食品級二氧化碳生產(chǎn)許可證

一、食品級二氧化碳生產(chǎn)許可證的申請條件

（一）企業(yè)主體資格相關

企業(yè)必須取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，這是申請食品級二氧化碳生產(chǎn)許可證的基本前提。只有具備合法的經(jīng)營身份，才能夠進一步申請生產(chǎn)許可證，這一要求確保了企業(yè)在法律框架內運營，便于監(jiān)管部門對企業(yè)進行管理和監(jiān)督。

（二）生產(chǎn)場所相關

1. 場所適應性

   • 企業(yè)需要具有與生產(chǎn)的食品級二氧化碳品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和生產(chǎn)、包裝、貯存等場所。例如，如果企業(yè)計劃大規(guī)模生產(chǎn)食品級二氧化碳，就需要足夠大的原料處理區(qū)域來接收和預處理原料，相應的生產(chǎn)車間要能容納生產(chǎn)設備并保證生產(chǎn)流程的順暢，包裝區(qū)域要能滿足產(chǎn)品包裝需求，貯存場所要能安全存放成品和原料。

   • 這些場所必須保持環(huán)境清潔，確保無毒無害無污染。因為食品級二氧化碳最終可能會用于食品相關領域，任何污染都可能影響到下游食品的安全和質量。例如，生產(chǎn)場所周圍不能有化工污染源，車間內部要定期清潔消毒，防止灰塵、微生物等對產(chǎn)品的污染。

2. 設施設備配套

   • 要有與生產(chǎn)的食品級二氧化碳品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或設施。這包括生產(chǎn)過程中涉及的各種設備，如二氧化碳的制取設備、凈化設備、壓縮設備等。這些設備要滿足生產(chǎn)工藝的要求，能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合標準的產(chǎn)品。

   • 同時，企業(yè)還需要配備相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備。例如，通風設備可以保證車間內空氣的新鮮，防止二氧化碳積聚造成安全隱患；防鼠防蟲設備可以避免這些生物對生產(chǎn)設備和產(chǎn)品的破壞；廢水處理設備可以確保企業(yè)的生產(chǎn)廢水達標排放，符合環(huán)保要求。

（三）人員與制度相關

1. 人員配備

   • 企業(yè)要有專職或兼職的食品安全管理人員。這些人員需要具備相關的食品安全知識和管理能力，負責監(jiān)督企業(yè)的生產(chǎn)過程是否符合食品安全要求，對可能出現(xiàn)的食品安全風險進行識別和控制。

   • 例如，食品安全管理人員要對原料的采購、生產(chǎn)過程中的質量控制、成品的檢驗等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理，確保生產(chǎn)出的食品級二氧化碳符合相關標準。

2. 制度保障

   • 企業(yè)必須建立保證食品安全的規(guī)章制度，涵蓋進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等方面。

   • 進貨查驗記錄制度要求企業(yè)對采購的原料進行嚴格檢查，記錄原料的、質量等信息，確保原料符合生產(chǎn)食品級二氧化碳的要求。生產(chǎn)過程控制制度則規(guī)范了生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，如生產(chǎn)工藝參數(shù)的控制、設備的操作規(guī)范等。出廠檢驗記錄制度保證了每一批次的產(chǎn)品在出廠前都經(jīng)過檢驗，只有合格的產(chǎn)品才能流向市場。食品安全自查制度促使企業(yè)定期對自身的食品安全管理進行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。從業(yè)人員健康管理制度確保直接接觸產(chǎn)品的員工身體健康，防止疾病傳播給產(chǎn)品。不安全食品召回制度在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全問題時能夠及時召回，減少危害。食品安全事故處置制度明確了在發(fā)生食品安全事故時企業(yè)應采取的措施，如報告、調查、處理等。

二、食品級二氧化碳生產(chǎn)許可證的辦理流程

（一）取得申請資格

企業(yè)要先取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，這是開啟食品級二氧化碳生產(chǎn)許可證辦理流程的第一步。營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的憑證，明確了企業(yè)的經(jīng)營范圍、法定代表人等基本信息，只有具備營業(yè)執(zhí)照，企業(yè)才具備申請生產(chǎn)許可證的資格。

