消毒產品衛(wèi)生許可證年限

好順佳集團
2024-11-08 08:50:26
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內容摘要：消毒產品衛(wèi)生許可證的有效期規(guī)定消毒產品衛(wèi)生許可證的年限并非一概而論，而是根據(jù)消毒產品的風險類別有所區(qū)分。第一類消毒產品衛(wèi)生安全評價...

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消毒產品衛(wèi)生許可證的有效期規(guī)定

消毒產品衛(wèi)生許可證的年限并非一概而論，而是根據(jù)消毒產品的風險類別有所區(qū)分。第一類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。

消毒產品衛(wèi)生許可證年限的相關政策

旨在加強消毒產品的監(jiān)督管理，保障公眾健康。依據(jù)《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，對不同風險程度的消毒產品設定了不同的衛(wèi)生許可證有效期。這一政策的出臺是為了適應消毒產品市場的發(fā)展和變化，確保消毒產品在有效期內符合相關的衛(wèi)生標準和安全要求。

不同類型消毒產品衛(wèi)生許可證的年限差異

消毒產品按照用途、使用對象的風險程度實行分類管理。第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，如用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、生物指示物、滅菌效果化學指示物等，其衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年。第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑等，其衛(wèi)生安全評價報告長期有效。

消毒產品衛(wèi)生許可證年限的變更條件

在以下幾種情況下，

生產現(xiàn)場不再符合現(xiàn)行法定要求的。
出現(xiàn)違反國家法律法規(guī)、衛(wèi)生標準、衛(wèi)生規(guī)范或衛(wèi)生部規(guī)定的行為后未按照衛(wèi)生監(jiān)督機構監(jiān)督意見進行有效整改，致使同一違法行為多次發(fā)生的。
提供虛假材料的。

消毒產品衛(wèi)生許可證到期后的處理方式

第一類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前，生產企業(yè)應當重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。對于未按照規(guī)定申請延續(xù)、省級衛(wèi)生行政部門不予受理延續(xù)申請或者不準予延續(xù)的，衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，原許可無效。已獲得衛(wèi)生許可批件的消毒劑和消毒器械，批件在有效期內可繼續(xù)使用，有效期滿按照相關規(guī)定要求將其相關資料轉換為衛(wèi)生安全評價報告并備案。