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2024-11-08 08:50:48
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證是一種產品質量監(jiān)管制度，旨在保證產品質量符合標準要求，維護消費者權益，促進市場競爭。它是國家對生產重要工業(yè)產品的企業(yè)實行的一種管理制度，適用于列入目錄產品的生產、銷售或者在經營活動中使用。取得生產許可證意味著企業(yè)在生產條件、技術水平、質量管控等多方面達到了相應的要求和標準。
例如，在食品行業(yè)，如果企業(yè)要生產乳制品、肉制品、飲料等直接關系人體健康的加工食品，就需要取得生產許可證。這一制度可以防止不合格產品流入市場，保障消費者的健康和安全。同時，對于合法合規(guī)取得生產許可證的企業(yè)來說，也是一種市場競爭力的體現(xiàn)，有助于建立消費者對產品的信任，促進企業(yè)的健康發(fā)展。另外，生產許可證制度也有助于國家貫徹產業(yè)政策，推動相關行業(yè)朝著健康、協(xié)調的方向發(fā)展。
國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門（現(xiàn)為市場監(jiān)管總局）依照相關條例負責全國工業(yè)產品生產許可證統(tǒng)一管理工作?？h級以上地方工業(yè)產品生產許可證主管部門負責本行政區(qū)域內的工業(yè)產品生產許可證管理工作。省級質量技術監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內工業(yè)產品生產許可證監(jiān)督管理工作，承擔部分列入目錄產品的生產許可證審查發(fā)證工作。省級工業(yè)產品生產許可證辦公室負責本行政區(qū)域內工業(yè)產品生產許可證管理的日常工作。
在具體的審查和檢驗工作方面，核查人員需經國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應的核查工作。檢驗機構是指按照國家法律、行政法規(guī)的規(guī)定通過計量認證、審查認可、實驗室認可，并經全國工業(yè)產品生產許可證辦公室指定承擔相關產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構。全國工業(yè)產品生產許可證辦公室負責許可證檢驗機構的統(tǒng)一管理，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證辦公室負責本行政區(qū)域內許可證檢驗機構的監(jiān)督檢查。全國工業(yè)產品生產許可證審查中心受全國許可證辦公室委托，負責許可證檢驗機構管理的日常工作。
根據(jù)《國務院關于調整完善工業(yè)產品生產許可證管理目錄的決定》（國發(fā)〔2024〕11號），繼續(xù)實施工業(yè)產品生產許可證管理的產品共計14類，例如建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設備、人民幣鑒別儀、預應力混凝土橋簡支梁、電線電纜、危險化學品等。這些產品多是直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業(yè)產品。
國家對生產下列重要工業(yè)產品的企業(yè)實行生產許可證制度：
直接關系人體健康的加工食品，如乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等。這些食品與人們的日常生活息息相關，如果質量不過關，會對消費者的健康造成嚴重威脅，所以需要納入生產許可證的發(fā)證范圍進行嚴格監(jiān)管。
可能危及人身、財產安全的產品，像電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等。這些產品在使用過程中如果存在質量問題，可能會引發(fā)安全事故，如電熱毯短路引發(fā)火災、壓力鍋爆炸等，因此必須取得生產許可證才能生產。
關系金融安全和通信質量安全的產品，例如稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發(fā)射設備等。這些產品的質量和安全性對于金融交易的準確性、通信的穩(wěn)定性等有著重要意義。
保障勞動安全的產品，如安全網、安全帽、建筑扣件等。在建筑、工業(yè)生產等勞動場景中，這些產品是保障勞動者生命安全的重要防線，所以要在生產許可證的監(jiān)管之下。
影響生產安全、公共安全的產品，像電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等。