（二）明確申請類別

在食品生產(chǎn)許可證的范疇內，要明確申請的是食品級二氧化碳生產(chǎn)許可證類別。這有助于監(jiān)管部門準確地對企業(yè)的申請進行分類審查，不同的類別在審查標準、例如，食品級二氧化碳作為食品添加劑，其生產(chǎn)許可的審查會側重于純度、雜質含量等與食品安全相關的指標。

（三）滿足申請條件

1. 場所與設備

   • 如前面所述，企業(yè)要具備合適的生產(chǎn)場所和配套的設備設施。生產(chǎn)場所要滿足生產(chǎn)、包裝、貯存等需求且環(huán)境清潔無污染，設備要與生產(chǎn)規(guī)模和工藝相適應，并且要配備各類輔助設備，如安全防護、環(huán)保處理等設備。

2. 人員與制度

   • 要有食品安全管理人員和完善的食品安全規(guī)章制度。食品安全管理人員要履行監(jiān)督管理職責，各項制度要涵蓋從原料采購到產(chǎn)品銷售的全過程，確保食品安全管理的全面性和有效性。

（四）準備申請材料

1. 申請書

   • 企業(yè)需要填寫食品生產(chǎn)許可申請書，申請書內容應包含企業(yè)的基本信息，如企業(yè)名稱、地址、還應包括生產(chǎn)食品級二氧化碳的相關信息，如生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)工藝等。

2. 營業(yè)執(zhí)照復印件

   • 提供營業(yè)執(zhí)照復印件，以證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份。

3. 生產(chǎn)場所相關圖紙

   • 要提供食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。這些圖紙能夠直觀地反映企業(yè)的生產(chǎn)布局和工藝流程，有助于監(jiān)管部門審查企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)劃是否合理，是否存在交叉污染等風險。例如，環(huán)境平面圖可以顯示企業(yè)周邊是否存在污染源，、生產(chǎn)區(qū)、成品區(qū)等是否合理分隔，工藝設備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖則能體現(xiàn)生產(chǎn)過程中設備的配置和工藝流程的合理性。

4. 設備清單

   • 提供食品生產(chǎn)主要設備及設施清單，明確列出企業(yè)用于生產(chǎn)食品級二氧化碳的設備名稱、型號、數(shù)量等信息，便于監(jiān)管部門了解企業(yè)的生產(chǎn)能力和設備狀況。

5. 規(guī)章制度文件

   • 提供進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度文件。這些文件是企業(yè)食品安全管理的依據(jù)，監(jiān)管部門通過審查這些文件來評估企業(yè)的食品安全管理水平。

（五）選擇申請方式

1. 現(xiàn)場申請

   • 如果企業(yè)所在地的辦證窗口尚未合并成綜合受理窗口，企業(yè)應該到所在地縣級以上地方的食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請。在現(xiàn)場申請時，企業(yè)要將準備好的申請材料一并提交給相關部門，工作人員會對材料進行初步審核。

2. 網(wǎng)上申請

   • 企業(yè)也可以選擇網(wǎng)上申請。網(wǎng)上申請增加了預受理的環(huán)節(jié)，目的是加快審查進度。無論選擇哪種申請方式，申請人最終還是要到當?shù)氐恼辗罩行木C合受理窗口提交紙質申請材料。在進行網(wǎng)上申請時，企業(yè)要按照相關部門的要求，在指定的網(wǎng)站上填寫申請信息并上傳申請材料的電子版本。

（六）接受現(xiàn)場核查

1. 核查準備

   • 監(jiān)管部門會安排核查組進行現(xiàn)場核查。核查組在實地核查實施前，會準備核查工作文件，并就實地核查相關事項與企業(yè)進行溝通。企業(yè)需要配合核查組的工作，提供必要的協(xié)助。

