張老三膏藥生產(chǎn)許可證

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2024-11-11 09:01:39
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內(nèi)容摘要：張老三膏藥生產(chǎn)許可證查詢方法要查詢張老三膏藥的生產(chǎn)許可證，具體操作如下：進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站。選擇“藥品生產(chǎn)企業(yè)查詢”。輸入...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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張老三膏藥生產(chǎn)許可證查詢方法

要查詢張老三膏藥的生產(chǎn)許可證，具體操作如下：

進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站。
選擇“藥品生產(chǎn)企業(yè)查詢”。
輸入張老三膏藥生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)信息，如企業(yè)名稱等。
按照提示進(jìn)行操作，即可獲取張老三膏藥生產(chǎn)許可證的相關(guān)信息。

溫馨提示：如對基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問，可點擊 “常見問題” 進(jìn)行查閱，“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。

張老三膏藥生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

生產(chǎn)張老三膏藥需要獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證。藥品生產(chǎn)許可證是生產(chǎn)藥品的法定資質(zhì)，證明企業(yè)具備符合法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)能力和條件。

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對生產(chǎn)許可證的核發(fā)條件、辦理程序時限、現(xiàn)場檢查要求等環(huán)節(jié)進(jìn)行了規(guī)定。一是規(guī)定了取得生產(chǎn)許可證的條件，從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備機構(gòu)人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理、檢驗儀器設(shè)備、質(zhì)量保證規(guī)章制度等5方面條件。另外，還對疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了特殊規(guī)定。二是規(guī)定了許可程序和時限要求。

如何辨別張老三膏藥生產(chǎn)許可證真?zhèn)?/h2>
辨別張老三膏藥生產(chǎn)許可證的真?zhèn)?，可以參考以下方法?/p>

藥名有暗示：如“抗癌膠囊”“皮癬一掃光”“抗風(fēng)濕藥酒”等，這些藥名暗示能根治某些疾病，正規(guī)藥品名稱不會含有這些內(nèi)容。

文號不規(guī)范：“藥衛(wèi)監(jiān)字000000號”“藥消準(zhǔn)字000000號”，這樣的批準(zhǔn)文號不規(guī)范。目前藥品批準(zhǔn)文號格式為“國藥準(zhǔn)字—字母—八位數(shù)字”，字母包括H（化學(xué)藥品）、Z（中藥）、S（生物制品）、F（藥用輔料）等。

沒有有效期：如果從藥盒上找不到生產(chǎn)日期和有效期，也是一個“馬腳”。正規(guī)藥廠批號規(guī)范，有效期標(biāo)注準(zhǔn)確，如藥品生產(chǎn)批號為20080731，三年有效期，失效期2011年7月。

說明書混亂：藥盒上均會有簡要的說明書，表述疾病治療范圍時，中（成）藥只能說“功能主治”，化學(xué)藥品制劑為“適應(yīng)癥”，生物制品是“作用與用途”或“接種對象”。

標(biāo)記不明確：正規(guī)藥品標(biāo)注藥品分類，如處方藥、非處方藥（OTC）、特殊藥品（外用藥品、精神藥品等），且標(biāo)注清晰、色彩規(guī)范；假藥沒有標(biāo)注或標(biāo)注文字、圖案線條模糊，色彩運用不規(guī)范。

包裝喊口號：藥品包裝上是不允許隨意標(biāo)注其他內(nèi)容的，如廣告性質(zhì)的口號、；超出說明書內(nèi)容以外的宣傳資料等。

按照新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》，凡藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的均為假藥。

藥品生產(chǎn)地址、聯(lián)系電話等的一致性、真實性也是判定真假藥的一個重要標(biāo)準(zhǔn)。建議從正規(guī)渠道購買藥品，不要病急亂投醫(yī)，不要輕信網(wǎng)絡(luò)售藥，不要盲目聽信醫(yī)療藥品廣告。一旦發(fā)現(xiàn)制售假藥者，請及時向有關(guān)部門舉報。

張老三膏藥生產(chǎn)許可證審批流程

生產(chǎn)張老三膏藥需要獲得藥品生產(chǎn)許可證和通過GMP認(rèn)證，以確保生產(chǎn)質(zhì)量和安全符合標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)還需要具備合法的企業(yè)身份、藥品經(jīng)營許可證，并遵循國家或地區(qū)的藥典和標(biāo)準(zhǔn)。

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》進(jìn)一步明確藥品上市許可持有人（包括自行生產(chǎn)或者委托生產(chǎn)的）應(yīng)當(dāng)申請取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并細(xì)化了相關(guān)工作程序和要求，對申請發(fā)證、到期重新審查、變更、注銷、吊銷等要求都進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)定。

張老三膏藥生產(chǎn)許可證監(jiān)管部門

張老三膏藥生產(chǎn)許可證的監(jiān)管部門主要是國家藥品監(jiān)督管理局。從事醫(yī)療器械銷售多年的彭軍武說，面對膏藥產(chǎn)品市場的亂象，相關(guān)監(jiān)管部門亟須整頓購銷渠道，建立一套規(guī)范的監(jiān)管措施和對策。各省級藥品監(jiān)管部門在藥品生產(chǎn)許可證的核發(fā)、變更等方面也承擔(dān)著相應(yīng)的職責(zé)。