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2024-11-08 08:50:27
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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消毒衛(wèi)生用品生產(chǎn)許可證的審批部門(mén)通常是省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),如《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》等,明確了各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可審批工作。
需要注意的是,各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可根據(jù)本地實(shí)際情況,對(duì)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》進(jìn)一步細(xì)化,制訂本地的相關(guān)許可程序和規(guī)定。
審批流程大致如下:
網(wǎng)上申報(bào):申請(qǐng)人通常需要先登錄衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。
提交書(shū)面申請(qǐng)材料及樣品:向國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委提交書(shū)面申請(qǐng)材料及樣品。
材料審核:相關(guān)部門(mén)對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。
現(xiàn)場(chǎng)審查:可能會(huì)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)環(huán)境、生產(chǎn)區(qū)、設(shè)備、物料倉(cāng)儲(chǔ)、衛(wèi)生質(zhì)量管理等方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。
審批決定:根據(jù)審核和審查結(jié)果,做出是否批準(zhǔn)頒發(fā)許可證的決定。
各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可對(duì)審批流程進(jìn)一步細(xì)化和調(diào)整。
審批條件通常包括以下方面:
生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)環(huán)境與布局符合要求:例如,廠區(qū)應(yīng)遠(yuǎn)離污染源,布局合理,避免交叉污染等。
生產(chǎn)區(qū)符合衛(wèi)生要求:生產(chǎn)區(qū)的清潔、通風(fēng)、消毒等條件應(yīng)達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
具備滿足生產(chǎn)和衛(wèi)生要求的設(shè)備:設(shè)備應(yīng)能保證產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生安全。
物料和倉(cāng)儲(chǔ)符合要求:物料的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)規(guī)范,倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
衛(wèi)生質(zhì)量管理符合要求:企業(yè)應(yīng)建立完善的衛(wèi)生質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量控制、檢測(cè)等環(huán)節(jié)。
配備適應(yīng)生產(chǎn)需要的各類(lèi)人員:如管理人員、技術(shù)人員、質(zhì)量控制人員等,且相關(guān)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和知識(shí)技能。
在自貿(mào)區(qū)轄區(qū)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人,生產(chǎn)場(chǎng)地條件應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定,自愿簽署告知承諾書(shū)并按要求提交材料的,可以辦理。
審批程序和要求的細(xì)化程度:各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)可對(duì)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》進(jìn)一步細(xì)化,制訂本地的相關(guān)許可程序和規(guī)定,導(dǎo)致審批的具體流程和要求有所不同。
現(xiàn)場(chǎng)審查的重點(diǎn)和嚴(yán)格程度:可能因地區(qū)的不同而有所側(cè)重和差異。
對(duì)申請(qǐng)材料的具體要求:例如某些地區(qū)可能對(duì)某些特定材料的格式、內(nèi)容等有更詳細(xì)的規(guī)定。
與消毒衛(wèi)生用品生產(chǎn)許可證審批相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:
《消毒管理辦法》:規(guī)定了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)管理要求。
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》:為規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可工作提供了依據(jù)。
《衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定的通知》:對(duì)消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)進(jìn)行了規(guī)定。
各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)也會(huì)根據(jù)本地實(shí)際情況制定相關(guān)的政策法規(guī)和實(shí)施細(xì)則。
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