嚴(yán)格，以下是一些常見的規(guī)定：

• 醫(yī)藥公司商品資質(zhì)審核管理規(guī)定

  對(duì)于新增商品，如首營(yíng)企業(yè)（與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)）的品種必須通過首營(yíng)企業(yè)的審批。從原有供應(yīng)商引進(jìn)的新品種、已經(jīng)營(yíng)品種的新規(guī)格、新劑型、新包裝，以及從商業(yè)進(jìn)貨轉(zhuǎn)為工業(yè)進(jìn)貨的情況，都需要經(jīng)過審批。

  資料收集方面，不同類型的商品有不同要求。例如，國(guó)產(chǎn)藥品資料的收集包括法定的藥品批準(zhǔn)文號(hào)證明文件、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件、藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書等；進(jìn)口藥品資料的收集包括進(jìn)口藥品注冊(cè)證或進(jìn)口藥品批件或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件等。

  質(zhì)量審核方面，要登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對(duì)商品批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)證號(hào)的真實(shí)性、有效性進(jìn)行核實(shí)，同時(shí)要對(duì)產(chǎn)品資料的齊全性、有效性等多方面進(jìn)行審核。

• 藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)辦理?xiàng)l件和流程

  辦理藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)需要具備合法的企業(yè)資質(zhì)（包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等），符合藥品經(jīng)營(yíng)許可條件（包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理、人員資質(zhì)等），具備相應(yīng)的注冊(cè)資金。

  辦理流程包括提交申請(qǐng)材料（藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等），受理申請(qǐng)，現(xiàn)場(chǎng)檢查，審批發(fā)證，公示公告，領(lǐng)取許可證。

三、如何判斷公司食品藥品資質(zhì)的合法性

判斷公司食品藥品資質(zhì)的合法性主要依據(jù)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。食藥總局法制司司長(zhǎng)徐景和指出，對(duì)食品藥品安全的判斷依據(jù)就是法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。符合食品藥品法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)就是法律意義上的安全，除非有證據(jù)足以證明該食品藥品存在安全風(fēng)險(xiǎn)。

例如，單位選擇餐飲公司集體供餐，判斷餐飲公司是否有合法資質(zhì)，要看其是否取得有效的北京市食品經(jīng)營(yíng)許可證，許可證上標(biāo)注的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目需包含“餐飲服務(wù)管理”等。如果是集體用餐配送單位，許可證上標(biāo)注的主體業(yè)態(tài)應(yīng)為“集體用餐配送單位”。

四、常見的公司食品藥品資質(zhì)類型

常見的公司食品藥品資質(zhì)類型包括：

• 藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

  申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)必須具備合法的企業(yè)資質(zhì)、符合藥品經(jīng)營(yíng)許可條件、具備相應(yīng)的注冊(cè)資金。

• 出口藥品資質(zhì)

  對(duì)于出口的藥品，除特殊藥品的要求以及輸入國(guó)要求外，無(wú)特殊的規(guī)定。對(duì)于藥品出口企業(yè)資質(zhì)，需辦理對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記，并取得中華人民共和國(guó)海關(guān)報(bào)關(guān)單位注冊(cè)登記證書。

• 特殊藥品相關(guān)資質(zhì)

  特殊藥品包括疫苗、血液制品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等。在生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)方面都有嚴(yán)格的監(jiān)管要求，例如疫苗的生產(chǎn)實(shí)行批簽發(fā)制度，未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品，不得上市銷售或者進(jìn)口。

五、食品藥品資質(zhì)審核的流程

不同類型的食品藥品資質(zhì)審核流程有所不同：

• 藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)審核流程

  提交申請(qǐng)材料（包括藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、法定代表人身份證等），當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門收到申請(qǐng)材料后，進(jìn)行受理審查，審查內(nèi)容包括申請(qǐng)材料的真實(shí)性、合法性、完整性等。然后對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查內(nèi)容包括企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、人員資質(zhì)等是否符合藥品經(jīng)營(yíng)許可條件。符合條件的頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證，不符合條件的出具不予行政許可決定書。最后將審批結(jié)果公示公告，接受社會(huì)監(jiān)督。