在食用植物油方面，以菜籽、大豆、花生等多種植物油料制取的原油（毛油），經過加工制成的食用植物油（含食用調和油）屬于發(fā)證范圍，其申證單元為1個，即食用植物油。在生產許可證上應注明獲證產品名稱及申證單元，即食用植物油（半精煉、全精煉），食用植物油生產許可證的有效期為3年，其產品類別編號為0201。
對于茶葉及其相關制品，所有以茶樹鮮葉為原料加工制作的綠茶、紅茶、烏龍茶、黃茶等都在實施食品生產許可證管理的范圍內。
糕點類產品，以糧、油、糖、蛋等為主要原料，添加適量輔料，并經調制、成型、熟制、包裝等工序制成的食品，如月餅、面包、蛋糕等屬于發(fā)證范圍。
《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》及其實施辦法
實行生產許可證制度的工業(yè)產品目錄由國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門會同國務院有關部門制定，并征求消費者協(xié)會和相關產品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。質檢總局會同國務院有關部門適時對目錄進行評價、調整和逐步縮減，按規(guī)定征求意見后，報國務院批準后向社會公布。這一規(guī)定明確了生產許可證發(fā)證范圍的確定方式，是一個涉及多部門、多主體參與的過程，保證了目錄的科學性和合理性。
企業(yè)取得生產許可證，應當符合一系列條件，如要有營業(yè)執(zhí)照；有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員；有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段；有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；有健全有效的質量管理制度和責任制度；產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況等。這些條件從企業(yè)的基本資質、生產能力、質量管控等多方面對生產許可證的申請企業(yè)進行了規(guī)范，也間接影響了發(fā)證范圍，只有滿足這些條件的產品生產企業(yè)才有資格被納入發(fā)證范圍。
《食品生產許可管理辦法》
在食品生產許可方面，規(guī)定了在中華人民共和國境內，從事食品生產活動，應當依法取得食品生產許可。食品生產許可實行一企一證原則，即同一個食品生產者從事食品生產活動，應當取得一個食品生產許可證。這一原則明確了食品生產企業(yè)的許可管理方式，對于確定食品生產許可證的發(fā)證范圍有著重要意義，即按照企業(yè)的生產主體進行許可管理，而不是按照產品的每個種類分別許可。
對于不同類型的食品，如食用植物油、茶葉及其相關制品、糕點等，都有各自的審查細則，這些細則明確了每種食品的發(fā)證產品范圍及申證單元等內容，是確定食品生產許可證發(fā)證范圍的具體依據(jù)。
在某市中級法院對超范圍生產食品的判例中，企業(yè)錯誤地認為取得一張食品生產許可證就可生產其他類別食品。按照修訂后的《食品安全法》及《食品生產許可管理辦法》的有關規(guī)定，超出食品生產許可證的許可范圍、未經許可從事相應生產的行為仍屬于未取得食品生產許可從事食品生產活動的違法行為。這表明食品生產許可證的發(fā)證范圍是明確且嚴格的，企業(yè)必須在許可范圍內進行生產活動。例如，一家企業(yè)取得了面包生產的食品生產許可證，但如果它開始生產乳制品，就屬于超范圍生產，即使它已經有食品生產許可證，這種行為仍然是違法的。
當食品生產許可證有效期內，現(xiàn)有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產許可證載明的許可事項的，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。如果企業(yè)沒有按照規(guī)定進行變更而繼續(xù)生產，也可能被視為超范圍生產的違法行為。
在A化工廠無證生產工業(yè)甲醇案中，一些生產者以改變產品名稱規(guī)避工業(yè)生產許可證監(jiān)管，使界定涉案產品是否屬于發(fā)證范圍成為案件定性的難點。甲市質監(jiān)局依據(jù)該廠的產品標準、生產工藝、產品用途等相互印證，確定其所生產的“精甲醇”就是工業(yè)甲醇，從而查處了A化工廠的違法行為。這一案例說明在工業(yè)產品生產中，確定產品是否在生產許可證的發(fā)證范圍內是非常重要的，同時也表明監(jiān)管部門需要綜合多方面因素來準確判斷，防止企業(yè)通過不正當手段逃避生產許可證制度的監(jiān)管。
如新產品或者經過改良的產品，企業(yè)和監(jiān)管部門需要依據(jù)相關的產品標準、行業(yè)規(guī)范等，準確判斷其是否屬于生產許可證的發(fā)證范圍。如果企業(yè)在未確定是否屬于發(fā)證范圍的情況下就進行生產，可能面臨被處罰的風險。
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