2. 核查方式與內容

   • 實地核查會在企業(yè)生產(chǎn)運行狀態(tài)下進行，采用查看現(xiàn)場、查看文件和記錄、考察有關人員現(xiàn)場操作、企業(yè)員工測試等方式。核查內容包括申請材料與實際狀況的一致性、生產(chǎn)條件的符合性等。例如，核查人員會查看生產(chǎn)設備是否正常運行，生產(chǎn)工藝是否按照提交的流程圖執(zhí)行，人員操作是否符合規(guī)范，各項食品安全制度是否有效執(zhí)行等。

3. 核查判定

   • 實地核查判定采用分數(shù)制，滿分為150分，總分低于133分判為不合格。核查組會依據(jù)實際核查情況填寫《食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄》，實地核查記錄不得有空白項。必要時，可以增加附頁，并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實地核查時的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實地核查記錄、附頁等資料均應有核查組長和企業(yè)負責人簽字確認，參加核查人員如有不同意見，應一并簽署。企業(yè)有關人員有權對實地核查全過程進行監(jiān)督，并反饋意見。

（七）審批決定與領證

1. 審批決定

   • 如果現(xiàn)場核查合格，企業(yè)將進入下一個環(huán)節(jié)；如果核查企業(yè)需要按意見進行整改，整改完成后再次接受核查。

2. 領取許可證

   • 當企業(yè)通過所有審查環(huán)節(jié)后，就可以領取食品級二氧化碳生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本，它們都具有同等法律效力。企業(yè)應妥善保管許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓。餐飲企業(yè)等還應該在餐廳顯著位置懸掛或擺放食品生產(chǎn)許可證正本。

三、食品級二氧化碳生產(chǎn)許可證的審核標準

（一）審查人員要求

1. 依法依規(guī)審查

   • 從事生產(chǎn)許可審查的工作人員應當遵守有關法律法規(guī)、規(guī)章及相關審查通則的規(guī)定，依法行政，秉公執(zhí)法、不徇私情，不得索取或者收受企業(yè)的財物，不得謀取其他利益。這確保了審查工作的公正性和合法性，避免審查人員的不當行為影響審查結果的客觀性。例如，如果審查人員接受企業(yè)賄賂而放松審查標準，就可能導致不符合要求的企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證，從而對食品安全帶來潛在風險。

（二）實地核查要求

1. 核查前準備

   • 實地核查實施前，核查組應準備核查工作文件，并就實地核查相關事項與企業(yè)進行溝通。這有助于企業(yè)提前了解核查內容和要求，做好相應的準備工作，也能使核查工作更加有序地進行。

2. 核查狀態(tài)

   • 實地核查應當在企業(yè)生產(chǎn)運行狀態(tài)下進行。這樣可以真實地反映企業(yè)的實際生產(chǎn)情況，包括設備的運行狀況、人員的操作熟練程度、生產(chǎn)流程的合理性等。例如，如果企業(yè)在非生產(chǎn)狀態(tài)下接受核查，可能會掩蓋一些在生產(chǎn)過程中才會出現(xiàn)的問題，如設備故障、生產(chǎn)效率低下、產(chǎn)品質量不穩(wěn)定等。

3. 核查方式多樣性

   • 實地核查可采用查看現(xiàn)場、查看文件和記錄、考察有關人員現(xiàn)場操作、企業(yè)員工測試等方式進行。查看現(xiàn)場可以直觀地了解企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、設備布局等情況；查看文件和記錄能夠核實企業(yè)的管理制度是否健全、執(zhí)行是否到位，如進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制記錄等；考察有關人員現(xiàn)場操作可以評估員工的操作技能和對生產(chǎn)工藝的熟悉程度；企業(yè)員工測試則可以進一步檢驗員工對食品安全知識、生產(chǎn)操作規(guī)范等方面的掌握情況。