• 藥品生產(chǎn)資質(zhì)審核流程

  開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)籌建，省級(jí)藥監(jiān)部門自收到申請(qǐng)30個(gè)工作日內(nèi)作出是否同意籌建的決定，申請(qǐng)人完成企業(yè)籌建后應(yīng)當(dāng)向原審批部門申請(qǐng)驗(yàn)收，原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)30個(gè)工作日內(nèi)依據(jù)相關(guān)條件組織驗(yàn)收。合格的發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。申辦人憑《藥品生產(chǎn)許可證》，到工商行政管理部門依法辦理登記注冊(cè)，領(lǐng)取《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必須經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)，發(fā)給藥品生產(chǎn)證明文件（即藥品批準(zhǔn)文號(hào)）方可生產(chǎn)藥品。申請(qǐng)GMP認(rèn)證，省以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日6個(gè)月內(nèi)組織對(duì)進(jìn)行認(rèn)證，認(rèn)證合格的發(fā)給GMP認(rèn)證證書。

六、公司食品藥品資質(zhì)造假案例分析

近年來(lái)，食品藥品資質(zhì)造假的案例屢見不鮮，以下是一些典型案例：

• 制售偽劣食品案例

  例如，黑龍江哈爾濱李某某等制售偽劣食品案。2023年7月，根據(jù)行政主管部門通報(bào)線索，哈爾濱市公安局偵破一起制售偽劣蜂蜜案，抓獲犯罪嫌疑人9名，現(xiàn)場(chǎng)查獲偽劣蜂蜜 噸、蜂蜜原料及糖漿 噸，案值500余萬(wàn)元。經(jīng)查，2023年2月以來(lái)，犯罪嫌疑人李某某等在黑龍江尚志縣設(shè)立多個(gè)窩點(diǎn)，購(gòu)買蜂蜜、加工設(shè)備等，向蜂蜜中非法添加糖漿、色素等生產(chǎn)偽劣蜂蜜，自行設(shè)計(jì)包裝冒充優(yōu)質(zhì)蜂蜜對(duì)外銷售。

• 制售假藥案例

  山東日照嵇某某等制售假藥案。2023年5月，根據(jù)工作中發(fā)現(xiàn)線索，日照市公安局偵破一起生產(chǎn)、銷售假藥案，搗毀涉案窩點(diǎn)5處，抓獲犯罪嫌疑人11名，現(xiàn)場(chǎng)查獲涉案藥品 萬(wàn)余粒、化學(xué)藥160余萬(wàn)片，案值1000余萬(wàn)元。經(jīng)查，犯罪嫌疑人嵇某某等多次大量購(gòu)買吡羅昔康等化學(xué)藥，與面粉、中藥味香精等混合，手工捏制未命名黑色藥丸，宣傳是治療腰腿疼、頸椎病、肩周炎等病癥的“祖?zhèn)髅胤健敝兴帉?duì)外銷售。

補(bǔ)充信息：

食品行業(yè)企業(yè)認(rèn)證

食品生產(chǎn)企業(yè)常見的認(rèn)證包括ISO9000認(rèn)證、ISO22000認(rèn)證、HACCP認(rèn)證、ISO14001認(rèn)證、GMP認(rèn)證、JAS、EOS、NOP（日本、歐盟、美國(guó)銷售有機(jī)產(chǎn)品使用）等。很多大客戶會(huì)自行或委托第三方審廠，也會(huì)要求通過特定認(rèn)證認(rèn)可。

公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品資質(zhì)辦理地點(diǎn)

公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的資質(zhì)辦理需要根據(jù)具體的產(chǎn)品和地區(qū)來(lái)確定。涉及到藥品、食品等特殊行業(yè)的產(chǎn)品需要在相關(guān)部門進(jìn)行審批和注冊(cè)，例如國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、省市衛(wèi)生計(jì)生委等；而一些普通商品的銷售則需要在工商行政管理部門申請(qǐng)相關(guān)的許可證。具體的流程可以咨詢當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)部門或者找專業(yè)機(jī)構(gòu)代理辦理。

醫(yī)療器械資質(zhì)審批流程

境內(nèi)類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。進(jìn)口類醫(yī)療器械備案，備案人向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。

棗莊市藥品廣告審批

棗莊市藥品廣告審批流程包括受理、審查、審定。審批需要的資料包括與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和藥品廣告申請(qǐng)的電子文件、申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明、藥品批準(zhǔn)證明等。審批的法律依據(jù)包括《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品管理法》。

食品經(jīng)營(yíng)許可證注銷流程

食品經(jīng)營(yíng)許可證注銷流程如下：申請(qǐng)人登錄原發(fā)證食品藥品監(jiān)督管理部門申報(bào)端或省級(jí)食品經(jīng)營(yíng)許可管理系統(tǒng)（網(wǎng)上申請(qǐng)），進(jìn)行食品經(jīng)營(yíng)許可注銷申請(qǐng)書的填寫，并附相關(guān)申請(qǐng)材料。食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行受理，材料齊全、符合法定形式的予以受理；申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。