4. 核查內容判定

   • 以*號標注的條款可能對某些產(chǎn)品不適用，核查組應根據(jù)有關規(guī)定決定該選項是否作為核查內容。如不適用，應當在表格中選擇“此項不適用”，并說明原因。實地核查判定采用分數(shù)制，滿分為150分，總分低于133分判為不合格。核查組應當依據(jù)實際核查情況填寫《食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄》，實地核查記錄不得有空白項。必要時，可以增加附頁，并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實地核查時的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實地核查記錄、附頁等資料均應有核查組長和企業(yè)負責人簽字確認，參加核查人員如有不同意見，應一并簽署。企業(yè)有關人員有權對實地核查全過程進行監(jiān)督，并反饋意見。這種詳細的核查內容判定方式確保了核查結果的準確性和可追溯性，同時也保障了企業(yè)的權益，企業(yè)可以對核查過程中的不合理之處提出異議。

（三）抽樣檢驗要求

1. 抽樣方法

   • 抽樣方法按國家標準或行業(yè)標準規(guī)定執(zhí)行。標準未作規(guī)定的，應當按照以下規(guī)則抽樣：抽樣應當在企業(yè)檢驗合格的產(chǎn)品中隨機抽?。怀闃訑?shù)量應滿足實際檢驗需要，每一個樣品混勻后平均分成2份，1份用于檢驗，1份由檢驗機構保存?zhèn)洳?，送檢樣品和備檢樣品應保證為同一批次產(chǎn)品；企業(yè)應預留大于抽樣數(shù)10倍的產(chǎn)品供抽樣。例如，如果需要抽取10個樣品進行檢驗，企業(yè)就應該預留100個以上的產(chǎn)品供抽樣。這樣可以保證抽樣的隨機性和代表性，同時也為后續(xù)的檢驗和復查提供了足夠的樣品。

2. 特殊情況處理

   • 國家標準或行業(yè)標準規(guī)定有質量等級的，應抽取企業(yè)申請產(chǎn)品中質量等級最高的產(chǎn)品。國家標準或行業(yè)標準中有與標樣比對的檢驗項目時，企業(yè)應同時提供同一型號產(chǎn)品的標樣（有特殊情況應在抽樣單上注明）。抽樣時，應注意樣品外包裝完好無損。被抽查樣品數(shù)量不夠或抽不到樣品的，按現(xiàn)場核查不合格處理。這些特殊情況的處理規(guī)定確保了抽樣檢驗的科學性和嚴謹性，能夠全面準確地評估企業(yè)生產(chǎn)的食品級二氧化碳的質量。

3. 抽樣工具與樣品容器

   • 需要抽樣工具和樣品容器的，由企業(yè)提前準備好潔凈的抽樣工具和樣品瓶，防止造成對樣品的污染。這有助于保證抽樣樣品的原始性和準確性，避免因抽樣工具或樣品容器的污染而影響檢驗結果。

4. 樣品送檢與檢驗機構

   • 核查人員抽樣后對樣品進行封樣并填寫抽樣單。封條上應有實地核查組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽封樣日期，企業(yè)工作人員應對封樣確認簽字，并加蓋企業(yè)公章。填寫抽樣單時要求字跡工整、書寫規(guī)范。封樣后，核查人員應告知企業(yè)登錄國家質檢總局網(wǎng)站查詢生產(chǎn)許可檢驗機構目錄，由企業(yè)自主選擇檢驗機構送檢。核查人員不得明示或者暗示企業(yè)到其指定的檢驗機構進行檢驗。企業(yè)應在封樣之日起7個工作日內將樣品寄（送）到檢驗機構。寄（送）過程要防止樣品損壞、封條破損。企業(yè)應當充分考慮樣品的保質期，確定樣品送達時間。檢驗機構接收樣品時應認真檢查。對符合規(guī)定的，應當受理；對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質等情況的，應拒絕接收并當場告知企業(yè)，同時應當通知審查部門。對接收或拒收的樣品，檢驗機構應當在抽樣單上簽章并做好記錄。檢驗機構應當妥善保管接收的樣品。檢驗機構應當在保質期內按檢驗標準檢驗樣品，并在30個工作日內完成檢驗。檢驗完成后2日內檢驗機構應當向組織審查部門及企業(yè)遞交檢驗報告。這些規(guī)定規(guī)范了樣品從抽樣到檢驗的整個流程，保證了檢驗結果的可靠性和公正性。

四、食品級二氧化碳生產(chǎn)許可證的有效期

根據(jù)相關規(guī)定，食品級二氧化碳生產(chǎn)許可證有效期為5年。在有效期內，企業(yè)可以合法地進行食品級二氧化碳的生產(chǎn)經(jīng)營活動。當生產(chǎn)許可證即將到期時，企業(yè)需要按照相關規(guī)定進行延續(xù)申請，以繼續(xù)保持生產(chǎn)資格。例如，如果企業(yè)在2020年獲得了食品級二氧化碳生產(chǎn)許可證，那么該許可證將在2025年到期。企業(yè)需要提前做好準備，在到期前提交延續(xù)申請所需的材料，接受審查，以確保生產(chǎn)的連續(xù)性。如果企業(yè)未能在有效期內完成延續(xù)申請或者審查不通過，將失去生產(chǎn)食品級二氧化碳的合法資格，不能繼續(xù)從事相關生產(chǎn)經(jīng)營活動。

五、獲得食品級二氧化碳生產(chǎn)許可證的企業(yè)案例

（一）凱美特氣

1. 企業(yè)概況與二氧化碳業(yè)務

   • 凱美特氣是食品級二氧化碳行業(yè)的龍頭企業(yè)。其液體二氧化碳多年來貢獻超四成營收，在2021年實現(xiàn) 億元收入，同比增長 %。這表明該企業(yè)在食品級二氧化碳的生產(chǎn)和銷售方面具有相當?shù)囊?guī)模和市場競爭力。該企業(yè)的成功得益于其在生產(chǎn)技術、質量管理、市場拓展等多方面的優(yōu)勢。例如，在生產(chǎn)技術方面，可能擁有先進的二氧化碳制取、凈化和壓縮技術，能夠生產(chǎn)出高純度、低雜質的食品級二氧化碳，滿足不同客戶的需求。

2. 生產(chǎn)許可證對企業(yè)的意義

   • 獲得食品級二氧化碳生產(chǎn)許可證對凱美特氣來說至關重要。這一許可證是企業(yè)合法生產(chǎn)經(jīng)營的憑證，使得企業(yè)能夠在食品級二氧化碳市場上立足并不斷發(fā)展壯大。有了生產(chǎn)許可證，企業(yè)可以與食品飲料等相關行業(yè)的客戶建立長期穩(wěn)定的合作關系，因為這些客戶在采購食品級二氧化碳時，會優(yōu)先選擇有合法生產(chǎn)資質的企業(yè)，以確保自身產(chǎn)品的食品安全。同時，生產(chǎn)許可證也促使企業(yè)不斷提升自身的生產(chǎn)管理水平和產(chǎn)品質量，以滿足監(jiān)管部門的要求和市場的期望。

（二）杭氧股份

1. 企業(yè)在行業(yè)中的地位與二氧化碳生產(chǎn)

   • 杭氧股份也是食品級二氧化碳生產(chǎn)領域的重要企業(yè)。杭氧股份在氣體生產(chǎn)方面具有豐富的經(jīng)驗和強大的技術實力。在食品級二氧化碳生產(chǎn)方面，企業(yè)憑借其先進的設備和工藝，能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合標準的產(chǎn)品。例如，企業(yè)可能采用高效的二氧化碳分離技術，從工業(yè)廢氣或者其他氣源中提取高純度的二氧化碳，并經(jīng)過嚴格的凈化處理，使其達到食品級的要求。

2. 許可證保障下的企業(yè)發(fā)展

   • 獲得食品級二氧化碳生產(chǎn)許可證為杭氧股份的發(fā)展提供了保障。企業(yè)可以利用自身的品牌優(yōu)勢和生產(chǎn)許可證的資質，拓展市場份額，不僅在國內市場，還可能在國際市場上尋求發(fā)展機會。同時，生產(chǎn)許可證也促使企業(yè)在環(huán)境保護、安全生產(chǎn)等方面不斷改進，因為在申請和維持生產(chǎn)許可證的過程中，企業(yè)需要滿足相關的環(huán)保和安全要求，這有助于企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。